下列属于均衡顺序随机特点的是A、每组或每个受试者只能做一种药物的试验B、每组或每个受试者可进行两种药物以上的试验C、挑选够临床试验的所有受试者才能开始试验D、可使主要因素得到均衡处理,次要因素随机处理,增加了可比性,减少了主观性E、不适用于药物临床试验

题目

下列属于均衡顺序随机特点的是

A、每组或每个受试者只能做一种药物的试验

B、每组或每个受试者可进行两种药物以上的试验

C、挑选够临床试验的所有受试者才能开始试验

D、可使主要因素得到均衡处理,次要因素随机处理,增加了可比性,减少了主观性

E、不适用于药物临床试验


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参考答案和解析
参考答案:D
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  • 第1题:

    临床实验中受试者的分配必须按

    A.试验设计的一般方案进行,受试者可知内情以便救治

    B.受试者自愿结合的方案进行

    C.每名受试者依密码编组,申办者、研究者知情的方案进行行

    D.试验设计确定的随机方案进行,每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存

    E.每名受试者的编码依序进


    正确答案:D

  • 第2题:

    进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况,并取得

    A:受试者或监护人的书面同意
    B:受试者或监护人的口头同意
    C:受试者或监护人签署的具有法律效力的合同
    D:受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》
    E:受试者或监护人签署的《临床试验方案》

    答案:A
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定,药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先告知受试者或监护人真实情况,并取得其书面同意。

  • 第3题:

    18、关于组间设计的说法,下列正确的是

    A.随机取样

    B.随机分组

    C.每组分别接受一种实验处理

    D.每个被试接受多个处理


    随机取样;随机分组;每组分别接受一种实验处理

  • 第4题:

    关于新药的Ⅰ期临床试验,以下叙述正确的是

    A、首先观察的是药物的安全性,而不是药效

    B、受试者只能是健康志愿者

    C、可以采用随机双盲试验方法

    D、为保证受试者安全,只进行单剂量给药后的研究

    E、一般观察例数超过100例


    参考答案:A

  • 第5题:

    循环盐雾试验严酷等级(1)为()。

    A.4个喷雾周期,每个2h,每组喷雾周期后有一个为期7D.的湿热储存周期
    B.8个喷雾周期,每个4h,每组喷雾周期后有一个为期7D.的湿热储存周期
    C.2个喷雾周期,每个2h,每组喷雾周期后有一个为期22h的湿热储存周期
    D.4个喷雾周期,每个2h,每组喷雾周期后有一个为期5D.的湿热储存周期


    答案:A
    解析:
    循环盐雾试验严酷等级(1)为4个喷雾周期,每喷雾阶段为2h,每组喷雾周期后有一个为期7d的湿热储存周期。