什么是一次性使用无菌医疗器械？

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

（）是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

• A、一次性使用无菌医疗器械
• B、妇产科用手术器械
• C、显微外科手术器材
• D、眼科手术器械

正确答案:A

第5题：

下列产品中属于三类一次性使用无菌医疗器械的是（）。

• A、一次性使用输液器
• B、一次性使用塑料血袋
• C、血浆采集机
• D、血液成分分离机

正确答案:A,B

第6题：

一次性使用无菌医疗器械生产企业进入洁净区的人员必须几年体检一次？

正确答案:一次性使用无菌医疗器械生产企业进入洁净区的人员必须一年体检一次。

第7题：

一次性使用无菌医疗器械是指（），在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

• A、无菌
• B、无热原
• C、经检验合格
• D、真空包装

正确答案:A,B,C

第8题：

一次性使用无菌医疗器械是指（）、（）、（）在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

正确答案:无菌；无热原；经检验合格

第9题：

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。

正确答案:《医疗器械监督管理条例》

第10题：

一次性使用无菌医疗器械产品有哪些？

正确答案:一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

无菌方式包装可以直接使用的医疗器械是（）

A针具

B避孕套

C创可贴

D一次性使用无菌医疗器械

E医用纱布、医用棉花

E
略

第16题：

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》

• A、《医疗器械生产监督管理办法》
• B、《医疗器械监督管理条例》
• C、《医疗器械分类规则》
• D、《医疗器械标准管理办法》

正确答案:B

第17题：

一次性使用无菌医疗器械的购销记录有哪些要求？

正确答案:一次性使用无菌医疗器械的购销记录必须真实、完整。经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件, 无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后二年。

第18题：

一次性使用无菌医疗器械生产企业生产车间地面应高于室外地面多少？

正确答案:一次性使用无菌医疗器械生产企业生产车间地面应高于室外地面50CM。

第19题：

一次性无菌医疗器械属于三类医疗器械。

正确答案:正确

第20题：

一次性使用无菌注射器属于第（）医疗器械。

正确答案:三

第21题：

一次性使用无菌医疗器械是指无菌，有热源，经检验合格在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

正确答案:错误

第22题：

无菌医疗器械中的“无菌”是指什么？

正确答案:是指在产品上检不出活的微生物。

第23题：