医疗器械经营企业质量管理记录必须保存（），产品有效期的保存到有效期满后（）。

题目

医疗器械经营企业质量管理记录必须保存（），产品有效期的保存到有效期满后（）。

相似考题

1.经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件,无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后一年。()此题为判断题(对，错)。

2.医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中，需要建立进货查验记录和销售记录。若无有效期，该记录应该保存不少于()。A、2年B、3年C、4年D、5年

3.医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中，需要建立进货查验记录和销售记录。该记录应当保存至有效期后()。A、1年B、2年C、3年D、4年

4.经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件,无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后()年。A、一B、二C、三D、四

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  • 第1题：

    根据《药品经营质量管理规范》规定，以下说法正确的是

    A.药品批发企业验收记录应保存至超过药品有效期l年，但不得少于3年

    B.药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录，记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

    C.药品批发企业药品退货记录保存3年

    D.零售企业购进药品的记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

    E.零售企业购进药品的票据应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年


    正确答案：ABC

  • 第2题：

    经营企业应保存 () 的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后 ()年。


    正确答案：完整的，二

  • 第3题：

    企业应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取近效期预警，超过有效期的医疗器械，应当禁止销售，放置在（），然后按规定进行销毁，并保存相关记录。


    正确答案：
    不合格品区

  • 第4题：

    医疗器械网络销售企业应当记录医疗器械销售信息，有关销售记录的保存期限，说法正确的有

    A.销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年
    B.销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年
    C.无有效期的，销售记录保存时间不得少于5年
    D.植入类医疗器械的销售信息应当永久保存

    答案：A,C,D
    解析：
    医疗器械网络销售的企业应当记录医疗器械销售信息，记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存时间不得少于5年；植入类医疗器械的销售信息应当永久保存；相关记录应当真实、完整、可追溯。故ACD正确，B错误。

  • 第5题：

    医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的不得少于（）年，植入类医疗器械的记录（）。


    正确答案:2；5；永久保存

  • 第6题：

    医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后２年；无有效期的，不得少于（）年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。

    • A、3年
    • B、4年
    • C、5年
    • D、6年

    正确答案:C

  • 第7题：

    经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后（）。

    • A、二年
    • B、五年
    • C、十年
    • D、十五年

    正确答案:A

  • 第8题：

    经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后（）年。


    正确答案:2

  • 第9题：

    医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。

    • A、23
    • B、13
    • C、25
    • D、35

    正确答案:C

  • 第10题：

    医疗器械经营企业进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年

    • A、1
    • B、2
    • C、5
    • D、永久保存

    正确答案:B

  • 第11题：

    多选题
    应当保存至医疗器械有效期后2年，无有效期的，保存时间不得少于5年的医疗器械记录是（  ）
    A

    医疗器械网络交易服务第三方平台上开展的医疗器械交易信息

    B

    从事医疗器械网络销售的企业的销售信息

    C

    医疗器械经营企业进货查验记录

    D

    医疗器械经营企业销售记录


    正确答案： C,A
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    医疗器械经营企业进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年
    A

    1

    B

    2

    C

    5

    D

    永久保存


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。

    A.半年

    B.1年

    C.2年


    正确答案：C

  • 第14题：

    进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（）。


    正确答案：
    2，5，永久保存

  • 第15题：

    根据《药品经营质量管理规范》 药品批发企业出库的某药品有效期为3年，其质量跟踪记录保存期限至少为


    正确答案：D

  • 第16题：

    进货查验记录和销售记录应当保存至：（）

    • A、医疗器械有效期后2年
    • B、无有效期的，不得少于5年
    • C、植入类医疗器械进、销记录应当永久保存
    • D、植入类医疗器械进、销记录至少保存5年
    • E、医疗器械有效期后3年

    正确答案:A,B,C

  • 第17题：

    进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（）。


    正确答案:2；5；永久保存

  • 第18题：

    植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    医疗器械经营企业进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。


    正确答案:2；5

  • 第20题：

    下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是（）

    • A、医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，由国家食品药品监督管理总局制定，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者
    • B、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度
    • C、从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求
    • D、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存

    正确答案:D

  • 第21题：

    从事医疗器械批发业务的企业，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）。无有效期的，不得少于5年。

    • A、半年
    • B、1年
    • C、3年
    • D、2年

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是（）
    A

    医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，由国家食品药品监督管理总局制定，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者

    B

    医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度

    C

    从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求

    D

    进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    有关医疗器械的使用规定，说法错误的是（  ）
    A

    从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求

    B

    进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年

    C

    医疗器械无有效期的，进货查验记录和销售记录应当保存不得少于5年

    D

    植入类医疗器械查验记录和销售记录应当永久保存


    正确答案： C
    解析：

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