应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程，确保印刷包装材料印制的内容与（）部门核准的一致。A、药品监督管理B、卫生管理C、质量管理D、生产管理
题目
应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程，确保印刷包装材料印制的内容与（）部门核准的一致。
- A、药品监督管理
- B、卫生管理
- C、质量管理
- D、生产管理
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第1题：
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录，内容包括哪些？
正确答案: 1）交货单和包装容器上所注物料的名称；
企业内部所用物料的名称和（或）代码；
2）接收日期；
3）供应商和生产商（如不同）的名称；
4）供应商和生产商（如不同）标识的批号；
5）接收总量和包装容器数量；
6）接收后企业指定的批号或流水号；
7）有关说明（如包装状况） -
第2题：
应当建立操作规程，规定原辅料、包装材料、质量标准、（）、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、（）和（）变更的申请、评估、审核、批准和实施
正确答案:检验方法；设备仪器；计算机软件 -
第3题：
包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责全部（）销毁，并有记录。如将未打印批号的印刷包装材料退库，应当按照操作规程执行。
正确答案:计数 -
第4题：
印刷包装材料的版本变更时，应当（）措施，确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。
正确答案:收回作废的旧版印刷模板应予以销毁 -
第5题：
建立专门的文档，保存经签名批准的印刷包装材料（）
- A、照片
- B、复印件
- C、原版实样
- D、电子文档
正确答案:C -
第6题：
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有（）。
正确答案:操作规程 -
第7题：
填空题印刷包装材料应当由（）保管，并按照操作规程和需求量发放。正确答案： 专人解析： 暂无解析 -
第8题：
单选题应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程，确保印刷包装材料印制的内容与（）部门核准的一致。A药品监督管理
B卫生管理
C质量管理
D生产管理
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第9题：
填空题应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的（）正确答案： 操作规程解析： 暂无解析 -
第10题：
单选题印刷包装材料应当由专人保管，并按照操作规程和（）发放。A需求量
B总量
C品种数量
D规格
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第11题：
填空题包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责全部（）销毁，并有记录。如将未打印批号的印刷包装材料退库，应当按照操作规程执行。正确答案： 计数解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题印刷包装材料的版本变更时，应当采取措施，确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。旧版印刷模版应当怎么处理？正确答案： 收回作废并予以销毁。解析： 暂无解析 -
第13题：
确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门（）的一致
正确答案:核准 -
第14题：
应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的（）
正确答案:操作规程 -
第15题：
切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于（）储运，以防（）。
正确答案:密闭容器内；混淆 -
第16题：
印刷包装材料应当由专人保管，并按照操作规程和（）发放。
- A、需求量
- B、总量
- C、品种数量
- D、规格
正确答案:A -
第17题：
印刷包装材料的版本变更时，应当采取措施，确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。旧版印刷模版应当怎么处理？
正确答案:收回作废并予以销毁。 -
第18题：
印刷包装材料应当设置专门的区域妥善存放，（）不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于（）内储运，以防混淆。
正确答案:未经批准人员；密闭容器 -
第19题：
填空题印刷包装材料的版本变更时，应当（）措施，确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。正确答案： 收回作废的旧版印刷模板应予以销毁解析： 暂无解析 -
第20题：
单选题建立专门的文档，保存经签名批准的印刷包装材料（）A照片
B复印件
C原版实样
D电子文档
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第21题：
填空题原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有（）。正确答案： 操作规程解析： 暂无解析 -
第22题：
填空题应当建立操作规程，规定原辅料、包装材料、质量标准、（）、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、（）和（）变更的申请、评估、审核、批准和实施正确答案： 检验方法,设备仪器,计算机软件解析： 暂无解析 -
第23题：
填空题印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容的包装材料，如（）、（）、（）、（）等。正确答案： 印字铝箔、标签、说明书、纸盒解析： 暂无解析