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  • 第1题:

    每批产品应

    A.采取防止污染的措施

    B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

    C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录

    D.经质量检验合格,方可出厂销售

    E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回


    正确答案:ABCDE
    解析:参见《药品生产质量管理规范》第七十条第一款、第六十八条、第七十二条第一款、第七十三条、第七十七条;《药品管理法》第十二条。

  • 第2题:

    每批产品应

    A.按产量和数量的物料平衡进行检查

    B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

    C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录

    D.经质量检验合格,方可出厂销售

    E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回


    正确答案:ABCDE

  • 第3题:

    药品生产过程中,每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写()。
    清场记录

  • 第4题:

    故障()或()完后,由岗位人员找电工摘掉禁止合闸牌后送电试车。


    正确答案:处理;清理

  • 第5题:

    采购物资入库,审核、检查无误,保管员作如下处理()

    • A、将货物存放于仓库内规定的待检区域,或设置待检标识
    • B、开具《收货单》
    • C、填写《检验结果通知单》
    • D、填写《检验作业指导书》

    正确答案:A,B,C

  • 第6题:

    每批正常生产完后,由清批的岗位人员填写(),片子存放于()待检。


    正确答案:中间产品请验单;中间站

  • 第7题:

    每批正常生产后,由本批的岗位人员填写中间产品请验单,片子存放于()待检。


    正确答案:中间站

  • 第8题:

    每批产品或每批中部分产品的包装都应当有()。

    • A、批生产记录
    • B、批次
    • C、批包装记录
    • D、批号

    正确答案:C

  • 第9题:

    采购物资入库,审核、检查无误,保管员不需作下面的哪项处理()

    • A、将货物存放于仓库内规定的待检区域,或设置待检标识
    • B、开具《收货单》
    • C、填写《检验结果通知单》
    • D、填写《检验作业指导书》

    正确答案:D

  • 第10题:

    填空题
    每批正常生产后,由本批的岗位人员填写中间产品请验单,片子存放于()待检。

    正确答案: 中间站
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    分岗位填写的批记录和批包装记录由()填写,岗位负责人或岗位工艺员审核并签字。
    A

    班组长

    B

    质检员

    C

    岗位操作人员

    D

    工段工艺员


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    每批正常生产后,由当班的岗位人员填写(),将待验半成品存放于()待检。

    正确答案: 中间产品请验单,中间站
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    批生产记录

    A.字迹清晰、内容真实、数据完整

    B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改

    C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

    D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年

    E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录


    正确答案:ABCDE

  • 第14题:

    《出境货物报检单》的“检验检疫费”内容由报检人进行计算后填写,检验检疫机构受理报检人员进行复核。
    ()


    答案:错
    解析:

  • 第15题:

    生产记录由岗位操作人员在生产现场及时、正确、真实、清楚填写并签字,由工班长复核签字,然后交工艺员。包装岗位清场记录填写时,一式()份。

    • A、1
    • B、2
    • C、3
    • D、4

    正确答案:B

  • 第16题:

    药品生产的岗位操作记录应由()及时填写。

    • A、班长
    • B、工艺员
    • C、QA人员
    • D、岗位操作人员

    正确答案:D

  • 第17题:

    以下关于检验试剂质量检查描述不正确的是()

    • A、每批抽检4盒试剂盒
    • B、对于国家进行批批检的试剂盒,必须有国家批批检报告
    • C、国家不进行批批检的试剂,以生产厂商出具的出厂检验报告为准
    • D、试剂盒包装应完整,标识清晰,试剂齐全无渗漏

    正确答案:A

  • 第18题:

    每批正常生产后,由当班的岗位人员填写(),将待验半成品存放于()待检。


    正确答案:中间产品请验单;中间站

  • 第19题:

    等包衣片完全干燥并降到()后,停止风机,安装好包衣锅的(),把包好的片子放入已消毒干燥的不锈钢桶中。将干燥后的包衣片称量重量,填写(),交中间站存放并填写中间站批记录。


    正确答案:室温;卸料装置;物料标示卡

  • 第20题:

    分岗位填写的批记录和批包装记录由()填写,岗位负责人或岗位工艺员审核并签字。

    • A、班组长
    • B、质检员
    • C、岗位操作人员
    • D、工段工艺员

    正确答案:C

  • 第21题:

    填空题
    等包衣片完全干燥并降到()后,停止风机,安装好包衣锅的(),把包好的片子放入已消毒干燥的不锈钢桶中。将干燥后的包衣片称量重量,填写(),交中间站存放并填写中间站批记录。

    正确答案: 室温,卸料装置,物料标示卡
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    填空题
    药品生产过程中,每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写()。

    正确答案: 清场记录
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    每批正常生产完后,由清批的岗位人员填写(),片子存放于()待检。

    正确答案: 中间产品请验单,中间站
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    采购物资入库,审核、检查无误,保管员不需作下面的哪项处理()
    A

    将货物存放于仓库内规定的待检区域,或设置待检标识

    B

    开具《收货单》

    C

    填写《检验结果通知单》

    D

    填写《检验作业指导书》


    正确答案: A
    解析: 暂无解析