新版GSP规范第三条指出:药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。请问此处的“其他涉及储存与运输药品的”主要指哪些领域?

题目

新版GSP规范第三条指出:药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。请问此处的“其他涉及储存与运输药品的”主要指哪些领域?


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  • 第1题:

    某药品批发企业拟申请药品GSP换证,根据现行的《药品经营质量管理规范》,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当达到什么要求?

    不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是

    A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
    B.包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存
    C.药品与库房内墙、顶之间间距10厘米
    D.拆除外包装的零货药品应当集中存放

    答案:C
    解析:
    药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存:①药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放;②按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;③药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;④拆除外包装的零货药品应当集中存放。

  • 第2题:

    ()销售药品、药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。

    • A、医疗机构
    • B、药品经营企业
    • C、药品生产企业
    • D、药品连锁药店

    正确答案:C

  • 第3题:

    本规范是药品经营管理和质量()的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。


    正确答案:控制

  • 第4题:

    储存、运输过程中,冷藏、冷冻药品的码放应当符合哪些要求()。

    • A、冷库内药品的堆垛间距,药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规范》的要求
    • B、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品
    • C、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、底板间距不小于5厘米

    正确答案:A,B,C

  • 第5题:

    新版GSP第八十八条规定,药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅速采取安全处理措施,防止对储存环境和其他药品造成污染。请问此处所讲的安全措施包括哪些?


    正确答案:应根据发生的不同事故而采取相应的措施,比如稀释、通风、清洗、覆盖、吸附、除尘、灭活等。

  • 第6题:

    新版GSP要求企业运输药品应有运输记录,请问这个记录内容有什么要求?


    正确答案:按新版GSP第三十九条理解,企业应当建立药品运输记录。根据第一百零一条、一百零八条和一百一十二条综合理解。企业应建立的运输记录主要包括冷链药品和委托运输的药品。对普通药品的运输记录没有明确。但企业仍应建立普通药品的运输记录,其内容包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、启运时间、到达时间、车牌号、驾驶员、送货员等项目,对冷链药品和委托运输药品的运输记录内容,请按相应条文规定执行。

  • 第7题:

    以下哪个环节属于药品经营质量管理规范(GSP)范畴。()

    • A、药品经营(批发与零售)
    • B、药品生产企业销售药品
    • C、药品流通过程中的储存与运输
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第8题:

    新版GSP规定,药品生产企业销售药品、医疗机构使用药品,也应当符合本规范的要求。


    正确答案:错误

  • 第9题:

    直接指出药品的包材合容器,必须符合()要求。

    • A、药品标准
    • B、药用
    • C、国家标准
    • D、储存和运输

    正确答案:B

  • 第10题:

    GSP第三条规定:“本规范适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动。药品生产企业()、药品流通过程中其他涉及储存和运输药品的活动也应当符合本规范相关要求”

    • A、生产药品
    • B、研制药品
    • C、检验药品
    • D、销售药品

    正确答案:D

  • 第11题:

    单选题
    以下哪个环节不属于药品经营质量管理规范(GSP)范畴:()
    A

    药品经营(批发与零售)

    B

    药品生产企业销售药品

    C

    药品流通过程中的储存与运输

    D

    药品生产企业生产药品


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    新版GSP全面提高对()储存、运输设施设备的要求等
    A

    冷链药品

    B

    近效期药品

    C

    破损药品

    D

    常温药品


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

    A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管量控制的基本准则
    C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

    答案:A
    解析:

  • 第14题:

    药品生产企业()药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。


    正确答案:销售

  • 第15题:

    ()应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。


    正确答案:药品经营企业

  • 第16题:

    请问按新版GSP相关内容的理解,现在只是对冷链药品的运输有温度控制要求,那么阴凉药品的运输有没有温度控制的要求?


    正确答案:目前只对冷链药品运输有温度要求,其它药品采用封闭式运输车辆运输,但仍要控制运输时限。

  • 第17题:

    按新版GSP第二十八条要求,从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员,应当接受哪些法律法规和专业知识培训?


    正确答案:特殊管理药品储存、运输等人员的培训内容应包括《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品运输管理办法》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《易制毒化学品管理条例》、《危险化学品安全管理条例》、《药品经营质量管理规范》(2013年)等相关法律法规和专业知识。
    特殊管理药品运输等人员应经考核合格后方可上岗,有相应监管部门颁发的从业资格证(如道路运政管理机关核发的《道路危险货物运输操作证》、公安消防部门核发的《危险运输证》)等。
    冷藏冷冻药品储存、运输等人员也应经培训考核合格后方可上岗。培训内容包括《药品管理法》、《GB/T28842—2012药品冷链物流运作规范》、《药品经营质量管理规范》(2012年修订版)、GSP附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输》、冷链药品的特性、保管运输条件要求、岗位职责、工作制度、操作规程及验证相关的知识等。

  • 第18题:

    以下哪个环节不属于药品经营质量管理规范(GSP)范畴:()

    • A、药品经营(批发与零售)
    • B、药品生产企业销售药品
    • C、药品流通过程中的储存与运输
    • D、药品生产企业生产药品

    正确答案:D

  • 第19题:

    新版GSP全面提高对()储存、运输设施设备的要求等

    • A、冷链药品
    • B、近效期药品
    • C、破损药品
    • D、常温药品

    正确答案:A

  • 第20题:

    企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的(),索取运输车辆的相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。


    正确答案:质量保障能力进行审计

  • 第21题:

    按老版GSP要求,常温储存的药品放在阴凉库是允许的,请问按新版GSP要求,这种情况还可以吗?


    正确答案:可以。但因常温库的温度范围是10至30摄氏度,阴凉库的温度范围是20摄氏度以下,所以如果把常温储存的药品放在阴凉库内,阴凉库的温度应保持在10一20摄氏度。如果真这样做的话,企业将增加不少设备运行成本,故对于不少企业而言,没必要这样做。

  • 第22题:

    单选题
    以下哪个环节属于药品经营质量管理规范(GSP)范畴。()
    A

    药品经营(批发与零售)

    B

    药品生产企业销售药品

    C

    药品流通过程中的储存与运输

    D

    以上都是


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    GSP第三条规定:“本规范适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动。药品生产企业()、药品流通过程中其他涉及储存和运输药品的活动也应当符合本规范相关要求”
    A

    生产药品

    B

    研制药品

    C

    检验药品

    D

    销售药品


    正确答案: C
    解析: 暂无解析