质量管理部门的归属，其负责人有何要求？
题目
质量管理部门的归属，其负责人有何要求？
相似考题
参考答案和解析
正确答案:
按GMP要求，制药企业应建立质量管理机构，直接受企业主管药品质量管理的负责人领导。质量管理部门负责人，必需是具有医药或相关专业大专以上学历和相应的专业技术职称。生产与质量部门负责人，不得相互兼任。
更多“质量管理部门的归属，其负责人有何要求？”相关问题
-
第1题：
对配电值班员和值班负责人有何要求？
正确答案: 配电值班员和值班负责人应具有一定专业知识和实际工作经验，熟悉电气设备性能和供电系统情况，掌握操作技术，并有处理事故的能力。 -
第2题：
简述质量体系要求和产品要求的有何区别。
正确答案: 质量管理体系要求是依据ISO9001标准对影响质量的过程进行有效控制以达到规范质量管理，从而达到保证产品质量的目的。
产品要求是依据国家的产品标准或企业标准，对产品本身的质量提出要求，但并未提出达到产品要求而进行控制的手段。 -
第3题：
金属管道有何质量要求？
正确答案:金属管道宜采用镀锌材料制作，并具有良好的柔韧性、耐磨性和绝缘性能，其性能应符合《预应力混凝土用金属螺旋管》（JG/T3013）的要求。 -
第4题：
企业负责人、质量负责人的专业是否有要求？
正确答案:新版GSP对企业负责人、质量负责人的专业没有要求。 -
第5题：
（）应当定期组织对企业进行自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。
- A、生产负责人
- B、生产管理部门
- C、质量负责人
- D、质量管理部门
正确答案:D -
第6题：
散剂有何质量要求？
正确答案: （1）一般内服散剂应通过六号筛，用于消化道溃疡病、儿科和外用散剂应通过七号筛，眼用散剂则应通过九号筛。
（2）散剂一般应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。含毒性药或贵重药的散剂，应采用等量递增或配研法混匀并过筛。
（3）用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂及眼用散剂应在清洁避菌环境下配制。 -
第7题：
高炉喷吹用的煤粉，对其质量有何要求？
正确答案: 灰分含量低，固定碳量高；含硫量低；可磨性好（即将原煤制成适合喷吹工艺要求的细粒煤粉时所耗能量少，同时对喷枪等输送设备的磨损也弱）；
粒度细：根据不同条件，煤粉应磨细至一定程度，以保证煤粉在风口前完全气化和燃烧.一般要求小于0.074mm的占80%以上细粒煤粉也便于输送；爆炸性弱，以确保在制备及输送过程中人身及设备安全；燃烧性和反应性好。 -
第8题：
什么是质量目标？对质量目标的有何要求？
正确答案: 质量目标：在质量方面所追求的目的。
要求：最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的的内容，质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。 -
第9题：
高电厂的导叶间隙有何质量要求？
正确答案:导叶立面间隙一般不大于0.5mm，局部间隙允许有小于1/4导叶高度内累计不得大于0.15mm。端面上下总间隙为0.55~1.10mm，上下间隙为总间隙值的50%，上下铜密封块与导叶端面间隙为0~0.05mm。 -
第10题：
托运的鲜活货物质量有何要求？
正确答案: 托运的鲜活货物必须质量良好，无残病，包装适合货物性质并能保证铁路运输安全。按照货物性质、容许运输期限及运送全程的季节和气候条件选择合适的车辆、装载方法和运送方法，并根据需要采取预冷、制冷、加温、保温、通风、上水、加冰或押运等措施，以最大限度地保持货物质量。 -
第11题：
问答题散剂有何质量要求？正确答案： （1）一般内服散剂应通过六号筛，用于消化道溃疡病、儿科和外用散剂应通过七号筛，眼用散剂则应通过九号筛。
（2）散剂一般应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。含毒性药或贵重药的散剂，应采用等量递增或配研法混匀并过筛。
（3）用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂及眼用散剂应在清洁避菌环境下配制。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题质量管理部门的归属，其负责人有何要求？正确答案： 按GMP要求，制药企业应建立质量管理机构，直接受企业主管药品质量管理的负责人领导。质量管理部门负责人，必需是具有医药或相关专业大专以上学历和相应的专业技术职称。生产与质量部门负责人，不得相互兼任。解析： 暂无解析 -
第13题：
调节汽阀有何作用？对其有何要求？
正确答案: 调节汽阀的作用是控制汽轮机的进汽量。
对其要求如下：
⑴能自由启闭不卡涩，能关闭严密不漏汽。
⑵流量特性能满足运行要求。
⑶调节阀型线好，节流损失小。
⑷提升力要小，在全开时没有向上的推力。
⑸结构简单，不易损坏，工作可靠 -
第14题：
啤酒生产原辅料的质量要求对啤酒质量有何影响？
正确答案:大麦的质量要求：
1.外观麦粒有光泽，呈纯淡黄色，有新鲜麦草香味，籽粒饱满，均匀整齐，皮薄，有细密纹道。
2.物理检验
（1）千粒重35～45g。
（2）麦粒均匀度腹径2.5mm以上麦粒占85％的为一级大麦，腹径2.2～2.5mm的为二级大麦，一级大麦、二级大麦均可作为酿酒原料用。腹径2.2mm以下的为次大麦，不可用作酿酒。
（3）胚乳状态胚乳断面为粉白色的粉质粒，淀粉含量高，吸水性好，易于分解。胚乳断面呈玻璃状或半玻璃状的，吸水性差，淀粉不易分解。
（4）发芽力和发芽率
发芽力是指3天内发芽的百分数，要求不低于90％。
发芽率是指5天内发芽的百分数，要求不低于95％。
3.化学检验
（1）水分含量要求大麦水分含量在13％以下，否则难以贮存。
（2）浸出物质量分数一般要求为72％～80％（绝干物质计）以上，与淀粉质量分数相差约14.7％。
（3）蛋白质质量分数一般要求9％～12％（绝干物质计），辅料用量多时可达13.5％。
辅料的要求：
大米：色泽浅、口味清爽、泡沫细腻、酒花香味突出、非生物性好。
玉米：玉米脂肪含量高，脂肪主要集中在胚中，所以一般先去胚，再用于啤酒生产。 -
第15题：
在医疗器械企业中从事生产、技术和质量管理部门负责人学历要求是什么？
正确答案:在医疗器械企业中从事生产、技术和质量管理部门负责人学历要求是大专文凭。 -
第16题：
应该制定岗位职责的岗位包括（）。
- A、企业费方入
- B、质量负责人
- C、质量管理部门负责人
- D、采购、储存、销譬、运输、财务部门负责人
- E、信息管理部门负责人
正确答案:A,B,C,D,E -
第17题：
根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和药品经营质量管理工作经历，对其工作年限要求是（）以上。
- A、1年
- B、2年
- C、3年
- D、4年
正确答案:C -
第18题：
按照《质量记录管理程序》的要求，对现场的质量记录质量有何要求？
正确答案:（1）质量记录的录入要严格按照计量（仪器、仪表）显示的数字或领、发实物数量填写；记事性记录，要文字简炼，内容完整记录清楚。
（2）质量记录各栏项目，要填写齐全详细，不得漏项，填写人员要在原始记录表上填写记录人姓名及记录时间。
（3）应按规定时间填写，不得提前或滞后。
（4）填写的质量记录有误需改错时，在不影响表面整洁的情况下用双线将错项划掉，在其旁边予以订正，并在订正处加盖经办人员印章，以明确责任。一式数份同时复写的，要同时复写改错，并在每份改错处加盖经办人员印章。
（5）质量记录要用黑色或蓝色的钢笔或圆珠笔填写（特殊规定除外），做到文字工整、数字清晰、卷面清洁，不得在质量记录上乱涂乱画。
（6）同一张质量记录，不能出现两种笔色。
（7）需要复写的记录要复写清楚，复核人员要签姓名。
（8）用计算机录入质量记录时，存档记录必须有打印机的记录和软盘。 -
第19题：
焊缝的外观质量有何要求？
正确答案: 1）在焊缝全长上的焊缝宽度均匀一致，余高平整均匀，焊条电弧平焊的余高为0～3mm。
2）焊缝表面不允许有气孔和裂纹。
3）焊缝两侧无飞测物。
4）焊缝表面焊波均匀，焊缝两侧咬边的深度小于0.5mm，咬边总长不超过设计要求。
5）焊缝接头处不应有明显的凹凸现象，焊缝表面无明显的焊瘤。
6）多层多道焊缝时，每道焊缝表面的焊波应保持均匀。
7）焊缝的不直度要在规定的范围内。 -
第20题：
注水的质量有何要求？
正确答案: 反应注水的质量要求中，最严格的是氧含量，因为水中所溶解的氧会氧化反应器流出物的硫化物生成元素硫而引起堵塞、腐蚀和无法从产品中分离等方面的问题。具体要求主要是固化物含量、氯离子含量、氨含量、硫化氢含量和PH值等方面的要求。有些炼厂为了节约用水，有时会考虑用处理过的酸性水作为加氢装置的高压系统注水。但比例最好不要超过总注水量的50%。这种情况下反应注水至少有50%是以下的几种来源：洁净的冷凝水、锅炉给水、除盐水。
反应注水水质要求：
（1）固化物含量<25μg/g；
（2）氯离子含量<5μg/g；
（3）氧含量<50μg/g；
（4）氨含量<100μg/g；
（5）硫化氢含量<100μg/g；
（6）PH值：7～9。 -
第21题：
预留孔道的管道质量有何要求？
正确答案:浇筑在混凝土中的管道不允许有漏浆现象。管道应具有足够的强度，使其在混凝土的重量作用下能保持原有的形状，且能按要求传递粘结力。管道的材质不应与混凝土，预应力筋或水泥浆产生不良的化学反应。 -
第22题：
单选题要求开办零售企业中应具备执业药师资格（ ）A企业负责人
B企业质量负责人
C质量管理部门负责人
D企业法人
正确答案： B解析： -
第23题：
单选题在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是（ ）A法定代表人或企业负责人
B质量管理人员
C企业质量管理部门负责人
D企业质量负责人
正确答案： B解析：