临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。

题目

临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。

相似考题

1.下列属于均衡顺序随机特点的是A、每组或每个受试者只能做一种药物的试验B、每组或每个受试者可进行两种药物以上的试验C、挑选够临床试验的所有受试者才能开始试验D、可使主要因素得到均衡处理，次要因素随机处理，增加了可比性，减少了主观性E、不适用于药物临床试验

2.在临床试验中为保障受试者的权益，对试验记录与报告的数据准确，完整无误必须进行A．B．C．D．E．

3.药品临床试验管理规范制定和实施的目的是A、为保证药品临床试验过程规范B、为保证试验结果科学可靠C、为保护受试者的权益D、为保护受试者的安全E、为保障临床试验的质量

4.在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()

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  • 第1题：

    能随机分配受试者进入研究组的研究方法是


    正确答案：D
    能随机分配受试者进入研究组的是流行病学实验研究，这正是与其他流行病学研究方法相区别的特点之一。它是将研究对象随机分为实验和对照两组，以研究者控制的措施给予实验组，随访并比较两组人群的结果以判断措施的效果。

  • 第2题：

    在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（）

    • A、给予受试者足够的报酬
    • B、伦理委员会
    • C、为受试者买保险
    • D、知情同意书
    • E、签订临床试验协议

    正确答案:B,D

  • 第3题：

    《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么（）

    • A、保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
    • B、保证药物临床试验在科学上具有先进性
    • C、保证临床试验对受试者无风险
    • D、保证药物临床试验的过程按计划完成

    正确答案:A

  • 第4题：

    研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。


    正确答案:正确

  • 第5题：

    在药物临床试验的过程中，必须对受试者的什么给予充分的保障？


    正确答案:在药物临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，并确保试验的科学性和可靠性。

  • 第6题：

    制定GCP的目的除外（）。

    • A、保障受试者生命安全
    • B、保证临床试验过程规范可靠
    • C、保障受试者权益和隐私
    • D、保证临床试验结果科学可信
    • E、促进新药研发

    正确答案:E

  • 第7题：

    判断题
    临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方案的设计步骤执行，不必另外记录。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    能随机分配受试者进入研究组的是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    能随机分配受试者进入研究组的研究是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： A
    解析：
    将参加实验研究的对象随机地分配到实验组或对照组是流行病学实验研究的特点之一，并与其他流行病学研究方法相区别。它是指将来自同一总体的研究人群随机分为实验组和对照组，研究者对实验组人群施加某种干预措施后，随访并比较两组人群的发病（死亡）情况或健康状况有无差别及差别大小，从而判断干预措施效果的一种前瞻性、实验性研究方法。

  • 第10题：

    单选题
    制定GCP的目的除外（）。
    A

    保障受试者生命安全

    B

    保证临床试验过程规范可靠

    C

    保障受试者权益和隐私

    D

    保证临床试验结果科学可信

    E

    促进新药研发


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    在药物临床试验的过程中，必须对受试者的什么给予充分的保障？

    正确答案： 在药物临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，并确保试验的科学性和可靠性。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()

    A.保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全

    B.保证药物临床试验在科学上具有先进性

    C.保证临床试验对受试者无风险

    D.保证药物临床试验的过程按计划完成


    正确答案：A

  • 第14题：

    下面说法错误的为（）

    • A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
    • B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
    • C、研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
    • D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

    正确答案:B,C,D

  • 第15题：

    《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（）

    • A、保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
    • B、保证药品临床试验在科学上具有先进性
    • C、保证临床试验对受试者无风险
    • D、保证药品临床试验的过程按计划完成

    正确答案:A

  • 第16题：

    临床试验的过程必须保障受试者的权益。（）


    正确答案:正确

  • 第17题：

    临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方案的设计步骤执行，不必另外记录。


    正确答案:错误

  • 第18题：

    制定GCP的目的不包括（）。

    • A、保证临床试验过程规范可靠
    • B、保证临床试验结果科学可信
    • C、保障受试者权益和隐私
    • D、保障受试者生命安全
    • E、促进新药研发

    正确答案:E

  • 第19题：

    单选题
    《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（）
    A

    保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全

    B

    保证药品临床试验在科学上具有先进性

    C

    保证临床试验对受试者无风险

    D

    保证药品临床试验的过程按计划完成


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    能随机分配受试者进入研究组的研究方法为（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： A
    解析：
    能随机分配受试者进人研究组的是流行病学实验研究，这正是与其他流行病学研究方法相区别的特点之一。它是将研究对象随机分为实验和对照两组，以研究者控制的措施给予实验组，随访并比较两组人群的结果以判断措施的效果。

  • 第21题：

    多选题
    在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（）
    A

    给予受试者足够的报酬

    B

    伦理委员会

    C

    为受试者买保险

    D

    知情同意书

    E

    签订临床试验协议


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    下面说法错误的为（）
    A

    每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。

    B

    每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。

    C

    研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。

    D

    研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    临床试验的过程必须保障受试者的权益。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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