每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明所用产品的()。

题目

每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明所用产品的()。


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  • 第1题:

    与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与()相同。

    • A、成品
    • B、一般包装材料
    • C、中间体
    • D、原辅料

    正确答案:D

  • 第2题:

    每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,是否有识别标志,标明()

    • A、产品的名称
    • B、批号
    • C、产品的名称和批号
    • D、所用产品的名称和批号

    正确答案:D

  • 第3题:

    药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的()。

    • A、规格要求
    • B、管理规定
    • C、要求
    • D、质量标准

    正确答案:D

  • 第4题:

    直接接触中药饮片的包装材料应至少符合()。

    • A、药品包装材料标准
    • B、工业包装材料标准
    • C、食品包装材料标准
    • D、农副产品包装材料标准

    正确答案:C

  • 第5题:

    生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合()

    • A、药品标准
    • B、包装材料标准
    • C、相应的质量标准
    • D、食品标准

    正确答案:C

  • 第6题:

    原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有()。


    正确答案:操作规程

  • 第7题:

    填空题
    每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明所用产品的()。

    正确答案: 名称和批号
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    多选题
    药品包装所用的材料,包括()。
    A

    与药品直接接触的包装材料

    B

    印刷包装材料

    C

    发运用的外包装材料

    D

    与药品直接接触的容器


    正确答案: D,B
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    问答题
    原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录,内容包括哪些?

    正确答案: 1)交货单和包装容器上所注物料的名称;
    企业内部所用物料的名称和(或)代码;
    2)接收日期;
    3)供应商和生产商(如不同)的名称;
    4)供应商和生产商(如不同)标识的批号;
    5)接收总量和包装容器数量;
    6)接收后企业指定的批号或流水号;
    7)有关说明(如包装状况)
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    ()的管理和控制要求与原辅料相同。
    A

    与药品直接接触的包装材料

    B

    待包装产品

    C

    印刷包装材料

    D

    中间产品


    正确答案: D,B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与()相同。
    A

    成品

    B

    一般包装材料

    C

    中间体

    D

    原辅料


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合()
    A

    药品标准

    B

    包装材料标准

    C

    相应的质量标准

    D

    食品标准


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录,内容包括哪些?


    正确答案: 1)交货单和包装容器上所注物料的名称;
    企业内部所用物料的名称和(或)代码;
    2)接收日期;
    3)供应商和生产商(如不同)的名称;
    4)供应商和生产商(如不同)标识的批号;
    5)接收总量和包装容器数量;
    6)接收后企业指定的批号或流水号;
    7)有关说明(如包装状况)

  • 第14题:

    ()的管理和控制要求与原辅料相同。

    • A、与药品直接接触的包装材料
    • B、待包装产品
    • C、印刷包装材料
    • D、中间产品

    正确答案:A,C

  • 第15题:

    药品包装所用的材料,包括()。

    • A、与药品直接接触的包装材料
    • B、印刷包装材料
    • C、发运用的外包装材料
    • D、与药品直接接触的容器

    正确答案:A,B,D

  • 第16题:

    印刷包装材料的版本变更时,应当()措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。


    正确答案:收回作废的旧版印刷模板应予以销毁

  • 第17题:

    印刷包装材料的版本变更时,应当采取措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。旧版印刷模版应当怎么处理?


    正确答案:收回作废并予以销毁。

  • 第18题:

    直接接触药品,便于清洗、消毒灭菌的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料产品分类中的()

    • A、Ⅰ类
    • B、Ⅱ类
    • C、Ⅲ类
    • D、Ⅳ类

    正确答案:B

  • 第19题:

    填空题
    印刷包装材料的版本变更时,应当()措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。

    正确答案: 收回作废的旧版印刷模板应予以销毁
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    填空题
    原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有()。

    正确答案: 操作规程
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,是否有识别标志,标明()
    A

    产品的名称

    B

    批号

    C

    产品的名称和批号

    D

    所用产品的名称和批号


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    药品生产所用()应当符合相应的质量标准。
    A

    原辅料

    B

    包装材料

    C

    与药品直接接触的包装材料

    D

    原料


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    根据《药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项有(  )。
    A

    直接接触药品的包装材料和容器的管理办法

    B

    直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C

    直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D

    医院制剂的直接接触药品的容器


    正确答案: B
    解析:
    ABC项,直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。D项,医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定,并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。