冻干粉针轧盖间设计为C+A时，轧盖间人流通道可以跟C级人流通道公用吗？（FL1）

题目
冻干粉针轧盖间设计为C+A时，轧盖间人流通道可以跟C级人流通道公用吗？（FL1）
相似考题

1.原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的精洗等（ ）。

2.影剧院里发生火灾后，应该选择的逃生路线是（）A、按照人流方向选择安全出口逃生，选择疏散楼梯间撤离B、按照应急指示指引的方向逃生，选择人流量较小的疏散通道撤离C、按照人流方向选择安全出口逃生，选择消防电梯撤离D、按照应急指示指引的方向逃生，选择人流量较大的疏散通道撤离

3.展位平面图包括（）A、展览区域B、人流通道C、展览规模D、照明设计

4.影剧院里发生火灾后，应该选择的逃生路线是()。A.按照人流方向选择安全出口逃生，选择疏散楼梯间撤离B.按照应急指示指引的方向逃生，选择人流量较小的疏散通道撤离C.按照人流方向选择安全出口逃生，选择消防电梯撤离D.按照应急指示指引的方向逃生，选择人流量较大的疏散通道撤离

更多“冻干粉针轧盖间设计为C+A时，轧盖间人流通道可以跟C级人流通道公用吗？（FL1）”相关问题

  • 第1题：

    轧盖会产生大量微粒，应当设置单独的轧盖区域并设置适当的（）装置，不单独设置轧盖区域的，应当能够证明轧盖操作对产品质量没有不利影响。

    • A、防护
    • B、抽风
    • C、换气
    • D、隔离

    正确答案:B

  • 第2题：

    抗爆间室与相毗邻的主厂房之间连接时，当抗爆间室屋盖为钢筋混凝土，室内设计药量小于（）kg时，或抗爆间室屋盖为轻质易碎，室内设计药量小于3kg时，可不设抗震缝，但应加强结构构件的锚固。

    • A、2
    • B、3
    • C、4
    • D、5

    正确答案:D

  • 第3题：

    冻干粉针的轧盖室（A/C）与缓冲室（C级）、走廊（C级）这三个房间压差如何设计？（FL1-13）


    正确答案: 现有专门的轧盖机，设单独的抽风，保持相对负压；轧盖间稍有负压即可（走廊稍有正压）。同一区内，不需要设压差表。这类微粒如不在产品暴露的A区，形不成什么大的风险。活性炭的微粒要多得多，它污染了谁？你不是要将它加到产品中去处理吗？有什么污染可言。

  • 第4题：

    B级的人流通道可以通过C级人流通道吗？（FL1）


    正确答案:无菌操作区及其辅助区的设计有多种形式，要根据具体情况分析它的合理性。一般说，进B级区，前段为C级，进入B级区的最后一间静态应达到B级的要求，可参照此原则去判断设置的合理性。

  • 第5题：

    轧制时轧件从两个旋转方向相反的轧辊间通过，而获得变形，这就是所谓的（）。

    • A、横轧
    • B、斜轧
    • C、纵轧
    • D、扭轧

    正确答案:C

  • 第6题：

    全封闭式救生艇设有内外能开启和关闭通道盖，该通道盖关闭时能保证水密，艇内有良好的保温隔热性。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    洁净级别要求D级别的操作岗位是（）

    • A、粉针轧盖
    • B、胶囊填充
    • C、粉针分装
    • D、输液灭菌

    正确答案:B

  • 第8题：

    问答题
    冻干粉针的轧盖室（A/C）与缓冲室（C级）、走廊（C级）这三个房间压差如何设计？（FL1-13）

    正确答案： 现有专门的轧盖机，设单独的抽风，保持相对负压；轧盖间稍有负压即可（走廊稍有正压）。同一区内，不需要设压差表。这类微粒如不在产品暴露的A区，形不成什么大的风险。活性炭的微粒要多得多，它污染了谁？你不是要将它加到产品中去处理吗？有什么污染可言。
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    轧盖会产生大量微粒，应当设置单独的轧盖区域并设置适当的（）装置，不单独设置轧盖区域的，应当能够证明轧盖操作对产品质量没有不利影响。
    A

    防护

    B

    抽风

    C

    换气

    D

    隔离


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    洁净级别要求D级别的操作岗位是（）
    A

    粉针轧盖

    B

    胶囊填充

    C

    粉针分装

    D

    输液灭菌


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    冻干粉针车间的设计中，洗瓶、轧盖的人员通道是否要单独设置？（FL1）

    正确答案： 如轧盖和洗瓶均设在D级区，进D级区的人员没有必要单独设置，但功能间应分开设置，避免互相干扰。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    从B级区到D级区的器具退出通道的缓冲间是设置一个还是二个，该缓冲间是按什么级别管理？（FL1）

    正确答案： 准确地说，B级区到D级区间不是缓冲，而是气锁，B级区到D级区或C级区，器具退出只设一个气锁。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于库房安全防护，说法不正确的是（）。

    • A、应做到人流与物流分开
    • B、人流通道可采取门禁、保安等安全防护措施
    • C、物流通道不允许无关人员随意进入
    • D、物流通道可以只采用探头做为防护措施

    正确答案:D

  • 第14题：

    冻干粉针车间的设计中，洗瓶、轧盖的人员通道是否要单独设置？（FL1）


    正确答案: 如轧盖和洗瓶均设在D级区，进D级区的人员没有必要单独设置，但功能间应分开设置，避免互相干扰。

  • 第15题：

    从B级区到D级区的器具退出通道的缓冲间是设置一个还是二个，该缓冲间是按什么级别管理？（FL1）


    正确答案: 准确地说，B级区到D级区间不是缓冲，而是气锁，B级区到D级区或C级区，器具退出只设一个气锁。

  • 第16题：

    轧盖操作在什么情况下可选择C级背景下A级送风环境中进行？在什么情况下选择D级背景下A级送风环境中进行？（FL1-13）


    正确答案: 先要明确产品的类型，是全无菌操作还是可最终灭菌的产品。如是前者，由企业根据实际情况来确定，没有强制的规定。在国际上，可最终灭菌的产品法规上无A级送风保护的要求。

  • 第17题：

    无菌药品生产轧盖会产生大量微粒，应当设置（）轧盖区域并设置适当的（）装置。


    正确答案:单独的；抽风

  • 第18题：

    中脑水管（　）

    • A、与脚间窝相通
    • B、后方为被盖
    • C、是第三脑室与侧脑室的通道
    • D、位于大脑脚底
    • E、有中央灰质环绕

    正确答案:E

  • 第19题：

    转向驱动桥组装时，在调整转向节上下主销轴向间隙时，上下盖间调整垫片厚度应（）。

    • A、相等
    • B、上盖间垫片厚度大于下盖间垫片厚度
    • C、下盖间垫片厚度大于上盖间垫片厚度

    正确答案:A

  • 第20题：

    填空题
    无菌药品生产轧盖会产生大量微粒，应当设置（）轧盖区域并设置适当的（）装置。

    正确答案： 单独的,抽风
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    B级的人流通道可以通过C级人流通道吗？（FL1）

    正确答案： 无菌操作区及其辅助区的设计有多种形式，要根据具体情况分析它的合理性。一般说，进B级区，前段为C级，进入B级区的最后一间静态应达到B级的要求，可参照此原则去判断设置的合理性。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    非最终灭菌产品的无菌生产操作环境，需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括（）。
    A

    处于未完全密封（轧盖前产品视为处于未完全密封状态）状态下产品的操作和转运，如产品灌装（或灌封）、分装、压塞、轧盖（根据己压塞产品的密封性、轧盖设备的设计、铝盖的特性等因素，轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行。A级送风环境应当至少符合A级区的静态要求）等

    B

    灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制

    C

    直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放

    D

    无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    冻干粉针轧盖间设计为C+A时，轧盖间人流通道可以跟C级人流通道公用吗？（FL1）

    正确答案： 既然同在一个C级区，应可以共用。
    解析： 暂无解析

相关内容