无菌药品生产轧盖会产生大量微粒，应当设置（）轧盖区域并设置适当的（）装置。

题目

无菌药品生产轧盖会产生大量微粒，应当设置（）轧盖区域并设置适当的（）装置。

相似考题

1.无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10，000级背景下局部100级的工序是()A、灌装前不需除菌滤过的药液配制B、注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境C、灌装前需除菌滤过的药液配制D、轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

2.100000级的洁净室(区)适用于A．非最终灭菌的无菌药品：轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求B．非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序C．非无菌药品：深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序D．非无菌药品：除直肠用药外的腔道用药的暴露工序E．最终灭菌的无菌药品：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

3.冻干粉针轧盖间设计为C+A时，轧盖间人流通道可以跟C级人流通道公用吗？（FL1）

4.原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的精洗等（ ）。

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  • 第1题：

    1780热连轧按生产工艺划分为哪几个区域？


    正确答案: 1）加热炉区
    2）粗轧区
    3）精轧区
    4）卷取区

  • 第2题：

    展宽轧制是中厚板粗轧阶段的主要任务，展宽轧制主要生产方法有（）。

    • A、全纵轧法
    • B、横轧-纵轧法
    • C、角轧法
    • D、平面形状控制轧法

    正确答案:A,B,C,D

  • 第3题：

    抗震设防8度地区的砌体房屋，圈梁位置设置正确的是（　）。

    • A、屋盖和楼盖处的所有内横墙设置
    • B、屋盖和楼盖处的外墙和纵横墙设置
    • C、只需在楼盖处的外墙和内纵墙设置，屋盖处不必设置
    • D、只需在屋盖处的外墙和内纵墙设置，楼盖处不必设置

    正确答案:B

  • 第4题：

    冻干粉针的轧盖室（A/C）与缓冲室（C级）、走廊（C级）这三个房间压差如何设计？（FL1-13）


    正确答案: 现有专门的轧盖机，设单独的抽风，保持相对负压；轧盖间稍有负压即可（走廊稍有正压）。同一区内，不需要设压差表。这类微粒如不在产品暴露的A区，形不成什么大的风险。活性炭的微粒要多得多，它污染了谁？你不是要将它加到产品中去处理吗？有什么污染可言。

  • 第5题：

    精轧前，设置高压水除鳞机。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    中厚板生产过程中，常采用（）轧制法。

    • A、横轧
    • B、纵轧
    • C、横轧和纵轧结合

    正确答案:C

  • 第7题：

    洁净级别要求D级别的操作岗位是（）

    • A、粉针轧盖
    • B、胶囊填充
    • C、粉针分装
    • D、输液灭菌

    正确答案:B

  • 第8题：

    填空题
    无菌药品生产轧盖会产生大量微粒，应当设置（）轧盖区域并设置适当的（）装置。

    正确答案： 单独的,抽风
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    洁净级别要求D级别的操作岗位是（）
    A

    粉针轧盖

    B

    胶囊填充

    C

    粉针分装

    D

    输液灭菌


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    抗震设防8度地区的砌体房屋，圈梁位置设置正确的是（　）。
    A

    屋盖和楼盖处的所有内横墙设置

    B

    屋盖和楼盖处的外墙和纵横墙设置

    C

    只需在楼盖处的外墙和内纵墙设置，屋盖处不必设置

    D

    只需在屋盖处的外墙和内纵墙设置，楼盖处不必设置


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    冻干粉针轧盖间设计为C+A时，轧盖间人流通道可以跟C级人流通道公用吗？（FL1）

    正确答案： 既然同在一个C级区，应可以共用。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    展宽轧制是中厚板粗轧阶段的主要任务，展宽轧制主要生产方法有（）。
    A

    全纵轧法

    B

    横轧-纵轧法

    C

    角轧法

    D

    平面形状控制轧法


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    轧盖会产生大量微粒，应当设置单独的轧盖区域并设置适当的（）装置，不单独设置轧盖区域的，应当能够证明轧盖操作对产品质量没有不利影响。

    • A、防护
    • B、抽风
    • C、换气
    • D、隔离

    正确答案:B

  • 第14题：

    展宽是中厚板生产中（）阶段的任务。

    • A、除鳞
    • B、粗轧
    • C、中轧
    • D、精轧

    正确答案:B

  • 第15题：

    冻干粉针车间的设计中，洗瓶、轧盖的人员通道是否要单独设置？（FL1）


    正确答案: 如轧盖和洗瓶均设在D级区，进D级区的人员没有必要单独设置，但功能间应分开设置，避免互相干扰。

  • 第16题：

    精轧前，设置高压水（）。


    正确答案:除鳞机

  • 第17题：

    热连轧生产线主要包括加热（）冷却和（）生产工序。

    • A、粗轧
    • B、连铸
    • C、精轧
    • D、卷取

    正确答案:A,C,D

  • 第18题：

    无菌药品生产，洗衣间最好（）设置。


    正确答案:单独

  • 第19题：

    填空题
    无菌药品生产，洗衣间最好（）设置。

    正确答案： 单独
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    轧盖会产生大量微粒，应当设置单独的轧盖区域并设置适当的（）装置，不单独设置轧盖区域的，应当能够证明轧盖操作对产品质量没有不利影响。
    A

    防护

    B

    抽风

    C

    换气

    D

    隔离


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    非最终灭菌产品的无菌生产操作环境，需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括（）。
    A

    处于未完全密封（轧盖前产品视为处于未完全密封状态）状态下产品的操作和转运，如产品灌装（或灌封）、分装、压塞、轧盖（根据己压塞产品的密封性、轧盖设备的设计、铝盖的特性等因素，轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行。A级送风环境应当至少符合A级区的静态要求）等

    B

    灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制

    C

    直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放

    D

    无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    冻干粉针车间的设计中，洗瓶、轧盖的人员通道是否要单独设置？（FL1）

    正确答案： 如轧盖和洗瓶均设在D级区，进D级区的人员没有必要单独设置，但功能间应分开设置，避免互相干扰。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    下列关于柜员轧库功能的描述中，正确的包括（）。
    A

    柜员轧库分为重空轧库和现金轧库两个部分

    B

    重空轧库和现金轧库需选择不同的交易分别完成

    C

    用户可多次进行轧账处理，也可在轧账流程中随时终止轧账处理

    D

    每次轧账结束后，如用户执行了“用户签退”以外的任何交易，系统会自动将该用户设置为未轧账的状态


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

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