药品生产企业___药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。
1.根据下面内容,回答题:新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)按照完善质量管理体系的要求,从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面,对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了规定。药品储存系指药品从生产到消费领域的流通过程中,经过多次停留而形成的储备,是药品流通过程中必不可少的重要环节。储存药品的相对湿度为 查看材料A.30%~70%B.35%~75%C.40%~60%D.45%~65%E.35%~70%
2.关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
3.某药品批发企业拟申请药品GSP换证,根据现行的《药品经营质量管理规范》,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当达到什么要求?储存药品相对湿度应为A.35%~65% B.35%~75% C.45%~65% D.45%~75%
4.GSP是药品经营管理和质量___的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
第1题:
第2题:
第3题:
1、GSP的适用范围包括
A.医疗机构
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.药品生产企业销售药品过程中的药品储存和运输环节
第4题:
第5题:
GSP关于药品储存的要求包括
A.药品与非药品分开存放
B.外用药与其他药品分开存放
C.中药材和中药饮片分库存放
D.拆除外包装的零货药品应当集中存放