经营无菌器械不得有下列行为：（）A、经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械B、出租或出借《医疗器械经营企业许可证》C、无购销记录或伪造、变造购销记录D、向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易

题目

经营无菌器械不得有下列行为：（）

  • A、经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械
  • B、出租或出借《医疗器械经营企业许可证》
  • C、无购销记录或伪造、变造购销记录
  • D、向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易
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1.无菌器械经营企业,无购销记录或伪造购销记录,伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令停止经营,并处以1万元以上2万元以下罚款。()此题为判断题(对，错)。

2.经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件,无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后一年。()此题为判断题(对，错)。

3.经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件,无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后()年。A、一B、二C、三D、四

4.医疗机构应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进无菌器械。()此题为判断题(对，错)。

更多“经营无菌器械不得有下列行为：（）A、经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械B、出租或出借《医疗器械经营企业许可证》C、无购销记录或伪造、变造购销记录D、向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易”相关问题

  • 第1题：

    医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。

    A.从非法渠道购进无菌器械

    B.使用小包装已破损、标识不清的无菌器械

    C.使用过期、已淘汰无菌器械

    D.使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械


    正确答案：ABCD

  • 第2题：

    经营无菌器械不得有什么行为?


    正确答案：(一) 经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械; (二) 伪造或冒用《医疗器械经营企业许可证》; (三) 出租或出借《医疗器械经营企业许可证》; (四) 经营不合格、过期或已淘汰无菌器械; (五) 无购销记录或伪造、变造购销记录; (六) 从非法渠道采购无菌器械;(七) 向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易

  • 第3题：

    以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是：( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械

    A.①②③④⑤

    B.①②③⑤

    C.①③④⑤

    D.①③④


    正确答案：A

  • 第4题：

    未取得《医疗器械生产企业许可证》生产无菌器械的，伪造或冒用他人《医疗器械生产企业许可证》的，依据《医疗器械监督管理条例》第三十六条处罚。


    正确答案:正确

  • 第5题：

    法律对经营无菌器械禁止的行为有（）。

    • A、经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械
    • B、出租或出借《医疗器械经营企业许可证》
    • C、无购销记录或伪造、变造购销记录
    • D、向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题：

    一次性使用无菌医疗器械的购销记录有哪些要求？


    正确答案:一次性使用无菌医疗器械的购销记录必须真实、完整。经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件, 无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后二年。

  • 第7题：

    无菌器械经营企业，无购销记录或伪造购销记录，伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令停止经营，并处以（）罚款。

    • A、1000元以上5000元以下
    • B、5000元以上1万元以下
    • C、5000元以上2万以下
    • D、1万元以上3万元以下

    正确答案:C

  • 第8题：

    经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后（）。

    • A、二年
    • B、五年
    • C、十年
    • D、十五年

    正确答案:A

  • 第9题：

    经营医用无菌纱布的企业，应取得《医疗器械经营企业许可证》。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    任何单位以及个人不得伪造、变造、买卖《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证，但可以出租、出借上述证照。


    正确答案:错误

  • 第11题：

    医院采购一次性使用无菌医疗用品，下列哪项不是必须查验的证件（）

    • A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》
    • B、经营企业的《工业产品生产许可证》
    • C、生产企业《医疗器械产品注册证》
    • D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》

    正确答案:B

  • 第12题：

    问答题
    一次性使用无菌医疗器械的购销记录有哪些要求？

    正确答案： 一次性使用无菌医疗器械的购销记录必须真实、完整。经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件, 无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后二年。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    经营企业应保存 () 的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后 ()年。


    正确答案：完整的，二

  • 第14题：

    医疗机构应从具有( )的企业购进无菌器械。

    A.《医疗器械生产企业许可证》

    B.《医疗器械经营企业许可证》

    C.《药品经营企业许可证》

    D.《药品生产企业许可证》


    正确答案：AB

  • 第15题：

    医疗机构不得有下列行为：（）

    • A、从非法渠道购进无菌器械
    • B、使用小包装已破损、标识不清的无菌器械
    • C、使用过期、已淘汰无菌器械
    • D、使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第16题：

    一次性使用无菌医疗器械经营企业无购销记录的如何处罚？


    正确答案: 根据《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）第三十九条规定，无菌器械经营企业，无购销记录或伪造购销记录，伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令停止经营，并处以5000元以上2万元以下罚款。

  • 第17题：

    无菌器械的生产、经营企业和医疗机构的违法行为表现为（）。

    • A、发现不合格无菌器械，不按规定报告，擅自处理的
    • B、对废弃零部件、过期或废弃的产品包装，不按规定处理的
    • C、经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的
    • D、使用无菌器械发生严重不良事件时，不按规定报告的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    一次性使用无菌医疗器械购销记录应包括哪些内容？


    正确答案:应包括购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期；经办人、负责人签名等。

  • 第19题：

    经营无菌器械的企业不得经营证照不齐、无产品（）的无菌器械。

    • A、许可证
    • B、说明书
    • C、合格证
    • D、无菌器械
    • E、购销记录

    正确答案:C

  • 第20题：

    办理无菌器械注册申报时，提供（），依据《医疗器械监督管理条例》第四十条处罚。

    • A、虚假证明、文件资料、样品
    • B、采取其他欺骗手段骗取无菌器械产品注册证书的
    • C、无合格证明的
    • D、从非法渠道购进无菌器械的

    正确答案:A,B

  • 第21题：

    经营无菌器械不得经营不合格、过期或已淘汰无菌器械。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后（）年。


    正确答案:2

  • 第23题：

    经营企业应建立无菌器械质量跟踪制度，做到从采购到销售能追查到每批产品的质量情况。无菌器械的购销记录内容应当包括（）。

    • A、购销日期、购销对象
    • B、购销数量、产品名称
    • C、生产单位、型号规格
    • D、生产批号、灭菌批号、产品有效期

    正确答案:A,B,C,D

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