某药品批发企业配送疫苗，根据《药品经营质量管理规范》该企业工作经验最低要求为3年的岗位有A.质量负责人 B.质量管理部门负责人 C.疫苗质量管理工作人员 D.疫苗验收工作人员

题目
某药品批发企业配送疫苗，根据《药品经营质量管理规范》该企业工作经验最低要求为3年的岗位有

A.质量负责人
B.质量管理部门负责人
C.疫苗质量管理工作人员
D.疫苗验收工作人员
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1.药品经营企业中，下列哪些岗位要求是执业药师A、药品批发企业负责人B、药品批发企业的质量负责人C、药品批发企业质量管理部门负责人D、药品零售企业负责人E、药品零售企业处方审核人员

2.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 （ ）

3.根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品出库，说法错误的是 （ ）

4.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，以下叙述正确的是A、药品批发企业经批准后可以经营疫苗B、药品零售企业经批准后可以从事疫苗经营活动C、疫苗批发企业不得向个人供应疫苗D、符合条件的药品批发企业经批准可在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务E、省级药品监督管理部门负责药品批发企业疫苗经营资格的审批

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  • 第1题：

    《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是 （ ）


    正确答案：ABCD

  • 第2题：

    根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()

    A.绿色标牌

    B.蓝色标牌

    C.红色标牌

    D.黄色标牌


    参考答案：A
    【解析】在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

  • 第3题：

    根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是（ ）


    正确答案：C

  • 第4题：

    某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP 换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到。
    储存药品相对湿度应为

    A．35%～65%
    B．35%～75%
    C．45%～65%
    D．45%～75%

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?

    在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，不合格药品、合格药品、待确定药品分别应为什么颜色

    A.红色、黄色、绿色
    B.黄色、绿色、红色
    C.红色、绿色、黄色
    D.绿色、红色、黄色

    答案：C
    解析：
    药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

  • 第6题：

    根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》，药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项（）

    • A、10
    • B、8
    • C、6
    • D、4

    正确答案:C

  • 第7题：

    某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是（）

    • A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
    • B、药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
    • C、药品与地面间距5厘米
    • D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

    正确答案:C

  • 第8题：

    根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心，其仓储、验收、养护等设施要求与同规模的（）相同。

    • A、生产企业
    • B、批发企业
    • C、连锁企业
    • D、零售企业

    正确答案:B

  • 第9题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售连锁企业的零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与（）相同。
    A

    生产企业

    B

    批发企业

    C

    连锁企业

    D

    零售企业


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》，药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项（）
    A

    10

    B

    8

    C

    6

    D

    4


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，以下叙述正确的是（）
    A

    药品批发企业经批准后可以经营疫苗

    B

    药品零售企业经批准后可以从事疫苗经营活动

    C

    疫苗批发企业不得向个人供应疫苗

    D

    符合条件的药品批发企业经批准可在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务

    E

    省级药品监督管理部门负责药品批发企业疫苗经营资格的审批


    正确答案： C,E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到储存药品相对湿度应为（）
    A

    35%～65%

    B

    35%～75%

    C

    45%～65%

    D

    45%～75%


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中企业质量负责人应当具备的最低学历或资质要求是()

    A.35%～75%

    B.45%～75%

    C.45%～65%

    D.65%～75%


    参考答案：A
    【解析】此处是新版GSP调整的知识点，需特别记忆：储存药品相对湿度为35%～75%。

  • 第14题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，某药品批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有（ ）


    正确答案：ACDE

  • 第15题：

    根据《药品经营质量管理规范》 药品批发企业出库的某药品有效期为3年，其质量跟踪记录保存期限至少为


    正确答案：D

  • 第16题：

    A.企业药品经营者
    B.质量管理人员
    C.企业负责人
    D.企业质量负责人

    在药品批发企业中，人员资质要求为"应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验"的是( )。

    答案：D
    解析：
    根据《药品经营质量管理规范》第二十条"企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历……"

  • 第17题：

    某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?

    储存药品相对湿度应为

    A.35％～65％
    B.35％～75％
    C.45％～65％
    D.45％～75％

    答案：B
    解析：
    药品批发企业储存药品相对湿度为35％～75％。

  • 第18题：

    药品经营质量管理规范（GSP）适用于（）

    • A、药品生产企业
    • B、药品批发经营企业
    • C、药品零售经营企业
    • D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

    正确答案:D

  • 第19题：

    某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到储存药品相对湿度应为（）

    • A、35%～65%
    • B、35%～75%
    • C、45%～65%
    • D、45%～75%

    正确答案:B

  • 第20题：

    根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售连锁企业的零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与（）相同。

    • A、生产企业
    • B、批发企业
    • C、连锁企业
    • D、零售企业

    正确答案:D

  • 第21题：

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（　　）。
    A

    质量管理岗位

    B

    质量验收岗位

    C

    处方审核岗位

    D

    处方调配岗位


    正确答案： D,A
    解析：
    企业应当明确企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责，设置库房的还应当包括储存、养护等岗位职责。质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心，其仓储、验收、养护等设施要求与同规模的（）相同。
    A

    生产企业

    B

    批发企业

    C

    连锁企业

    D

    零售企业


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    药品经营企业中，下列哪些岗位要求是执业药师（）
    A

    药品批发企业负责人

    B

    药品批发企业的质量负责人

    C

    药品批发企业质量管理部门负责人

    D

    药品零售企业负责人

    E

    药品零售企业处方审核人员


    正确答案： A,E
    解析： 药品经营企业中要求是执业药师的岗位：①药品批发企业的质量负责人；②质量管理部门负责人；③药品零售企业的企业负责人（法人）；④处方审核和指导用药人员

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