药品的初审由省级药品监督管理部门负责，复审由国家药品监督管理局负责。

题目

药品的初审由省级药品监督管理部门负责，复审由国家药品监督管理局负责。

相似考题

1.对辖区内从事经营性互联网信息服务进行初审A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家信息管理部门D.省级信息管理部门E.国家药品监督管理局和国家信息管理部门

2.需经所在地省级药品监督管理部门初审并报国家药品监督管理局批准，方可进行研制工作的是（ ）

3.《处方药分类管理办法（试行）》规定，非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作（ ）。A．由国务院卫生管理部门负责B．由国家食品药品监督管理局负责C．由省级药品监督管理部门负责D．由市级药品监督管理部门负责E．由县级药品监督管理部门负责

4.新开办药品生产企业的申报材料必须A、准确、真实B、必要时应出示证明文件C、如发现弄虚作假，国家药品监督管理局有权撤消其开办资格D、由省级药品监督管理部门进行初审E、由国家药品监督管理局审查

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  • 第1题：

    负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理的机构是

    A．国家卫生部

    B．国家药品监督管理局

    C．国家药品不良反应监测机构

    D．省级药品监督管理部门

    E．国家卫生部会同国家药品监督管理局


    正确答案：B

  • 第2题：

    GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

    A.省级药品监督管理部门审查
    B.国家药品监督管理部门药品认证中心审查
    C.省级药品监督管理部门药品认证中心审查
    D.国家药品监督管理部门审查

    答案：A
    解析：

  • 第3题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理局
    C.省级药品检验所
    D.国家药典委员会

    主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是

    答案：C
    解析：
    主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是省级药品检验所。主要负责国家药品标准的制定和修订的是国家药典委员会。核发《药品生产许可证》的是省级药品监督管理局。

  • 第4题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理局
    C.省级药品检验所
    D.国家药典委员会

    主要负责国家药品标准的制定和修订的是

    答案：D
    解析：
    主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是省级药品检验所。主要负责国家药品标准的制定和修订的是国家药典委员会。核发《药品生产许可证》的是省级药品监督管理局。

  • 第5题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理局
    C.省级卫生行政部门
    D.市级药品监督管理局

    负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作

    答案：B
    解析：
    国家药品监督管理部门负责全国医疗机构制剂的监督管理工作。省级药品监督管理局负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作。故选AB。

  • 第6题：

    生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证（）

    A国家卫生行政部门负责

    B省级卫生行政部门负责

    C国家药品监督管理部门负责

    D省级药品监督管理部门负责


    D
    GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。故选CCD。建议考生运用"国局主（注）张放生，省局认证其他"口诀准确记忆。

  • 第7题：

    对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）

    A省级药品监督管理部门审查

    B省级药品监督管理部门药品认证中心审查

    C国家药品监督管理部门审查

    D国家药品监督管理部门药品认证中心审查


    A
    药品批发企业的GSP认证申请，由所在地设区的市级药监机构或省级药监部门直接设置的县级药监机构初审，初审合格的GSP认证申请书和资料移送省级药品监督管理部门审查发证。故选A。

  • 第8题：

    负责定期公告药品质量抽查检验结果的是（）

    A市级药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C国家药品监督管理部门

    D省级以上药品监督管理部门


    D
    略

  • 第9题：

    国产药品的再注册申请，由（）审批。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、国家药品评审中心
    • C、省级药品监督管理部门
    • D、省级卫生行政部门

    正确答案:C

  • 第10题：

    生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。

    • A、县级药品监督管理部门负责
    • B、市级药品监督管理部门负责
    • C、省级药品监督管理部门负责
    • D、国务院药品监督管理部门负责

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    负责定期公告药品质量抽查检验结果的是（）
    A

    市级药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    国家药品监督管理部门

    D

    省级以上药品监督管理部门


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    药品的初审由省级药品监督管理部门负责，复审由国家药品监督管理局负责。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    负责基本药物评价性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB

    负责基本药物评价性抽验工作的是

    A.国家药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.中国食品药品检定研究院

    D.省级药品检验机构

    E.市级药品检验机构


    正确答案：A

  • 第14题：

    对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

    A.省级药品监督管理部门审查
    B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查
    C.国家药品监督管理部门审查
    D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查

    答案：A
    解析：
    药品批发企业的GSP认证申请，由所在地设区的市级药监机构或省级药监部门直接设置的县级药监机构初审，初审合格的GSP认证申请书和资料移送省级药品监督管理部门审查发证。故选A。

  • 第15题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理局药品审评中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    负责新药生产（含新药证书）申请、仿制药审批的机构是

    答案：A
    解析：
    (1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产（含新药证书）申请、仿制药申请，国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）、药品补充申请审批决定（含国产和进口）、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。

  • 第16题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理局
    C.省级卫生行政部门
    D.市级药品监督管理局

    负责全国医疗机构制剂的监督管理工作

    答案：A
    解析：
    国家药品监督管理部门负责全国医疗机构制剂的监督管理工作。省级药品监督管理局负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作。故选AB。

  • 第17题：

    GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）

    A省级药品监督管理部门审查

    B省级药品监督管理部门药品认证中心审查

    C国家药品监督管理部门审查

    D国家药品监督管理部门药品认证中心审查


    A
    略

  • 第18题：

    下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是（）

    A国家卫生行政部门负责

    B省级卫生行政部门负责

    C国家药品监督管理部门负责

    D省级药品监督管理部门负责


    C
    GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。故选CCD。建议考生运用"国局主（注）张放生，省局认证其他"口诀准确记忆。

  • 第19题：

    生产放射性药品的生产企业的GMP认证（）

    A国家卫生行政部门负责

    B省级卫生行政部门负责

    C国家药品监督管理部门负责

    D省级药品监督管理部门负责


    C
    GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。故选CCD。建议考生运用"国局主（注）张放生，省局认证其他"口诀准确记忆。

  • 第20题：

    生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。

    • A、县级药品监督管理部门负责
    • B、市级药品监督管理部门负责
    • C、省级药品监督管理部门负责
    • D、国务院药品监督管理部门负责

    正确答案:C

  • 第21题：

    主要负责国家药品标准的制定和修订（）

    • A、国家药品监督管理局
    • B、省级药品监督管理局
    • C、省级药品检验所
    • D、国家药典委员会

    正确答案:D

  • 第22题：

    药品经营企业的GSP认证工作由（）。

    • A、本辖区县级药品监督管理部门负责
    • B、本辖区市级药品监督管理部门负责
    • C、本辖区省级药品监督管理部门负责
    • D、国务院药品监督管理部门负责

    正确答案:B

  • 第23题：

    单选题
    主要负责国家药品标准的制定和修订（）
    A

    国家药品监督管理局

    B

    省级药品监督管理局

    C

    省级药品检验所

    D

    国家药典委员会


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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