根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合A.药品标准B.包装材料标准根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合A.药品标准B.包装材料标准C.生物制品规程D.医药行业标准E.制药工业标准

题目
根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合A.药品标准B.包装材料标准

根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合

A.药品标准

B.包装材料标准

C.生物制品规程

D.医药行业标准

E.制药工业标准

相似考题

1.药品生产和质量全面管理的通用准则是A.药典B.部颁标准C.局颁标准D.药品非临床安全性质量管理规范E.药品生产质量管理规范

2.《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括A.生物制品全部达到国际标准B.中药标准主导国际标准制定C.药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求D.新开办的零售药店必须配备执业药师E.药品生产企业100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

3.根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合A.药品标准B.包装材料标准C.生物制品规程D.医药行业标准E.制药工业标准

4.生产药品所用物料应符合A、制药工程标准B、医药行业标准C、生物制品规程D、药品标准E、包装材料标准

更多“根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合A.药品标准B.包装材料标准## ”相关问题

  • 第1题：

    根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合 A、药品标准

    B、包装材料标准

    C、生物制品规程

    D、医药行业标准

    E、制药工业标准


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    制剂制备过程使用的去离子水应符合

    A.《中国药典》标准

    B.《卫生部生活饮用水标准》

    C.《药品卫生标准》

    D.《局颁药品标准》

    E.《药品生产质量管理规范》


    参考答案：A

  • 第3题：

    《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料

    A．应符合药品标准

    B．应符合包装材料标准

    C．应符合生物制品规程

    D．不得对药品的质量产生不良影响

    E．应制定购人、储存、发放、使用管理制度


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    制剂制备过程中使用的去离子水应符合

    A.《中国药典》标准

    B.《卫生部生活饮用水标准》

    C.《药品卫生标准》

    D.《局颁药品标准》

    E.《药品生产质量管理规范》


    参考答案：A

  • 第5题：

    药品生产所用的物料

    A．应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准

    B．进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告

    C．药品生产所用的中药材应按质量标准购人，其产地应保持相对稳定

    D．不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显标志

    E．固体、液体原料要分开储存；挥发性物料要避免污染其他物料；炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开


    正确答案：ABCDE

  • 第6题：

    关于医院药品采购，下列说法错误的是（ ）。

    A.医院采购药品应本着质量第一的原则，重视药品质量
    B.医院应尽量选择已通过国家GMP（药品生产质量管理规范）认证企业生产的药品
    C.采购药品必须选择已通过国家GSP（药品经营质量管理规范）认证企业供给的药品
    D.药品质量应符合《中国药典》、局颁药品标准和地方药品标准及中药炮制规范的标准要求
    E.其他

    答案：C
    解析：
    医院应尽量选择已通过国家GMP(药品生产质量管理规范)认证企业生产的药品；采购药品应尽量选择已通过国家GSP(药品经营质量管理规范)认证企业供给的药品。药品质量应符合《中国药典》、局颁药品标准和地方药品标准及中药炮制规范的标准要求。

  • 第7题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定，除中药饮片外，药品必须符合

    A:行业惯例
    B:国家药品标准
    C:地方药品标准
    D:企业内部药品标准
    E:药品生产质量管理规范

    答案：B
    解析：

  • 第8题：

    药品生产所用（）应当符合相应的质量标准。

    • A、原辅料
    • B、包装材料
    • C、与药品直接接触的包装材料
    • D、原料

    正确答案:A,C

  • 第9题：

    根据《药品委托生产监督管理规定》，受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合（）和（）的要求。

    • A、注册《药品生产质量管理规范》
    • B、注册《药品经营质量管理规范》
    • C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
    • D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

    正确答案:A

  • 第10题：

    填空题
    药品生产所用物料应符合药品标准、（）、生物制品规程或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。。

    正确答案： 包装材料标准
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    生产药品所用物料应符合（）
    A

    制药工程标准

    B

    医药行业标准

    C

    生物制品规程

    D

    药品标准

    E

    包装材料标准


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合（）
    A

    药品标准

    B

    包装材料标准

    C

    相应的质量标准

    D

    食品标准


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    生产药品所需的原料、辅料,应当符合()、药品生产质量管理规范的有关要求。 直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准。


    正确答案：药用要求

  • 第14题：

    根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料

    A．应符合药品标准

    B．应符合包装材料标准

    C．应符合生物制品规程

    D．不得对药品的质量产生不良影响

    E．应制定购人、储存、发放、使用管理制度


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料 （ ）


    正确答案：ABCDE

  • 第16题：

    申请生产已有国家标准药品的申请人应当是

    A．持有《药品生产许可证》

    B．持有《药品生产质量管理规范》认证证书

    C．持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书

    D．持有《药品经营质量管理规》认证证书

    E．持有《中药材生产质量管理规范》认证证书


    正确答案：C

  • 第17题：

    根据《国家药品安全“十二五”规划》，关于药品安全的工作目标下列说法正确的有（　　）。

    A.医疗器械采用国际标准的比例达到90％以上
    B.药品生产、药品经营100％符合《药品生产质量管理规范》要求
    C.无菌和植入性医疗器械生产100％符合《医疗器械生产质量管理规范》要求
    D.2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
    E.全部化学药品、生物制品标准、中药标准达到或接近国家标准

    答案：A,B,C
    解析：

  • 第18题：

    生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品包装的包装材料和容器，必须符合

    A.药店标准
    B.国家的有关规定
    C.药用要求
    D.物料的质量标准
    E.卫生标准

    答案：C
    解析：
    第五十二条　直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
    药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
    对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。
    第九十五条　申请进口药品制剂，必须提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的，应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。

  • 第19题：

    药品生产所用物料应符合药品标准、（）、生物制品规程或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。。
    包装材料标准
    略

  • 第20题：

    生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合（）

    • A、药品标准
    • B、包装材料标准
    • C、相应的质量标准
    • D、食品标准

    正确答案:C

  • 第21题：

    运输的中药商品应符合国家标准局制定的（）

    • A、《药材运输包装标准》
    • B、《药品经营质量管理规范》
    • C、《药材生产管理规范》
    • D、《药品经营质量管理规范》

    正确答案:A

  • 第22题：

    多选题
    药品生产所用（）应当符合相应的质量标准。
    A

    原辅料

    B

    包装材料

    C

    与药品直接接触的包装材料

    D

    原料


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    运输的中药商品应符合国家标准局制定的（）
    A

    《药材运输包装标准》

    B

    《药品经营质量管理规范》

    C

    《药材生产管理规范》

    D

    《药品经营质量管理规范》


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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