研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验，不需得到医院的批准。

题目

研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验，不需得到医院的批准。

相似考题

1.下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?（）A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

2.研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。()

3.多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。()

4.研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。()

更多“研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验，不需得到医院的批准。”相关问题

  • 第1题：

    孕妇自行提出进行产前诊断的，经治医师可根据其情况提供医学咨询，由（）决定是否实施产前诊断技术。

    • A、医生
    • B、孕妇
    • C、医院
    • D、计生部门

    正确答案:B

  • 第2题：

    在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者，是（）。


    正确答案:协调研究会者（Coordinating Investigator）

  • 第3题：

    研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。


    正确答案:正确

  • 第4题：

    下述不正确的是（）

    • A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文
    • B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明
    • C、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料
    • D、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
    • E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求

    正确答案:E

  • 第5题：

    拖拉机挂车可根据情况决定是否喷涂放大牌号。


    正确答案:错误

  • 第6题：

    在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究者工作的一名（）

    • A、协调研究者
    • B、监查员
    • C、研究者
    • D、申办者

    正确答案:A

  • 第7题：

    研究者中止一项临床试验必须通知（）、（）、（）、（）。


    正确答案:受试者；申办者；伦理委员会；药物监督管理部门

  • 第8题：

    药物临床试验批准后，申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中，选择承担药物临床试验的机构，商定临床试验的负责单位、主要研究者及临床试验参加单位。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    填空题
    在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者，是（）。

    正确答案： 协调研究会者（Coordinating Investigator）
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    下述不正确的是（）
    A

    研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文

    B

    研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明

    C

    研究者在临床试验前必须审查全部研究资料

    D

    研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

    E

    参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    研究者中止一项临床试验必须通知（）、（）、（）、（）。

    正确答案： 受试者,申办者,伦理委员会,药物监督管理部门
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    申办者中止一项临床试验，需通知（）

    • A、研究者
    • B、伦理委员会
    • C、国家食品药品监督管理局
    • D、不需通知任何人

    正确答案:A,B,C

  • 第14题：

    研究者中止一项临床试验必须通知谁？


    正确答案:必须通知受试者、申办者、伦理委员会和药品监督管理部门，并阐明理由。

  • 第15题：

    在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是（）。

    • A、协调研究者
    • B、监查员
    • C、研究者
    • D、申办者

    正确答案:A

  • 第16题：

    下列有关转诊的叙述中，错误的是：（）

    • A、医院可根据患者情况决定是否对患者进行转诊
    • B、医院只能建议转诊，最终决定权在于患者
    • C、转诊必须及时
    • D、对于危急患者，医生在转诊前要进行必要急救处理

    正确答案:A

  • 第17题：

    研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。


    正确答案:错误

  • 第18题：

    研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    临床试验方案应当请（）进行审查。

    • A、临床试验机构伦理委员会
    • B、临床试验的负责单位
    • C、临床试验参加单位
    • D、临床试验主要研究者

    正确答案:A

  • 第20题：

    判断题
    研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    临床试验方案应当请（）进行审查。
    A

    临床试验机构伦理委员会

    B

    临床试验的负责单位

    C

    临床试验参加单位

    D

    临床试验主要研究者


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验，不需得到医院的批准。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

相关内容