境外申请人办理进口药品注册，应由谁办理？

题目

相似考题

1.境外申请人办理进口药品注册应当是()。A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理B.在中国境内注册的机构和个人C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构D.在中国注册的境外制药厂商E.境外合法制药厂商

2.药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的()办理通关手续。A、进口药品注册证书B、进口药品通关单C、进口药品许可证D、进口许可证

3.进口医疗器械和境内生产的医疗器械，申请注册或者办理备案的，无境外和境内申请人(备案人)的区别要求。 ( )此题为判断题(对，错)。

4.中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给()A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》C、《进口准许证》D、《药品生产许可证》

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第1题：

依照《药品管理法实施条例》，进口单位向海关办理报关验放手续应取得
A、《进口药品注册证》
B、《医药产品注册证》
C、《进口准许证》
D、《药品经营许可证》
E、《进口药品通关单》

正确答案：E
第2题：

进口单位各海关办理报关验收手续应凭药品的

正确答案：C
第3题：

进口药晶到岸后，进口单位向海关申请办理报关验放手续时应持有

A:《进口药品注册证》
B:《进口药品通关单》
C:《进口药品检验报告单》
D:《进口药品生产许可证》
E:《进口药品准销证》

答案：B
解析：
《药品管理法实施条例》规定，进口药品到岸后，进口单位应持《进口药品注册证》或《医药产品注册证》以及产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。口岸所在地药品监督管理部门经审查，提交的材料符合要求的，发给《进口药品通关单》。进口单位凭《进口药品通关单》向海关申请办理报关验放手续。因此，正确答案是B，而不是A。
第4题：

依照《药品管理法实施条例》，进口单位向海关办理报关验放手续应取得

A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品检验报告书》
D.《进口药品许可证》
E.《进口药品通关单》

答案：E
解析：
第5题：

进口药品到岸后，进口单位向海关申请办理报关验放手续时应持有

A:《进口药品注册证》
B:《进口药品通关单》
C:《进口药品检验报告单》
D:《进口药品生产许可证》
E:《进口药品准销证》

答案：B
解析：
《药品管理法实施条例》规定，进口药品到岸后，进口单位应持《进口药品注册证》或《医药产品注册证》以及产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。口岸所在地药品监督管理部门经审查，提交的材料符合要求的，发给《进口药品通关单》。进口单位凭《进口药品通关单》向海关申请办理报关验放手续。因此，正确答案是B，而不是A。
第6题：

中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给

A、《国产药品注册证》?
B、《新药证书》?
C、《进口药品注册证》?
D、《医药产品注册证》?

答案：D
解析：
中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给《医药产品注册证》。
第7题：

药品注册境外申请人应当是（）
- A、其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
- B、在中国境内注册的机构和个人
- C、在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构
- D、在中国注册的境外制药厂商
- E、境外合法制药厂商
正确答案:E
第8题：

进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的（）后，方可办理进口备案和口岸检验手续。
- A、《进口药品注册证》
- B、《医药产品注册证》
- C、《进口药品批件》
- D、《进口药品口岸检验通知书》
正确答案:A,B,C
第9题：

以下关于进口药品注册申请人的资质规定描述正确的是（）
- A、境外申请人办理进口药品注册，应当由其委托的中国境内代理机构办理
- B、境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
- C、境外申请人应当是申报品种在生产国家或地区的制药厂商
- D、境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构办理
正确答案:B
第10题：

单选题
中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给（）
A
《国产药品注册证》
B
《新药证书》
C
《进口药品注册证》
D
《医药产品注册证》

正确答案： D
解析：中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给《医药产品注册证》。
第11题：

问答题
境外申请人办理进口药品注册，应由谁办理？

正确答案：应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。
解析：暂无解析
第12题：

单选题
药品注册境外申请人应当是（　　）。
A
B
C
D
E

正确答案： B
解析：暂无解析
第13题：

境外合法制药厂商，由其驻中国境内的办事机构办理进口药品注册的是

正确答案：B
第14题：

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口药品到岸后进口单位向海关办理报关验放手续应凭
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口准许证》
D.《药品经营许可证》
E.《进口药品通关单》

正确答案：E
本题考查的是《中华人民和国药品管理法实施条例》。第三十六条申请进121的药品，应当是在生国家或者地区获得上市许可的药品；未在产国家或者地区获得上市许可的，经国务药品监督管理部门确认该药品品种安全、效而且临床需要的，可以依照《药品管理法及本条例的规定批准进口。进口药品，应当按照国务院药品监督管理门的规定申请注册。国外企业生产的药品得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台地区企业生产的药品取得《医药产品注册证后，方可进口。
第15题：

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口单位向海关办理报关验放手续

A．应取得《进口药品注册证》
B．应凭《医药产品注册证》
C．应取得《进口准许证》
D．应取得《药品经营许可证》
E．应取得《进口药品通关单》

答案：E
解析：
第16题：

进口药品到岸后，进口单位向海关申请办理报关验放手续时应持有

A.《进口药品注册证》
B.《进口药品通关单》
C.《进口药品检验报告单》
D.《进口药品生产许可证》
E.《进口药品准销证》

答案：B
解析：
《药品管理法实施条例》规定，进口药品到岸后，进口单位应持《进口药品注册证》或《医药产品注册证》以及产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。口岸所在地药品监督管理部门经审查，提交的材料符合要求的，发给《进口药品通关单》。进口单位凭《进口药品通关单》向海关申请办理报关验放手续。因此，正确答案是B，而不是A。
第17题：

进口单位向海关办理报送验收手续应取得
A.《药品进口注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品通关单》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《药品经营许可证》

答案：C
解析：
第18题：

进口麻醉药品、精神药品，海关凭国家食品药品监督管理总局核发的麻醉药品、精神药品（）办理报关验放手续。
- A、《进口准许证》
- B、《进口药品批件》
- C、《进口药品注册证》
- D、《进口药品通关单》
正确答案:A
第19题：

进口药材应有（），以及按有关规定办理进口手续的证明文件。
- A、进口药品注册证
- B、进口药品批件
- C、国家食品药品监督管理部门批准的证明文件
- D、医药产品注册证
正确答案:C
第20题：

《药品进口管理办法》所称进口备案，是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理（）的过程。
- A、进口药品注册证
- B、进口药品检验单
- C、《进口药品通关单》
- D、《进口药品口岸检验通知书》
正确答案:C
第21题：

多选题
进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的（）后，方可办理进口备案和口岸检验手续。
A
《进口药品注册证》
B
《医药产品注册证》
C
《进口药品批件》
D
《进口药品口岸检验通知书》

正确答案： D,C
解析：暂无解析
第22题：

单选题
进口药材应有（），以及按有关规定办理进口手续的证明文件。
A
进口药品注册证
B
进口药品批件
C
国家食品药品监督管理部门批准的证明文件
D
医药产品注册证

正确答案： D
解析：暂无解析
第23题：

单选题
以下关于进口药品注册申请人的资质规定描述正确的是（）
A
境外申请人办理进口药品注册，应当由其委托的中国境内代理机构办理
B
境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
C
境外申请人应当是申报品种在生产国家或地区的制药厂商
D
境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构办理

正确答案： C
解析：暂无解析

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