药品售后服务环节缺陷原因包括（）．A、对药品监督管理部门发布的假药或劣药信息收集遗漏、反馈不及时或未及时启动应B、质量信息反馈延误C、药品不良反应信息收集不主动D、各类质量信息收集不全面，未做分析和汇总E、未及时启动应急预案（药品召回、质量事故调查）

题目

药品售后服务环节缺陷原因包括（）．

  • A、对药品监督管理部门发布的假药或劣药信息收集遗漏、反馈不及时或未及时启动应
  • B、质量信息反馈延误
  • C、药品不良反应信息收集不主动
  • D、各类质量信息收集不全面，未做分析和汇总
  • E、未及时启动应急预案（药品召回、质量事故调查）
相似考题

1.哪些情形可给予药品生产企业警告，责令限期改正;逾期未改正的，处2万元以下罚款()。A、未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的B、拒绝协助药品监督管理部门开展调查的C、未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的D、变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的E、召回的药品自行处理的

2.药品上市许可持有人应当开展(),主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取()。

3.对于药品上市后管理,药品上市许可持有人应当怎么做。()A、开展药品上市后不良反应监测B、主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息C、对已识别风风险的药品及时采取风险控制措施D、对存在质量问题的药品不召回

4.依据《药品召回管理办法》的有关规定，药品生产企业()。A、应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息B、应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性C、应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查D、应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品E、应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并及时向药品监督管理部门报告

更多“药品售后服务环节缺陷原因包括（）．A、对药品监督管理部门发布的假药或劣药信息收集遗漏、反馈不及时或未及时启动应B、质量信息反馈延误C、药品不良反应信息收集不主动D、各类质量信息收集不全面，未做分析和汇总E、未及时启动应急预案（药品召回、质量事故调查）”相关问题

  • 第1题：

    在药品召回中，药品经营、使用单位的义务是( )。

    A.协助药品生产企业履行召回义务，对存在安全隐患的药品及时反馈药品召回信息，并控制和收回

    B.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品

    C.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求收回存在安全隐患的药品

    D.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时控制和收回存在安全隐患的药品

    E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品


    正确答案：B

  • 第2题：

    关于药品召回的相关说法，错误的是()。

    A、药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序

    B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

    C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调査评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回

    D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品


    正确答案：A

  • 第3题：

    国家建立健全药品供求监测体系,及时收集和汇总分析药品供求信息,不定期公布药品生产、流通、使用等情况()

    此题为判断题(对，错)。


    答案：错误

  • 第4题：

    下列关于药品召回的组织实施，说法正确的是

    A.药品生产企业对收集的信息进行分析．对可能存在安全隐患的药品进行调查评估．决定是否予以召回

    B.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

    C.药品生产企业在实施召回的过程中．应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

    D.药品生产企业在召回完成后．应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

    E.药品生产企业对召回的药品．经验收后。可重新入库


    正确答案：ABCD
    E召回药品要及时处理。

  • 第5题：

    2007年12月12日，美国默克制药公司宣布，主动在全球召回约100万支可能受到污染的疫苗。据悉，其中1／10的疫苗已销售到中国。在全球性的召回工作展开时，并没有不良反应报告。巧合的是，与美国默克制药公司宣布全球召回疫苗的同一天，国家食品药品监督管理部门发布了第一个《药品召回管理办法》。
    下列关于药品召回的组织实施，不正确的是

    A.药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回
    B.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
    C.药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
    D.药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录

    答案：D
    解析：
    药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁，不可自行处理。故选D。

  • 第6题：

    针对药品不良反应的监测，药学技术人员的下列行为中，错误的是（ ）。

    A.收集药品不良反应信息
    B.分析药品不良反应信息
    C.整理药品不良反应信息
    D.上报药品不良反应信息
    E.宣传药品不良反应信息

    答案：E
    解析：

  • 第7题：

    药师应收集和分析药品质量信息，建立药品（）？

    • A、档案
    • B、销售记录
    • C、购进记录
    • D、质量记录

    正确答案:D

  • 第8题：

    药品退货环节缺陷原因包括（）。

    • A、收货人员未凭销售负责人同意签发的《退货申请表》接收退货
    • B、退货保管员未核实是否为原发出药品
    • C、召回药品未经质量审核重新发出
    • D、药品监督管理部门确认的假、劣药品执行了药品购进退出程序；
    • E、药品监督管理部门确认的假药、劣药再次销售

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第9题：

    药品生产企业应当建立健全（）和（），收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告。


    正确答案:药品质量保证体系，药品不良反应监测系统

  • 第10题：

    药品生产企业的责任有（）

    • A、建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
    • B、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
    • C、建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告
    • D、协助履行召回义务
    • E、科学设计药品召回计划并组织实施，并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围

    正确答案:A,B,C,E

  • 第11题：

    填空题
    药品生产企业应当建立健全（）和（），收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告。

    正确答案： 药品质量保证体系，药品不良反应监测系统
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    药品生产企业的责任有（）
    A

    建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

    B

    对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

    C

    建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告

    D

    协助履行召回义务

    E

    科学设计药品召回计划并组织实施，并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品召回中药品生产企业的责任是( )。

    A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回

    B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回

    C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品

    D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品

    E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品


    正确答案：E

  • 第14题：

    药品批发企业质量管理部门的职责包括（ ）。

    A.负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核

    B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

    C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案

    D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督


    正确答案：ABCD
    此题暂无解析

  • 第15题：

    下列关于药品召回的组织实施，不正确的是

    A、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回

    B、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

    C、药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

    D、药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录

    E、药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告


    参考答案：D

  • 第16题：

    关于药品召回的相关说法，错误的是

    A．药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序
    B．安全隐患是指由于研发．生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
    C．主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回
    D．责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品

    答案：A
    解析：
    药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，不适用召回程序。

  • 第17题：

    针对药品不良发应的监测，药学技术人员的下列行为中，错误的是（ ）。

    A.收集药品不良反应信息
    B.分析药品不良反应信息
    C.整理药品不良反应信息
    D.上报药品不良反应信息
    E.宣传药品不良反应信息

    答案：E
    解析：

  • 第18题：

    下列与药品召回管理要求不符的是

    A.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的，应立即启动召回程序
    B.药品经营和使用单位对质量可疑药品，不能做退、换货处理，应及时报告当地药品监督管理部门
    C.召回包括主动召回和责令召回，召回的主体都是药品生产企业
    D.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

    答案：A
    解析：
    药品召回：是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，不适用召回程序。

  • 第19题：

    药品批发企业销售环节缺陷原因包括（）。

    • A、未向消费者个人正确介绍药品
    • B、质量管理人员未对客户资质进行审核
    • C、由于仓储运输环节疏忽原因，造成销售假药、劣药
    • D、销售人员操纵的挂靠销售、走票销售
    • E、未按规定销售特殊管理的药品

    正确答案:B,C,D,E

  • 第20题：

    药品经营企业售后服务环节缺陷原因不包括（）

    • A、对药品监督管理部门发布的假药或劣药信息未及时启动应急预案
    • B、质量信息反馈延误
    • C、对药品夸大宣传
    • D、药品不良反应信息收集不主动

    正确答案:C

  • 第21题：

    药品生产企业应建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，对可能存在安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是（）

    • A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告
    • B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
    • C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
    • D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助
    • E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第23题：

    多选题
    根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是（）
    A

    药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告

    B

    药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

    C

    药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

    D

    药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助

    E

    药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性


    正确答案： E,D
    解析： 暂无解析

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