简述标准的制定和修订。
题目
简述标准的制定和修订。
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第1题：
国家药典委员会负责药品标准制定和修订。()
参考答案：对
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第2题：
国家药典委员会的职责包括（ ）。
A．编制《中国药典》及其增补本
B．承担国家基本药物目录制定和调整
C．负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
D．制定和修订国家药品标准
E．制定和修订直接接触药品的包装材料和容器标准、药用辅料的药用要求和标准
正确答案：ACDE
考察重点是SFDA国家药典委员会的主要职责，参见“内容精要”相关内容。B错在国家基本药物目录制定和调整是SFDA药品评价中心的职责。故选ACDE -
第3题：
企业标准化的基本任务有（ ）。
A.贯彻执行国家、行业和地方有关标准化的法律、法规、规章和方针政策
B.贯彻实施有关的技术法规、国家标准、行业标准、地方标准和上级标准
C.正确地制定、修订和贯彻实施企业标准，在制定修订企业标准时，注意积极采用国际标准和国外先进标准
D.积极承担上级标准的制定和修订任务
E.实现企业经济效益的高速增长答案：A,B,C,D解析：企业标准化的基本任务有：①贯彻执行国家、行业和地方有关标准化的法律、法规、规章和方针政策；②贯彻实施有关的技术法规、国家标准、行业标准、地方标准和上级标准；③正确地制定、修订和贯彻实施企业标准，在制定修订企业标准时， 注意积极采用国际标准和国外先进标准；④积极承担上级标准的制定和修订任务； ⑤建立和健全企业标准体系并使之正常、有效运行；⑥对各种标准的贯彻实施进行监督和检查。 -
第4题：
根据国家有关规定，行业标准的制定修订程序和国家标准的制定修订程序的不同之处在于，行业标准有一个()阶段。A:备案
B:立项
C:批准
D:复审答案：A解析：行业标准的制定修订程序和国家标准的制定修订程序一样，不同之处，行业标准有一个备案阶段，需向国务院标准化行政主管部门备案。 -
第5题：
(1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）
正确答案:B -
第6题：
技术委员会的主要工作是 （）
- A、采用国际先进标准
- B、组织国家及行业标准的制定及修订
- C、生产合格的标准
- D、负责标准制定、修订的审查
正确答案:C -
第7题：
标准化学科的研究对象，概括地说，就是研究标准的制定和修订。
正确答案:错误 -
第8题：
简述我国标准的制定、修订与实施、原则？
正确答案: （1）制定国家标准应当贯彻国家的有关方针、政策、法律、法规；有利于合理开发和利用国家资源，推广科学技术成果；积极采用国际标准和国外先进标准，促进对外经济技术合作与对外贸易的发展；保障安全和人民的身体健康，保护环境；充分考虑使用要求，维护消费者的利益；做到技术先进、经济合理、安全可靠、协调配套。
（2）制定国家标准的程序为：①组织起草②征求意见③归纳整理④审稿⑤审批
（3）国家标准修订的内容：①确认继续有效的国家标准，不改顺序号和年号；②需做修改的国家标准作为修订项目，列入计划；③已无存在必要的国家标准，予以废止。
（4）国家标准的实施，大致要经过计划、准备、实施、检查、总结这五个阶段。 -
第9题：
主要负责国家药品标准的制定和修订（）
正确答案:国家药典委员会 -
第10题：
问答题简述我国标准的制定、修订与实施、原则？正确答案： （1）制定国家标准应当贯彻国家的有关方针、政策、法律、法规；有利于合理开发和利用国家资源，推广科学技术成果；积极采用国际标准和国外先进标准，促进对外经济技术合作与对外贸易的发展；保障安全和人民的身体健康，保护环境；充分考虑使用要求，维护消费者的利益；做到技术先进、经济合理、安全可靠、协调配套。
（2）制定国家标准的程序为：①组织起草②征求意见③归纳整理④审稿⑤审批
（3）国家标准修订的内容：①确认继续有效的国家标准，不改顺序号和年号；②需做修改的国家标准作为修订项目，列入计划；③已无存在必要的国家标准，予以废止。
（4）国家标准的实施，大致要经过计划、准备、实施、检查、总结这五个阶段。解析： 暂无解析 -
第11题：
单选题标准体系的层次主要分为（）、通用标准和专用标准。A基础标准
B待修订标准
C待制定标准
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题药品标准的制定和修订有哪些基本程序？正确答案： 药品标准的制定和修订主要程序有：①对药品生产的全过程进行考察。②收集有关资料进行分析。③进行科学实验。④药品标准的制定、修订。解析： 暂无解析 -
第13题：
国家药品监督管理部门组织药典委员会负责
A、国家药典的制定和评价
B、国家药品标准的制定和修订
C、国家药品标准的制定和应用
D、国家药品标准的修订与应用
E、国家药品标准的评价与使用
参考答案：B
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第14题：
负责国家药品标准的制定和修订的单位是
正确答案：B
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第15题：
标准制定修订严格按照统一规定的()开展，是保障标准编制质量，提高标准水平，实现标准制定修订过程的公平、公正、协调、有序的基础和前提。
A.方法
B.程序
C.要求
D.标准答案：B解析：标准制定修订严格按照统一规定的程序开展，是保障标准编制质量，提高标准水平，实现标准制定修订过程的公平、公正、协调、有序的基础和前提。故本题应选择B选项。 -
第16题：
国家药品监督管理部门的药典委员会负责（）
A国家药品标准的制定和修订
B国家药典的制定和评价
C国家药品标准的评价和使用
D国家药品标准的修订与应用
E国家药品标准的制定和应用
A
略 -
第17题：
药品标准制定和修订有哪些基本程序？
正确答案:药品标准制定和修订的主要程序有：
①对药品生产的全过程进行考察。
②收集有关资料进行分析。
③进行科学实验。
④药品标准的制定、修订。 -
第18题：
标准化法对企业标准制定和修订有什么规定？
正确答案:企业标准由企业自定，批准报上级备案，根据这一规定，企业的经理、厂长有权制定，批准本*企业的企业标准，下放了企业标准的审批权。 -
第19题：
简述农业标准制定、修订的原则
正确答案: 应遵循以下原则：
（1）技术进步原则
（2）效益最佳原则
（3）科学先进原则
（4）因地制宜原则
（5）利益兼顾原则
（6）合作提高原则
（7）和谐一致原则 -
第20题：
标准体系的层次主要分为（）、通用标准和专用标准。
- A、基础标准
- B、待修订标准
- C、待制定标准
正确答案:A -
第21题：
问答题药品标准制定和修订有哪些基本程序？正确答案： 药品标准制定和修订的主要程序有：
①对药品生产的全过程进行考察。
②收集有关资料进行分析。
③进行科学实验。
④药品标准的制定、修订。解析： 暂无解析 -
第22题：
单选题根据国家有关规定，行业标准的制定修订程序和国家标准的制定修订程序的不同之处在于，行业标准有一个（）阶段。A备案
B立项
C批准
D复审
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题简述标准的制定和修订。正确答案： （一）制定和修订标准的原则：先进性、合理性、现实性和配套性
（二）制定和编写标准的程序：
1.组织标准制定工作组，提出工作计划或工作方案。
2.调查研究，收集国内外有关资料，并加以研究和论证。
3.起草标准草案，广泛征求意见。
4.组织标准草案审查，定标审批发布。
（三）编写标准的基本要求：
1.文字叙述要简明、准确、扼要、逻辑严谨、易懂。
2.名词、术语、符号要统一。标准必须是科学数据准确，指标要符合统计学要求。
3.要与国家和上级法令、法规及其他标准协调一致。
（四）标准的贯彻执行：
（1）提出计划或贯彻方案
（2）准备工作
（3）实施
（4）检查
（5）总结
（五）医疗技术标准制定过程中贯彻运用循证医学思想解析： 暂无解析