菌数、霉菌及酵母菌数检查中,膜剂除另有规定外,检验量为()。

题目

菌数、霉菌及酵母菌数检查中,膜剂除另有规定外,检验量为()。


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  • 第1题:

    微生物限度检查项目包括检查。( )

    A.细菌数

    B.霉菌数

    C.立克次体数

    D.控制菌

    E.酵母菌数


    答案:ABDE

  • 第2题:

    食品卫生检验中,一般食品的微生物学指标除致病菌外,还包括细菌菌落总数和( )。

    A.大肠菌群数

    B.霉菌计数

    C.金黄色葡萄球菌

    D.沙门菌


    正确答案:A

  • 第3题:

    除另有规定外,阴道、尿道给药的中药制剂,每1g不得检出的是

    A.霉菌
    B.梭菌
    C.酵母菌
    D.需氧菌
    E.大肠埃希菌

    答案:B
    解析:
    本题考查阴道、尿道给药制剂的微生物限度标准,不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌(1g、1ml或10cm2);中药制剂还不得检出梭菌(1g、1ml或10cm2)。

  • 第4题:


    药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的,各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验,药用原料、辅料及中药提取物的检验,新药标准制定,进口药品复核,考察药品质量及仲裁等,除另有规定外,其微生物限度均以本标准为依据。

    下列关于中药提取物及中药饮片的微生物限度标准的叙述正确的是
    A.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
    B.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
    C.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
    D.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000
    E.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000

    答案:A
    解析:
    本题考点是非无菌的药用原料及辅料微生物限度标准及中药提取物及中药饮片的微生物限度标准。非无菌的药用原料及辅料微生物限度标:药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数200。中药提取物及中药饮片的微生物限度标准:①中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数200;②研粉口服用贵细饮片、直接口服及泡服饮片尚未做统一规定。

  • 第5题:

    除另有规定外,研粉口服用贵细饮片,每10g不得检出的是( )

    A.霉菌
    B.沙门菌
    C.酵母菌
    D.需氧菌
    E.大肠埃希菌

    答案:B
    解析:
    沙门菌是一种肠道致病菌,常常因为误食不洁食物引起,感染者出现严重腹泻。

  • 第6题:

    眼部给药制剂微生物限度检查除细菌数、霉菌数和酵母菌数外还包括()、()和大肠埃希菌。
    金黄色葡萄球菌;铜绿假单胞菌

  • 第7题:

    《中国药典》对片剂微生物限度检查规定,霉菌、酵母菌数不得超过1000个/g。


    正确答案:错误

  • 第8题:

    微生物限度检查时,宜选取细菌、酵母菌平均菌落数在()之间,霉菌平均菌落数在之间的稀释级,作为菌数报告的依据。

    • A、30~300;30~100
    • B、30~100;30~300
    • C、0~100;0~300
    • D、30~100;100~300

    正确答案:A

  • 第9题:

    若所有稀释度的平均菌落数均大于300(霉菌、酵母菌为100),则应按()报告菌数。


    正确答案:稀释度最高的平均菌数乘以稀释倍数

  • 第10题:

    填空题
    若所有稀释度的平均菌落数均大于300(霉菌、酵母菌为100),则应按()报告菌数。

    正确答案: 稀释度最高的平均菌数乘以稀释倍数
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    微生物限度检查不包括()
    A

    细菌数

    B

    霉菌数

    C

    酵母菌数

    D

    病毒数


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    除另有规定外,研粉口服用贵细饮片,每10g不得检出的是(  )
    A

    霉菌

    B

    沙门菌

    C

    酵母菌

    D

    需氧菌

    E

    大肠埃希菌


    正确答案: C
    解析:

  • 第13题:

    溶出度检查时,除另有规定外,一般应取供试品的片数为

    A.3

    B.4

    C.5

    D.6

    E.12


    正确答案:D
    溶出度检查时,一般应采取供试品的片数为6片。

  • 第14题:

    含豆豉、神曲等发酵成分的固体制剂

    A.霉菌和酵母菌数≤1000个/g

    B.霉菌和酵母菌数≤500个/g

    C.霉菌和酵母菌数≤100个/g

    D.霉菌和酵母菌数≤10个/g

    E.霉菌和酵母菌数≤0个/g


    参考答案:B

  • 第15题:

    除另有规定外,直接口服或泡服的饮片,每109g不得检出的是

    A.霉菌
    B.沙门菌
    C.酵母菌
    D.需氧菌
    E.大肠埃希茵

    答案:B
    解析:
    本题考查中药制剂的微生物限度标准。研粉口服用贵细饮片、直接口服或泡服的饮片每10g不得检出沙门菌,每1g耐胆盐的革兰阴性菌不得超过10000个。

  • 第16题:

    关于非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准的叙述正确的是

    A.对于固体口服给药制剂,不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20000(丸剂3×20000),霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
    B.对于固体口服给药制剂,含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200
    C.对于液体口服给药制剂,不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
    D.对于液体口服给药制剂,含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
    E.对于液体口服给药制剂,含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20

    答案:A,B,C,D
    解析:
    本题考点是非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准。非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准如下:(1)固体口服给药制剂:①不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数20000(丸剂3×20000),霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数200,不得检出大肠埃希菌(1g);不得检出沙门菌(10g);耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(lg)。②含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数200000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数5×200,不得检出大肠埃希菌(1g);不得检出沙门菌(10g);耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1g)。(2)液体口服给药制剂:①不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数5×200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)不得过200,不得检出大肠埃希菌(1ml);不得检出沙门菌(10ml);耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1ml)。②含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数200,不得检出大肠埃希菌(1ml);不得检出沙门菌(10ml);耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1ml)。

  • 第17题:


    药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的,各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验,药用原料、辅料及中药提取物的检验,新药标准制定,进口药品复核,考察药品质量及仲裁等,除另有规定外,其微生物限度均以本标准为依据。

    关于非无菌的药用原料及辅料的微生物限度标准的叙述正确的是
    A.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
    B.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
    C.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
    D.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
    E.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000

    答案:D
    解析:
    本题考点是非无菌的药用原料及辅料微生物限度标准及中药提取物及中药饮片的微生物限度标准。非无菌的药用原料及辅料微生物限度标:药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数200。中药提取物及中药饮片的微生物限度标准:①中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数200;②研粉口服用贵细饮片、直接口服及泡服饮片尚未做统一规定。

  • 第18题:

    微生物限度检查不包括()

    • A、细菌数
    • B、霉菌数
    • C、酵母菌数
    • D、病毒数

    正确答案:D

  • 第19题:

    不含中药原粉的口服固体制剂()

    • A、霉菌和酵母菌数≤1000个/g
    • B、霉菌和酵母菌数≤500个/g
    • C、霉菌和酵母菌数≤100个/g
    • D、霉菌和酵母菌数≤10个/g
    • E、霉菌和酵母菌数≤0个/g

    正确答案:C

  • 第20题:

    下列关于煎膏剂的叙述,正确的是()

    • A、煎膏剂适用于热敏性药物
    • B、煎膏剂中含总糖量过高会导致返砂
    • C、除另有规定外,加炼蜜或炼糖的量,一般不超过清膏量的5倍
    • D、煎膏剂制备时,炼糖的转化率越高越好
    • E、每1g或每1ml制剂中细菌数与霉菌、酵母菌、大肠杆菌数均不得超过100个

    正确答案:B

  • 第21题:

    在胶囊剂微生物的限度标准中,不含原药材粉的胶囊剂,细菌数不得超过()个/g,霉菌、酵母菌数不得超过()个/g,含原药材粉的胶囊剂,细菌数不得超过()个/g,霉菌、酵母菌数不得超过()个/g,均不得检出()。


    正确答案:1000;100;10000;100;大肠杆菌

  • 第22题:

    判断题
    《中国药典》对片剂微生物限度检查规定,霉菌、酵母菌数不得超过1000个/g。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    含豆豉、神曲等发酵成分的固体制剂()
    A

    霉菌和酵母菌数≤1000个/g

    B

    霉菌和酵母菌数≤500个/g

    C

    霉菌和酵母菌数≤100个/g

    D

    霉菌和酵母菌数≤10个/g

    E

    霉菌和酵母菌数≤0个/g


    正确答案: D
    解析: 暂无解析