对药品使用单位监督检查的重点是什么？

题目

对药品使用单位监督检查的重点是什么？

相似考题

1.县级以上药品监督管理部门的医疗器械监督检查人员应按规定对医疗器械生产、经营、使用单位实施标准的情况进行监督检查。有关单位和个人不得拒绝和隐瞒情况。医疗器械监督检查人员对所取得的资料和样品没有保密义务。()此题为判断题(对，错)。

2.药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。()

3.药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行A．检查、评价的过程B．监督、检查的过程C．检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程D．监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程E．监督、评价的过程

4.药品监督管理部门应当对疫苗等生物制品实施重点监督检查。()

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  • 第1题：

    药品入库和出库必须执行检查制度的部门是

    A.药品生产企业

    B.药品经营企业

    C.城乡集贸市场

    D.药品使用单位

    E.药品监督部门


    正确答案：B

  • 第2题：

    药品监督员的职权有（ ）。

    A．对药品包装、商标和广告进行监督、检查

    B．根据药品监督管理部门的指令进行工作

    C．对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验

    D．对进口药品进行监督、检查、抽验

    E．可以越级报告有关药品的问题


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在中国境内从事

    A、药品研制、生产、经营、使用、广告的单位或个人

    B、药品研制、经营、使用、检验、监督的单位或个人

    C、药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人

    D、药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或个人

    E、药品研制、生产、经营、使用、管理的单位或个人


    参考答案：C

  • 第4题：

    药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的 A．实验研究进行监督检查 B．生产、经营进行监督检查 C．使用进行监督检查 D．储存、运输活动进行监督检查 E．以上各环节均须进行监督检查


    正确答案：E
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十七条药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动进行监督检查。 

  • 第5题：

    《药品管理法》适用于

    A:所有从事药品生产、经营和监督管理的单位和个人
    B:所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
    C:所有从事药品研制、生产、经营、使用的单位和个人
    D:所有从事药品研制、生产、经营和监督管理的单位和个人
    E:所有有关药品生产、经营、使用的单位和个人

    答案：B
    解析：
    根据《药品管理法》规定适用范围的内容。

  • 第6题：

    对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品的是（）。

    A．药品生产企业
    B．药品生产企业、药品经营企业和使用单位
    C．药品经营企业和使用单位
    D．国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    药品生产企业应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。故选A。

  • 第7题：

    对药品生产单位监督检查的重点是什么？


    正确答案: 1、药品生产资格的合法性。
    2、生产的药品是否取得批准文号。
    3、原料药的购进渠道是否合法、投料前是否检验。
    4、检验记录。
    5、委托生产或接受委托生产是否合法。
    6、生产车间、生产流程、生产记录是否符合要求。
    7、成品是否全检、有无检验记录。
    8、原料药购进记录。
    9、销售记录。
    10、有无违法违规记录。
    11、药品存储条件。

  • 第8题：

    对药品经营单位监督检查的重点是什么？


    正确答案: 1、药品经营资格的合法性。
    2、药品购进记录。
    3、合法票据。
    4、进口药品、生物制品药检报告书。
    5、药品效期。
    6、药品储存条件。
    7、经营行为的合法性。
    8、特殊药品。
    9、药品质量公告、依法查处的假劣药品情况。
    10、有无销售医院制剂的情况。
    11、药品购进与销售途径。
    12、有无违法违规记录。

  • 第9题：

    对药品可能存在的安全隐患进行调查的单位（）

    • A、药品生产企业
    • B、药品经营企业
    • C、药品使用单位
    • D、药品监督管理部门
    • E、卫生行政部门

    正确答案:A,D

  • 第10题：

    消防监督检查的形式有（）。

    • A、对消防安全重点单位的定期监督检查和对非重点单位的抽样性监督检查
    • B、公众聚集场所使用或开业前和具有火灾危险性的大型群众性活动举办前的消防监督检查
    • C、对举报、投诉的违反消防法律、法规行为的监督检查
    • D、重大节日、重大活动和火灾多发季节的消防监督检查
    • E、其他根据需要进行的专项监督检查

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第11题：

    多选题
    被认定为失信等级的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位，药品监督管理部门可以进行以下哪些措施（　　）
    A

    结案后进行回查

    B

    增加日常监督检查的频次

    C

    公示违法记录

    D

    列为重点监督检查对象，进行重点专项监督检查


    正确答案： C,D
    解析：
    被认定为失信等级的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位，药品监督管理部门可以：①结案后进行回查；②增加日常监督检查的频次：③公示违法记录。被认定为严重失信等级的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位，药品监督管理部门可以：①结案后进行回查；②列为重点监督检查对象，进行重点专项监督检查；③增加日常监督检查的频次：④公示违法记录。

  • 第12题：

    多选题
    对药品可能存在的安全隐患进行调查的单位（）
    A

    药品生产企业

    B

    药品经营企业

    C

    药品使用单位

    D

    药品监督管理部门

    E

    卫生行政部门


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的执业范围是( )。

    A．药品生产、经营、使用单位

    B．药品生产、经营、使用和监督管理单位

    C．药品研制、生产、经营、使用

    D．药品教育、生产、经营、使用

    E．药品研制、生产、经营、使用、监督管理单位


    正确答案：A
    A 知识点：《执业药师资格制度暂行规定》执业药师的执业范围

  • 第14题：

    药品监督管理部门根据监督检查需要,可以对药品质量进行 抽验检查,抽查检验费由被检查单位支付。 ()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错

  • 第15题：

    《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事特定工作的单位或个人，该特定工作是

    A、药品研制、生产、经营、使用、广告

    B、药品研制、经营、使用、检验、监督

    C、药品研制、生产、使用、检验、监督

    D、药品研制、生产、经营、使用、监督

    E、药品生产、经营、使用、检验、监督


    参考答案：D

  • 第16题：

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括

    A. 医疗机构药品质量管理年度自查报告

    B. 区域内医疗机构的种类数量和规模

    C. 日常监督检查情况

    D. 不良信用记录

    E. 人民群众的投诉、举报情况


    正确答案：B

  • 第17题：

    《药品管理法》适用于

    A.所有有关药品生产、经营、使用的单位和个人
    B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
    C.所有从事药品研制、生产、经营和监督管理的单位和个人
    D.所有从事药品生产、经营和监督管理的单位和个人
    E.所有从事药品研制、生产、经营、使用的单位和个人

    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行（）

    A检查、评价的过程

    B监督、检查的过程

    C检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

    D监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程

    E监督、评价的过程


    C
    略

  • 第19题：

    药品监督员的职权有（）

    • A、对药品包装、商标和广告进行监督、检查
    • B、根据药品监督管理部门的指令进行工作
    • C、对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验
    • D、对进口药品进行监督、检查、抽验
    • E、可以越级报告有关药品的问题

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第20题：

    下列说法不正确的是（）

    • A、药品监督管理部门依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查
    • B、药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样；被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝
    • C、药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
    • D、国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告
    • E、药品抽查检验，可以对药品生产企业收取样品成本费用

    正确答案:E

  • 第21题：

    药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的（）

    • A、实验研究进行监督检查
    • B、生产、经营进行监督检查
    • C、使用进行监督检查
    • D、储存、运输活动进行监督检查
    • E、以上各环节均须进行监督检查

    正确答案:E

  • 第22题：

    对基本药物质量监督管理说法正确的有（）

    • A、国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价
    • B、省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查，每年组织常规检查不得少于两次
    • C、各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验
    • D、各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验

    正确答案:A,B,C,D

  • 第23题：

    多选题
    对基本药物质量监督管理说法正确的有（）
    A

    国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价

    B

    省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查，每年组织常规检查不得少于两次

    C

    各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验

    D

    各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

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