生产第一类、第二类和第三类医疗器械分别由谁审批？

题目

生产第一类、第二类和第三类医疗器械分别由谁审批？

相似考题

1.经营第几类医疗器械不需许可和备案?()。A、境内第一类医疗器械B、境内第二类医疗器械C、境内第三类医疗器械D、境内所有医疗器械

2.医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。A.产品许可B.产品注册C.产品备案D.产品审批

3.经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行( ) 管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。A.许可B.注册C.备案D.审批

4.医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托( )。A.生产医疗器械的生产许可B.办理第二类医疗器械生产备案C.办理第一类医疗器械生产备案D.办理第三类医疗器械生产备案

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  • 第1题：

    经营第一类医疗器械（）许可和备案，经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行许可管理。


    正确答案：不需，备案管理

  • 第2题：

    经营不需许可和备案的是（）

    A第一类医疗器械

    B第二类医疗器械

    C第三类医疗器械

    D所有医疗器械


    A
    略

  • 第3题：

    （中医用）针灸针是（）

    A第一类医疗器械

    B第二类医疗器械

    C第三类医疗器械

    D特殊用途医疗器械


    B
    略

  • 第4题：

    生产（），由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、都是。

    正确答案:C

  • 第5题：

    开办第二类、第三类医疗器械生产企业应如何审批？


    正确答案:应当经省级药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业许可证》，无《医疗器械生产企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。

  • 第6题：

    第一类医疗器械实行注册管理。第二类、第三类医疗器械实行备案管理。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    生产第一类、第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    问答题
    生产第一类、第二类和第三类医疗器械分别由谁审批？

    正确答案： 生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械，由省级药品监督管理局审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械，由国家药品监督管理局审查批准，并发给产品生产注册证书。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    实施备案管理的医疗器械（ ）
    A

    境内第一类医疗器械

    B

    境内第二类医疗器械

    C

    境内第三类医疗器械

    D

    进口第二类医疗器械


    正确答案： B
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    实行备案管理的医疗器械是（  ）
    A

    第一类

    B

    第二类

    C

    第三类

    D

    第二类和第三类


    正确答案： A
    解析：

  • 第12题：

    经营不需许可和备案的是

    A.第三类医疗器械
    B.第一类医疗器械
    C.第二类医疗器械
    D.所有医疗器械

    答案：B
    解析：

  • 第13题：

    血压计属于（）

    A第一类医疗器械

    B第二类医疗器械

    C第三类医疗器械

    D特殊用途医疗器械


    B
    略

  • 第14题：

    检查手套是（）

    A第一类医疗器械

    B第二类医疗器械

    C第三类医疗器械

    D特殊用途医疗器械


    A
    略

  • 第15题：

    医疗器械管理方法是第一类（），第二类（），第三类（）。


    正确答案:常规管理；加以控制；严格控制

  • 第16题：

    （）医疗器械实行产品注册管理。

    • A、第一类
    • B、第二类
    • C、第三类
    • D、第二类和第三类

    正确答案:D

  • 第17题：

    国务院药品监督管理部门负责审批（）医疗器械的临床试用或者临床验证。

    • A、第一类
    • B、第二类
    • C、第三类

    正确答案:C

  • 第18题：

    开办（），不需要获得许可证，但需要履行备案手续。

    • A、第一类医疗器械经营企业
    • B、第二类、第三类医疗器械经营企业
    • C、第一类医疗器械生产企业
    • D、第二类、第三类医疗器械生产企业

    正确答案:A,C

  • 第19题：

    问答题
    开办第二类、第三类医疗器械生产企业应如何审批？

    正确答案： 应当经省级药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业许可证》，无《医疗器械生产企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    多选题
    开办（），不需要获得许可证，但需要履行备案手续。
    A

    第一类医疗器械经营企业

    B

    第二类、第三类医疗器械经营企业

    C

    第一类医疗器械生产企业

    D

    第二类、第三类医疗器械生产企业


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    经营不需许可和备案的是（）
    A

    第一类医疗器械

    B

    第二类医疗器械

    C

    第三类医疗器械

    D

    所有医疗器械


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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