第二类、第三类医疗器械经营企业的审查批准机关是（）A、县级人民政府药品监督管理部门B、地级市人民政府药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

题目

第二类、第三类医疗器械经营企业的审查批准机关是（）

  • A、县级人民政府药品监督管理部门
  • B、地级市人民政府药品监督管理部门
  • C、国家药品监督管理部门
  • D、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
相似考题

1.开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。()此题为判断题(对，错)。

2.开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。()此题为判断题(对，错)。

3.经营哪一类医疗器械需取得《医疗器械经营许可证》( )。A、第二类医疗器械B、第三类医疗器械C、第二类和第三类医疗器械D、一、二、三类医疗器械

4.经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类、第三类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类、第三类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。()此题为判断题(对，错)。

更多“第二类、第三类医疗器械经营企业的审查批准机关是（）”相关问题

  • 第1题：

    经营第一类医疗器械（）许可和备案，经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行许可管理。


    正确答案：不需，备案管理

  • 第2题：

    医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。

    A.第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局

    B.第一类和第二类由省级药监局，第三类由国家药监局

    C.第一二三类都由国家药监局


    正确答案：A

  • 第3题：

    从事医疗器械经营业务的企业应当建立销售记录制度的不包括

    A.第二类医疗器械批发业务
    B.第二类医疗器械零售业务
    C.第三类医疗器械批发业务
    D.第三类医疗器械零售业务

    答案：B
    解析：
    从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。

  • 第4题：

    生产（），由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、都是。

    正确答案:C

  • 第5题：

    医疗机构研制的（），应当报省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准。

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、都是

    正确答案:B

  • 第6题：

    医疗器械分类注册的审查批准机关是（）

    • A、第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局；
    • B、第一类和第二类由省级药监局，第三类由国家药监局；
    • C、第一二三类都由国家药监局。

    正确答案:B

  • 第7题：

    开办第二类、第三类医疗器械经营企业应如何审批？


    正确答案:应当经省级药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。

  • 第8题：

    开办（）医疗器械经营企业， 应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

    • A、第四类医疗器械
    • B、第一类医疗器械
    • C、第二类医疗器械
    • D、第三类医疗器械

    正确答案:C,D

  • 第9题：

    根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行（），第二类、第三类医疗器械实行（）。境内第一类医疗器械备案，备案人向（）食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由（）食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。


    正确答案:备案管理；注册管理；设区的市级；省、自治区、直辖市；国家食品药品监督管理总局

  • 第10题：

    开办（），不需要获得许可证，但需要履行备案手续。

    • A、第一类医疗器械经营企业
    • B、第二类、第三类医疗器械经营企业
    • C、第一类医疗器械生产企业
    • D、第二类、第三类医疗器械生产企业

    正确答案:A,C

  • 第11题：

    问答题
    开办第二类、第三类医疗器械经营企业应如何审批？

    正确答案： 应当经省级药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品经营企业需要先向市级药监部门备案才能经营的医疗器械是（  ）
    A

    第一类医疗器械

    B

    第二类医疗器械

    C

    第三类医疗器械

    D

    进口一类医疗器械


    正确答案： A
    解析：

  • 第13题：

    根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案，备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查，批准后发给医疗器械注册证。


    正确答案：(备案管理)(注册管理)(设区的市级)(省、自治区、直辖市)(国家食品药品监督管理总局)

  • 第14题：

    由省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是

    A. 境内第二类医疗器械
    B. 境内第一类医疗器械
    C. 境内第三类医疗器械
    D. 特殊用途医疗器械

    答案：A
    解析：
    境内第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

  • 第15题：

    医疗机构研制的（），应当报国务院药品监督管理部门审查批准。

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、都是

    正确答案:C

  • 第16题：

    国家对生产、经营第二类、第三类医疗器械的企业实行（）。

    • A、许可证制度
    • B、登记制度

    正确答案:A

  • 第17题：

    凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。


    正确答案:正确

  • 第18题：

    未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的如何处罚？


    正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第三十八条规定，违反本条例规定，未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。但经营国家局国食药监市[2005]239号规定的7类13个品种除外。

  • 第19题：

    从事（）业务的经营企业应当建立销售记录制度。

    • A、第二类医疗器械零售业务
    • B、第二类医疗器械批发业务
    • C、第三类医疗器械批发业务
    • D、第三类医疗器械零售业务
    • E、以上都需要

    正确答案:B,C,D

  • 第20题：

    经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营，经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    申请医疗器械广告批准文号，应当向医疗器械（）所在地的医疗器械广告审查机关提出。

    • A、研制单位
    • B、经营企业
    • C、使用单位
    • D、生产企业

    正确答案:D

  • 第22题：

    多选题
    从事（）业务的经营企业应当建立销售记录制度。
    A

    第二类医疗器械零售业务

    B

    第二类医疗器械批发业务

    C

    第三类医疗器械批发业务

    D

    第三类医疗器械零售业务

    E

    以上都需要


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    开办（），不需要获得许可证，但需要履行备案手续。
    A

    第一类医疗器械经营企业

    B

    第二类、第三类医疗器械经营企业

    C

    第一类医疗器械生产企业

    D

    第二类、第三类医疗器械生产企业


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

相关内容