单选题进行ZD1839和安慰剂对照研究的临床试验是（　　）。A B C D E

题目
单选题
进行ZD1839和安慰剂对照研究的临床试验是（　　）。
A

B

C

D

E

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1.研究ZD1839联合化疗疗效的临床试验是( )。A.INTACTB.ISELC.BR21D.IDEALE.HERA

2.进行ZD1839和安慰剂对照研究的临床试验是( )。A.INTACTB.ISELC.BR21D.IDEALE.HERA

3.正确的描述是( )A.安慰剂在临床药理研究中无实际的意义B.临床试验中应设立双盲法C.临床试验中的单盲法指对医生保密，对病人不保密D.安慰剂在试验中不会引起不良反应E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂

4.进行ZD1839不同剂量疗效和安全性研究的临床试验是( )。A.INTACTB.ISELC.BR21D.IDEALE.HERA

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  • 第1题：

    在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。()


    答案√

  • 第2题：

    药物临床试验中对照组的类型不包括()。

    A.安慰剂对照

    B.剂量对照

    C.阳性药物对照

    D.平行对照


    正确答案：D

  • 第3题：

    临床试验中，某一药物的双盲试验是指（）。

    • A、实验组服药，对照组服安慰剂
    • B、实验组和对照组均不知道如何分组
    • C、实验组和对照组均不知道谁是观察者
    • D、实验组和对照组均不知道谁服药物或安慰剂
    • E、研究者和研究对象均不知道如何分组和谁服药物或安慰剂

    正确答案:E

  • 第4题：

    研究者欲对某药物进行临床试验，计划采用一种无药理作用的"假药"作为对照，以消除某些难以控制因素的影响，研究者所采用的对照为（）.

    • A、空白对照
    • B、实验对照
    • C、标准对照
    • D、相互对照
    • E、安慰剂对照

    正确答案:E

  • 第5题：

    Ⅲ期临床试验（）

    • A、使用过去经验为对照
    • B、使用安慰剂为对照
    • C、使用他人发表论文为对照
    • D、临床药理学研究
    • E、确认药物的临床适应证

    正确答案:E

  • 第6题：

    临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度（）


    正确答案:正确

  • 第7题：

    单选题
    研究ZD1839联合化疗疗效的临床试验是（）。
    A

    INTACT

    B

    ISEL

    C

    BR21

    D

    IDEAL

    E

    HERA


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    进行ZD1839和安慰剂对照研究的临床试验是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： B
    解析：
    ZD1839为吉非替尼，是一种口服表皮生长因子受体-酪氨酸激酶（EGFR-TK）拮抗剂，和安慰剂对照研究的临床试验是ISEL。

  • 第9题：

    单选题
    研究者欲对某药物进行临床试验，计划采用一种无药理作用的"假药"作为对照，以消除某些难以控制因素的影响，研究者所采用的对照为（）.
    A

    空白对照

    B

    实验对照

    C

    标准对照

    D

    相互对照

    E

    安慰剂对照


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    临床试验中，某一药物的双盲试验是指（）。
    A

    实验组服药，对照组服安慰剂

    B

    实验组和对照组均不知道如何分组

    C

    实验组和对照组均不知道谁是观察者

    D

    实验组和对照组均不知道谁服药物或安慰剂

    E

    研究者和研究对象均不知道如何分组和谁服药物或安慰剂


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。()


    答案×

  • 第14题：

    临床试验中采用安慰剂对照可 （ ）


    正确答案：E

  • 第15题：

    临床试验设置对照的类型有（）。

    • A、安慰剂对照
    • B、空白对照
    • C、阳性对照
    • D、剂量反应对照
    • E、外部对照

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第16题：

    1期临床试验（）

    • A、使用过去经验为对照
    • B、使用安慰剂为对照
    • C、使用他人发表论文为对照
    • D、临床药理学研究
    • E、确认药物的临床适应证

    正确答案:D

  • 第17题：

    正确的描述是（）

    • A、安慰剂在临床药理研究中无实际的意义
    • B、临床试验中应设立双盲法
    • C、临床试验中的单盲法指对医生保密，对病人不保密
    • D、安慰剂在试验中不会引起不良反应E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂

    正确答案:B

  • 第18题：

    单选题
    进行ZD1839不同剂量疗效和安全性研究的临床试验是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： B
    解析：
    ZD1839为吉非替尼，是一种口服表皮生长因子受体-酪氨酸激酶（EGFR-TK）拮抗剂，不同剂量疗效和安全性研究的临床试验是IDEAL。

  • 第19题：

    单选题
    研究ZD1839联合化疗疗效的临床试验是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： A
    解析：
    ZD1839为吉非替尼，是一种口服表皮生长因子受体-酪氨酸激酶（EGFR-TK）拮抗剂，联合化疗疗效的临床试验是INTACT。

  • 第20题：

    配伍题
    Ⅲ期临床试验（　） |历史对照试验（　） |双盲对照试验（　） |Ⅱ期临床试验（　）
    A

    使用过去经验为对照 

    B

    临床药理学研究 

    C

    使用安慰剂为对照 

    D

    确认药物的临床适应证 

    E

    使用他人发表论文为对照


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    进行ZD1839不同剂量疗效和安全性研究的临床试验是（）。
    A

    INTACT

    B

    ISEL

    C

    BR21

    D

    IDEAL

    E

    HERA


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    进行ZD1839和安慰剂对照研究的临床试验是（）。
    A

    INTACT

    B

    ISEL

    C

    BR21

    D

    IDEAL

    E

    HERA


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    Ⅲ期临床试验（）
    A

    使用过去经验为对照

    B

    使用安慰剂为对照

    C

    使用他人发表论文为对照

    D

    临床药理学研究

    E

    确认药物的临床适应证


    正确答案： C
    解析： 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

  • 第24题：

    多选题
    临床试验设置对照的类型有（）。
    A

    安慰剂对照

    B

    空白对照

    C

    阳性对照

    D

    剂量反应对照

    E

    外部对照


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

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