请问如果企业在一段时间内暂无冷藏药品，可以关闭冷库吗？
题目
请问如果企业在一段时间内暂无冷藏药品，可以关闭冷库吗？
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第1题：
按冷库的库温范围和要求，冷库可分为( )。A.高温冷库、低温冷库
B.高温冷库、低温冷库、变温冷库
C.冷却物冷藏库、冻结物冷藏库
D.-18℃库、-23℃库答案：B解析： -
第2题：
某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）%和（66±2）%。关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是
A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所
B.该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备
C.该企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求
D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱答案：C解析：药品批发储存药品相对湿度为35%～75%、故选B。 -
第3题：
冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。（）
正确答案:正确 -
第4题：
关于食品原料的冷藏，说法正确的是（）。
- A、千万不要把热的食品放到冰箱里
- B、不要使冷库（冰箱）超负荷地存放食品
- C、冷库（冰箱）的门应经常保持关闭
- D、肉类、水产品和禽类放置在冷库（冰箱）内温度较低的区域
正确答案:A,B,C,D -
第5题：
请问按新版GSP要求，仓库必须设待处理区吗，如果不设，那么待处理的药品可以放在待验区等待处理吗？
正确答案:仓库是否设待处理区由企业自行规定，新修订GSP没有要求。待处理药品可以放在待验区等待处理。前提是待处理药品不能与待验药品混放。 -
第6题：
请问公司总部与下属非法人分支机构能否共用冷库与冷藏运输车？
正确答案:按照当地食品药品监督管理部门的规定执行。 -
第7题：
经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业应当配备的设施设备包括（）。
- A、与经营规模和品种相适应的冷库
- B、经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库
- C、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备
- D、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统
- E、运输药品使用的厢式货车
正确答案:A,B,C,D,E -
第8题：
在使用冷藏的标样时，应将刚从冷库或冰柜里取出的标样袋适当放置一段时间，当与外界温度达到平衡后，再打开塑料袋取出标样，标样使用后应立即装袋密封，放回冷库。
正确答案:正确 -
第9题：
单位让我自己申请工伤认定可以吗？有时间限制吗？如果没有在规定时间内申请怎么？
正确答案: 如用人单位未按照规定为职员申请工伤认定，职工本人可以在发生事故之日起1年内提出工伤认定申请。如超期未申请，则社保行政部门不予受理。 -
第10题：
冷藏冷冻药品的哪些作业活动必须在冷库内完成（）。
- A、验收
- B、储存
- C、拆零
- D、装箱
- E、发货
正确答案:A,B,C,D,E -
第11题：
请问按目前国家相关法规，药品批发企业和零售连锁企业门店可以销售终止妊娠药品吗？
正确答案:按目前国家相关法规，批发企业可以经营终止妊娠药品，零售企业（包括连锁企业门店）均不得经营终止妊娠药品。需要说明的是，对于米非司酮而言，大剂量的是终止妊娠的，零售企业不得经营，而小剂量的是避孕的，零售企业可以经营。具体以其说明上标注的为准。 -
第12题：
经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备（）。
A.与其经营规模和品种相适应的冷库， 经营疫苗的应当配备两个以上独立 冷库
B.用于冷库温度自动监测、显示、 记录、调控、报警的设备
C.冷库制冷设备的备用发电机 组或者双回路供电系统
D.对有特殊低温要求的药品，应当配备 符合其储存要求的设施设备
E.冷藏车及车载冷藏 箱或者保温箱等设备
答案:A、B、C、D、E -
第13题：
某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是（ ）。
A.该企业经营中药材和中药饮片，应当由专用库房和养护工作场所
B.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传
C.该药品经营企业有一个独立冷库，付惠经营疫苗的要求
D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱答案：C解析：1.储存药品相对湿度为35%~75%。 -
第14题：
药品批发企业验证范围包括（）。A.冷库
B.储运温湿度监测系统
C.冷藏运输等设施设备进行使用前验证
D.定期验证
答案：A,B,C,D解析：药品批发企业验证范围：①冷库；②储运温湿度监测系统；③冷藏运输等设施设备进行使用前验证；④定期验证；⑤停用时间超过规定时限的验证。 -
第15题：
在飞行中，如果有旅客提出要将其所带的药品冷藏，可以将药品放在冷风餐车内。
正确答案:错误 -
第16题：
请问企业需建立备用冷库吗？当较大数量的冷链药品进出库以及冷库停机化霜时，企业应该怎么办？
正确答案:新修订GSP“第四十九条经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：
与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；
按照条款要求，只有经营疫苗的需要建立备用冷库。
企业应对冷库进行验证，并根据验证结果制订规章制度，明确冷库开关门时间，保证冷链药品进出库时的温度要求；
根据验证结果，制订冷库停机化霜管理制度，避免冷库因进出库量大或化霜等因素造成温度超标。 -
第17题：
从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗，企业培训可以吗？
正确答案:按照各地食品药品监督管理局要求执行。 -
第18题：
请问按新版GSP要求，冷库还需要进行湿度的监控吗？
正确答案:需要监控。 -
第19题：
请问零售连锁总部冷藏药品能在冷藏箱中储存而不设冷库吗？
正确答案:不可以。按新版GSP要求，连锁总部应按药品批发企业进行管理，而批发企业要求，经营冷藏冷冻药品的企业一定要设冷库的。 -
第20题：
如果在一段时间内，同一药品发生数起退换货事件，应当停售该药品（）
正确答案:正确 -
第21题：
虽然有冷库，也有经营范围，但是一直未经营冷藏品种，问还需要配备冷藏车、冷藏箱和保温箱吗？相关验证还需要做吗？
正确答案:只要有药品经营许可证上有该经营范围，无论是否经营，都要配备相关设备，也要做相关验证。若长期不经营，应申请核销该经营范围。对于其他经营范围比如中药材和中药饮片等也是一样要求。 -
第22题：
请问．冷藏、冷冻药品的质量管理制度是否单独制定？还是在原有的制度里加进去就可以了？
正确答案:新版GSP对于冷藏冷冻药品的管理制度是否单独制定，没有统一规定，企业可以制定决定。但考虑到冷藏冷冻药品在各环节的管理都有其特殊性，不少省、市药监部门也要求单独制定，而且考虑文件的容量太大，因此一般建议单独制定。 -
第23题：
在飞行中，如果有旅客提出要将其所带的药品冷藏，可以将药品放在（）
- A、冷藏箱
- B、冰桶内
- C、冷风餐车内
- D、清洁袋里放冰冷藏，由旅客自己保管
正确答案:D