当确认或验证分阶段进行时，只有当上一阶段的确认或验证报告得到批准，或者确认或验证活动符合预定目标并经批准后，方可进行（）的确认或验证活动。A、之前B、现阶段C、再一次D、下一阶段

题目

当确认或验证分阶段进行时，只有当上一阶段的确认或验证报告得到批准，或者确认或验证活动符合预定目标并经批准后，方可进行（）的确认或验证活动。

  • A、之前
  • B、现阶段
  • C、再一次
  • D、下一阶段
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1.应对设计和开发的更改进行适当的（），并在实施前得到批准。A、策划B、验证C、确认D、评审

2.下列哪些职责属于质量管理负责人（）A、确保在产品放行前完成对批记录的审核B、确保完成各种必要的验证工作C、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；D、确保完成自检

3.企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到（）。确认或验证的范围和程度应当经过（）来确定。

4.采购经检验或验证确认合格的产品，由负责检验或验证的人员采用挂牌或其它适宜的方法进行标识。

更多“当确认或验证分阶段进行时，只有当上一阶段的确认或验证报告得到批准”相关问题

  • 第1题：

    确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责？


    正确答案: 是质量管理负责人的职责

  • 第2题：

    应当根据（）的对象制定确认或验证方案，并经审核、批准。

    • A、确认
    • B、考察
    • C、研究
    • D、验证

    正确答案:A,D

  • 第3题：

    哪些情况应当进行再确认或验证？


    正确答案: 当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时。

  • 第4题：

    确认或验证的范围和程度如何确定？


    正确答案: 确认或验证的范围和程度应经风险评估来确定。

  • 第5题：

    当验证状态未发生重大变化，可采用对（）的回顾审核，来满足再确认或再验证的要求。

    • A、人员
    • B、设施
    • C、设备
    • D、工艺

    正确答案:B,C,D

  • 第6题：

    确认或验证活动结束后，应当及时汇总分析获得数据和结果，撰写（）。

    • A、确认或验证记录
    • B、确认或验证报告
    • C、确认或验证文件
    • D、确认或验证表格

    正确答案:B

  • 第7题：

    供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行（）。

    • A、复核、批准
    • B、起草、审核
    • C、审核、放行
    • D、审核、批准

    正确答案:D

  • 第8题：

    多选题
    应当根据（）的对象制定确认或验证方案，并经审核、批准。
    A

    确认

    B

    考察

    C

    研究

    D

    验证


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    确认或验证活动结束后，应当及时汇总分析获得数据和结果，撰写（）。
    A

    确认或验证记录

    B

    确认或验证报告

    C

    确认或验证文件

    D

    确认或验证表格


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。

    正确答案： 产品质量回顾分析、再验证。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    下列哪些职责属于质量管理负责人（）
    A

    确保在产品放行前完成对批记录的审核

    B

    确保完成各种必要的验证工作

    C

    确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；

    D

    确保完成自检


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责？

    正确答案： 是质量管理负责人的职责
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于BD小白盒进店的全流程，以下步骤正确的是：（）

    • A、①提前确认→②合同签订→③申请设备→④进店部署→⑤盘古上单→⑥验证测试→⑦商家培训→⑧商家收款
    • B、①合同签订→②提前确认→③盘古上单→④申请设备→⑤进店部署→⑥验证测试→⑦商家培训→⑧商家收款
    • C、①提前确认→②合同签订→③盘古上单→④申请设备→⑤进店部署→⑥验证测试→⑦商家培训→⑧商家收款
    • D、①提前确认→②申请设备→③盘古上单→④合同签订→⑤进店部署→⑥验证测试→⑦商家培训→⑧商家收款

    正确答案:C

  • 第14题：

    确认或验证工作完成后，应当写出报告，并经审核、批准。确认或验证的（）（包括评价和建议）应当有记录并存档。

    • A、结果
    • B、结论
    • C、讨论
    • D、效果

    正确答案:A,B

  • 第15题：

    工艺验证前（）应当经过确认并符合要求，分析方法经过验证或确认。

    • A、人员
    • B、厂房
    • C、设施
    • D、设备

    正确答案:B,C,D

  • 第16题：

    供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的（）的适用性和符合性进行审核、批准。

    • A、方案
    • B、数据
    • C、标准
    • D、报告

    正确答案:A,B,D

  • 第17题：

    确认或验证的意义是什么？


    正确答案: 以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。

  • 第18题：

    首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。


    正确答案:产品质量回顾分析、再验证。

  • 第19题：

    多选题
    供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的（）的适用性和符合性进行审核、批准。
    A

    方案

    B

    数据

    C

    标准

    D

    报告


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    当确认或验证分阶段进行时，只有当上一阶段的确认或验证报告得到批准，或者确认或验证活动符合预定目标并经批准后，方可进行（）的确认或验证活动。
    A

    之前

    B

    现阶段

    C

    再一次

    D

    下一阶段


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    确认或验证工作完成后，应当写出报告，并经审核、批准。确认或验证的（）（包括评价和建议）应当有记录并存档。
    A

    结果

    B

    结论

    C

    讨论

    D

    效果


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到（）。确认或验证的范围和程度应当经过（）来确定。

    正确答案： 有效控制，风险评估
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行（）。
    A

    复核、批准

    B

    起草、审核

    C

    审核、放行

    D

    审核、批准


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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