药政管理

第1题：

第2题：

第3题：

兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是（）

• A、兽药管理条例
• B、兽药管理条例实施细则
• C、兽药生产质量管理规范
• D、兽药药政药检工作管理办法

正确答案:B

第4题：

申办者申请临床试验的程序中不包括：（）

• A、向药政部门递交申请报告
• B、获得伦理委员会批准
• C、获得相关学术协会批准
• D、获得药政管理部门批准

正确答案:C

第5题：

申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和本规范原则组织临床试验。

正确答案:错误

第6题：

发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）

• A、药政管理部门
• B、申办者
• C、伦理委员会
• D、专业学会

正确答案:D

第7题：

药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行系统性检查。（）

正确答案:正确

第8题：

药政管理

正确答案:宏观的药事管理是国家政府的行政机关，运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科理论和方法，依据国家的政策、法律，运用法定权力，为实现国家制定的医药卫生工作的社会目标，对药事进行有效治理的管理活动，在我国称药政管理（drug administration）或药品监督管理（drug supervision），是国家机关的一种行政行为。

第9题：

化妆品卫生管理系由行政院卫生署纳入（）管理业务的一环

• A、医政
• B、药政
• C、防疫
• D、保健

正确答案:B

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

贩卖假药的广告所侵犯的客体是（）。

A国家药政管理制度

B消费者

C工商管理机关

D其它医药厂家

A
略

第15题：

新中国通过现代立法程序颁布的药事法律是（）

• A、《药政管理的若干规定》
• B、《药政管理条例》（试行）
• C、《麻醉药品管理条例》
• D、《麻醉药品管理办法》
• E、《中华人民共和国药品管理法》

正确答案:E

第16题：

在药政管理上已列入非麻醉药的药品是（）。

• A、罗通定
• B、芬太尼
• C、纳洛酮
• D、美沙酮
• E、喷他佐辛

正确答案:E

第17题：

监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报告其访视情况。

正确答案:错误

第18题：

伦理委员会应在药政管理部门建立。（）

正确答案:错误

第19题：

临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察。（）

正确答案:正确

第20题：

我国城市卫生管理的重点是（）

• A、药政管理
• B、医事管理
• C、妇幼卫生管理
• D、卫生防疫管理

正确答案:C

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：