无菌药品生产,采用机械连续传输物料的,应当用()气流保护并监测()。
第1题:
在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。
第2题:
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。
第3题:
取样人员应经过相应的()培训,并充分掌握所取物料与产品的知识,对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。
第4题:
无菌药品生产,必要时,物料的质量标准中应当包括()、()或()检查项目。
第5题:
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过()进入洁净区
第6题:
无菌药品生产的()应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用正压气流保护并监测压差。
第7题:
根据《生产过程安全卫生要求总则》(GB/T12801-2008),运送重量较大的生产物料、产品和剩余物料时,应采用(),并掌握车辆、道路环境等情况,以确保输送安全。
第8题:
第9题:
第10题:
人员
设备
物料
资料
第11题:
第12题:
第13题:
无菌药品生产应当制定适当的()和()监测警戒限度和纠偏限度。
第14题:
无菌药品生产应当对()进行动态监测,评估无菌生产的()状况。
第15题:
无菌药品生产监测微生物的方法有哪些?
第16题:
无菌药品生产,每位员工每次进入A/B级洁净区,应当更换(),或每班至少更换一次,应当用()证明这种方法的可行性。
第17题:
无菌药品生产应当能够证明所用气流方式不会导致()风险并有记录。
第18题:
无菌药品生产中与药液接触的()等应采用优质耐腐蚀材质,管路的安装应尽量减少连接或焊接。
第19题:
物料
设备
人数
耗材
第20题:
第21题:
第22题:
第23题:
技能
取样
产品
物料