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  • 第1题:

    在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。

    • A、物料
    • B、设备
    • C、人数
    • D、耗材

    正确答案:C

  • 第2题:

    无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。


    正确答案:正压气流、压差

  • 第3题:

    取样人员应经过相应的()培训,并充分掌握所取物料与产品的知识,对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。

    • A、技能
    • B、取样
    • C、产品
    • D、物料

    正确答案:B

  • 第4题:

    无菌药品生产,必要时,物料的质量标准中应当包括()、()或()检查项目。


    正确答案:微生物限度;细菌内毒素;热原

  • 第5题:

    无菌药品生产的人员、设备和物料应通过()进入洁净区


    正确答案:气锁间

  • 第6题:

    无菌药品生产的()应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用正压气流保护并监测压差。

    • A、人员
    • B、设备
    • C、物料
    • D、资料

    正确答案:A,B,C

  • 第7题:

    根据《生产过程安全卫生要求总则》(GB/T12801-2008),运送重量较大的生产物料、产品和剩余物料时,应采用(),并掌握车辆、道路环境等情况,以确保输送安全。

    • A、人工分批运输
    • B、滑轮牵引运输
    • C、机械吊装输送
    • D、传送带输送

    正确答案:C

  • 第8题:

    填空题
    无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。

    正确答案: 正压气流、压差
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    填空题
    无菌药品生产应当能够证明所用气流方式不会导致()风险并有记录。

    正确答案: 污染
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    无菌药品生产的()应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用正压气流保护并监测压差。
    A

    人员

    B

    设备

    C

    物料

    D

    资料


    正确答案: C,D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    无菌药品生产,必要时,物料的质量标准中应当包括()、()或()检查项目。

    正确答案: 微生物限度,细菌内毒素,热原
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    无菌药品生产,采用机械连续传输物料的,应当用()气流保护并监测()。

    正确答案: 正压,压差
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    无菌药品生产应当制定适当的()和()监测警戒限度和纠偏限度。


    正确答案:悬浮粒子;微生物

  • 第14题:

    无菌药品生产应当对()进行动态监测,评估无菌生产的()状况。


    正确答案:微生物;微生物

  • 第15题:

    无菌药品生产监测微生物的方法有哪些?


    正确答案: 监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等

  • 第16题:

    无菌药品生产,每位员工每次进入A/B级洁净区,应当更换(),或每班至少更换一次,应当用()证明这种方法的可行性。


    正确答案:无菌工作服;监测结果

  • 第17题:

    无菌药品生产应当能够证明所用气流方式不会导致()风险并有记录。


    正确答案:污染

  • 第18题:

    无菌药品生产中与药液接触的()等应采用优质耐腐蚀材质,管路的安装应尽量减少连接或焊接。


    正确答案:设备、容器具、管路、阀门、输送泵

  • 第19题:

    单选题
    在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。
    A

    物料

    B

    设备

    C

    人数

    D

    耗材


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    填空题
    无菌药品生产应当对()进行动态监测,评估无菌生产的()状况。

    正确答案: 微生物,微生物
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    填空题
    无菌药品生产应当制定适当的()和()监测警戒限度和纠偏限度。

    正确答案: 悬浮粒子,微生物
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    填空题
    无菌药品生产的人员、设备和物料应通过()进入洁净区

    正确答案: 气锁间
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    取样人员应经过相应的()培训,并充分掌握所取物料与产品的知识,对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。
    A

    技能

    B

    取样

    C

    产品

    D

    物料


    正确答案: C
    解析: 暂无解析