100000级的洁净室(区)适用于A．非最终灭菌的无菌药品：轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求B．非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序C．非无菌药品：深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序D．非无菌药品：除直肠用药外的腔道用药的暴露工序E．最终灭菌的无菌药品：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

题目

100000级的洁净室(区)适用于

A．非最终灭菌的无菌药品：轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

B．非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

C．非无菌药品：深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

D．非无菌药品：除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

E．最终灭菌的无菌药品：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

相似考题

1.无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10，000级背景下局部100级的工序是()A、灌装前不需除菌滤过的药液配制B、注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境C、灌装前需除菌滤过的药液配制D、轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

2.非最终灭菌药品，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为（ ）

3.直接接触无菌药品的设备、容器具的最后终洗（ ）

4.100000级洁净室用于（ ）。A．可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配B．非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗C．非最终灭菌口服液体药品的暴露工序D．腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序E．洗涤、干燥、灭菌100000级洁净工作服

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  • 第1题：

    轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

    A.洁净级度别为10级

    B.洁净级度别为100级

    C.洁净级度别为10 000级

    D.洁净级度别为100 000级

    E.洁净级度别为300 000级


    参考答案：D

  • 第2题：

    100级洁净室用于

    A．无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞

    B．能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封

    C．灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产

    D．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

    E．无菌原料药的暴露环境


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    100级的洁净室(区)适用于

    A．最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50)的灌封

    B．非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制

    C．注射液的稀配、滤过

    D．直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境

    E．注射剂的灌封、分装和压塞


    正确答案：ABDE

  • 第4题：

    非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

    A、300000级的洁净室(区)

    B、1000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、100000级的洁净室(区)

    E、10000级的洁净室(区)


    正确答案：D

  • 第5题：

    非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制

    A、10000级的洁净室(区)

    B、100000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、1000级的洁净室(区)

    E、300000级的洁净室(区)


    正确答案：C

  • 第6题：

    直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在（ ）


    正确答案：B

  • 第7题：

    最终灭菌的无菌药品：注射液的稀配、滤过

    A、10000级的洁净室(区)

    B、100000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、1000级的洁净室(区)

    E、300000级的洁净室(区)


    正确答案：A

  • 第8题：

    非最终灭菌中，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为

    A．洁净度级别100级

    B．洁净度级别1000级

    C．洁净度级别10000级

    D．洁净度级别100000级

    E．洁净度级别300000级

    依照《药品生产质量管理规范附录》


    正确答案：D

  • 第9题：

    非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制

    A.10000级的洁净室(区)

    B.100000级的洁净室(区)

    C.100级的洁净室(区)

    D.1000级的洁净室(区)

    E.300000级的洁净室(区)


    正确答案：C
    100级的洁净室(区)适用于：①最终灭菌的无菌药品，大容量注射液(50m1)的灌封。②非最终灭菌的无菌药品，灌装前不需除菌滤过的药液的配制；注射剂的灌封、分装和压塞；直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境。

  • 第10题：

    最终灭菌产品生产操作环境，需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括（）。

    • A、轧盖
    • B、灌装前物料的准备
    • C、产品配制（指浓配或采用密闭系统的配制）和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗
    • D、直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌

    正确答案:A,B,C

  • 第11题：

    多选题
    非最终灭菌产品的无菌生产操作环境，需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括（）。
    A

    处于未完全密封（轧盖前产品视为处于未完全密封状态）状态下产品的操作和转运，如产品灌装（或灌封）、分装、压塞、轧盖（根据己压塞产品的密封性、轧盖设备的设计、铝盖的特性等因素，轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行。A级送风环境应当至少符合A级区的静态要求）等

    B

    灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制

    C

    直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放

    D

    无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    最终灭菌产品生产操作环境，需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括（）。
    A

    轧盖

    B

    灌装前物料的准备

    C

    产品配制（指浓配或采用密闭系统的配制）和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗

    D

    直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    最终灭菌的无菌药品：注射液的稀配、滤过

    A.10000级的洁净室(区)

    B.100000级的洁净室(区)

    C.100级的洁净室(区)

    D.1000级的洁净室(区)

    E.300000级的洁净室(区)


    正确答案：A
    10000级的洁净室(区)适用于：①最终灭菌的无菌药品，注射液的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封；直接接触药品的包装材料最终处理。②非最终灭菌的无菌药品，灌装前需除菌滤过的药液的配制。⑨其他无菌药品，供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装。

  • 第14题：

    直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合（ ）


    正确答案：A

  • 第15题：

    最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50)的灌封

    A、300000级的洁净室(区)

    B、1000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、100000级的洁净室(区)

    E、10000级的洁净室(区)


    正确答案：C

  • 第16题：

    最终灭菌的无菌药品，其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

    A．100级

    B．1000级

    C．10000级

    D．100000级

    E．300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录


    正确答案：C

  • 第17题：

    非最终灭菌中，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为


    正确答案：D

  • 第18题：

    请根据以下内容回答 76～79 题

    A．产品质量管理文件

    B．产品生产管理文件

    C．饮用水标准

    D．工艺用水

    E．活动水

    第 76 题 直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合（ ）


    正确答案：B

  • 第19题：

    根据下列选项，回答 76～79 题。

    第 76 题 最终灭菌药品，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为（ ）


    正确答案：C

  • 第20题：

    原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的精洗等在( )

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．100000级洁净室

    D．300000级洁净室

    E．一般生产区


    正确答案：C
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：生物制品生产环境的空气洁净度级别要求

  • 第21题：

    轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求（）

    • A、洁净级度别为10级
    • B、洁净级度别为100级
    • C、洁净级度别为10000级
    • D、洁净级度别为100000级
    • E、洁净级度别为300000级

    正确答案:D

  • 第22题：

    洁净级别要求C级的生产岗位有（）

    • A、最终灭菌小容量注射剂产品灌装
    • B、无菌粉针剂的分装、压塞
    • C、最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装
    • D、最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理
    • E、最终灭菌注射剂产品的配制和过滤

    正确答案:A,C,D,E

  • 第23题：

    单选题
    轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求（）
    A

    洁净级度别为10级

    B

    洁净级度别为100级

    C

    洁净级度别为10000级

    D

    洁净级度别为100000级

    E

    洁净级度别为300000级


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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