根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求D.中药饮片的包装材料和容器E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器

题目

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是

A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

D.中药饮片的包装材料和容器

E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器

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1.根据下面选项，回答题：A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．设区的市级药品监督管理部门D．省级卫生行政部门E．国家中医药管理局根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》批准药品注册的是查看材料

2.批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．设区的市级药品监督管理部门D．省级卫生行政部门E．国家中医药管理局根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

3.根据下列选项，回答 102～103 题：A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门会同卫生行政部门D．省级卫生行政部门E．县级以上药品监督管理部门《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定第 102 题 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准部门是

4.批准药品注册的是A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．设区的市级药品监督管理部门D．省级卫生行政部门E．国家中医药管理局根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

更多“根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是A.直接接触药品的 ”相关问题

  • 第1题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须（ ）。

    A．符合医药行业标准

    B．符合药用要求

    C．符合保障人体健康、安全标准

    D．经省级药品监督管理部门批准注册

    E．经国务院药品监督管理部门批准注册


    正确答案：BCE
    本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第四十四条规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。故本题选BCE。

  • 第2题：

    批准直接接触药品包装材料和容器注册的是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.设区的市级药品监督管理机构

    D.省级卫生行政部门

    E.国家中医药管理局根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


    正确答案：A

  • 第3题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药 品的包装材料，必须

    A、符合药甩要求

    B、符合保障人体健康和安全的标准

    C、经国务院药品监督管理部门批准注册

    D、是国务酷葑品监督管理部门公布的品种

    E、 经省级人民政府药品监督管理部门批准注册


    正确答案：ABC

  • 第4题：

    根据<药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    根据<药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

    A．直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B．直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C．直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D．医院制剂的直接药品的容器

    E．中药饮片的包装容器


    D[解析]本题考查的是《药品管理法实施条例》的药品包装和容器。

    根据《药品管理法实施条例》第六章第四十七条四十四条。

    药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料容器，必须符合药用要求和保障人体健康、全的准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。

    直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督理部门组织制定并公布。

    医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第5题：

    63～66 题共用以下备选答案。

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理部门

    C．设区的市级药品监督管理部门

    D．省级卫生行政部门

    E．国家中医药管理局

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

    第 63 题 批准直接接触药品包装材料和容器注月的是


    正确答案：A

  • 第6题：

    根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

    A、直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D、医院制剂的直接药品的容器

    E、中药饮片的包装容器


    参考答案：D

  • 第7题：

    依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是

    A、所在地县（市）级药品监督管理机构

    B、所在地省级药品监督管理部门

    C、国务院药品监督管理部门

    D、所在地省级卫生行政部门

    E、所在地县级卫生行政部门


    参考答案：B

  • 第8题：

    根据((中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

    A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D.医院制剂的直接接触药品的容器

    E.中药饮片的包装容器


    正确答案：D
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十七条：医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《中华人民共和国药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。所以，D选项正确。A和E项根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十四条，应该经国务院药品监督管理部门批准注册。B和C项根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十四条，产品目录和药用要求由国务院药品监督管理部门组织制定。

  • 第9题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，批准直接接触药品包装材料和容器注册的是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.设区的市级药品监督管理部门

    D.省级卫生行政部门

    E.国家中医药管理局


    正确答案：A
    略

  • 第10题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包 装材料，必须
    A .符合医药行业标准 B .符合药用要求
    C .符合保障人体健康、安全标准 D .经省级药品监督管理部门批准注册 E .经国务院药品监督管理部门批准注册


    答案：B,C,E
    解析：

    本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
    根据第四十四条规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保 障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管 理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。故本题选BCE。

  • 第11题：

    单选题
    根据《药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项有（　　）。
    A

    直接接触药品的包装材料和容器的管理办法

    B

    直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C

    直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D

    医院制剂的直接接触药品的容器


    正确答案： C
    解析：
    ABC项，直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。D项，医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第12题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是（）
    A

    直接接触药品的包装材料和容器的注明申请

    B

    中药饮片的包装材料和容器

    C

    直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    D

    医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器

    E

    直接接触药品的包装材料和容器的药用要求


    正确答案： C
    解析： 本题考查直接接触药品的包装材料和容器的标准及注册，医疗机构配制制剂的包装、标签、说明书。（1）药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。（2）直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。（3）医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》及其实施条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故D正确。

  • 第13题：

    根据下列选项，回答 57～60 题：A．国务院药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．设区的市级药品监督管理机构

    D．省级卫生行政部门

    E．国家中医药管理局

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

    第57题：批准直接接触药品包装材料和容器注册的是（ ）


    正确答案：A

  • 第14题：

    批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.设区的市级药品监督管理机构

    D.省级卫生行政部门

    E.国家中医药管理局根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


    正确答案：A

  • 第15题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是

    A、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准

    B、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管理部门批准注册

    C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

    D、医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准

    E、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准


    参考答案：ABCE

  • 第16题：

    [56—59]

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理部门

    C．设区的市级药品监督管理部门’

    D．省级卫生行政部门

    E．国家中医药管理局

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

    56．批准直接接触药品包装材料和容器注册的是


    正确答案：A

  • 第17题：

    批准直接接触药品包装材料和容器注册的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理部门

    C．设区的市级药品监督管理部门

    D．省级卫生行政部门

    E．国家中医药管理局

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


    正确答案：A

  • 第18题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是

    A、直接接触药品的包装材料和容器的注明申请

    B、中药饮片的包装材料和容器

    C、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    D、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器

    E、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求


    参考答案：D

  • 第19题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品委托生产必须经

    A.国务院药品监督管理部门的批准

    B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准


    正确答案：B

  • 第20题：

    根据<药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

    A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D.医院制剂的直接药品的容器

    E.中药饮片的包装容器


    正确答案：D
    本题考查的是《药品管理法实施条例》的药品包装和容器。根据《药品管理法实施条例》第六章第四十七条四十四条。药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料容器，必须符合药用要求和保障人体健康、全的准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督理部门组织制定并公布。医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第21题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

    A.符合药用要求
    B.符合保障人体健康和安全的标准
    C.经国务院药品监督管理部门批准注册
    D.是国务院药品监督管理部门公布的 品种
    E.经省级人民政府药品监督管理部门批 准注册


    答案：A,B,C
    解析：

  • 第22题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

    A.符合药用要求
    B.符合保障人体健康和安全的标准
    C.经国务院药品监督管理部门批准注册
    D.是国务院药品监督管理部门公布的品种

    答案：A,B,C
    解析：
    综合型题目。药品包装材料需经国务院药监部门批准，D项的说法不准确，所以不选D。

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项（）
    A

    直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B

    直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C

    直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D

    医院制剂的直接药品的容器

    E

    中药饮片的包装容器


    正确答案： C
    解析： 本题考查的是《药品管理法实施条例》中的药品包装和容器。根据《药品管理法实施条例》第六章第四十七条和四十四条。药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

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