医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中,需要建立进货查验记录和销售记录。若无有效期,该记录应该保存不少于()。A、2年B、3年C、4年D、5年

题目

医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中,需要建立进货查验记录和销售记录。若无有效期,该记录应该保存不少于()。

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年


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  • 第1题:

    《医疗器械经营监督管理办法》规定进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后( ),无有效期的不少于( )。

    A.1年,3年

    B.2年,5年

    C.3年,3年


    正确答案:B

  • 第2题:

    医疗器械网络销售企业应当记录医疗器械销售信息,有关销售记录的保存期限,说法正确的有

    A.销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年
    B.销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年
    C.无有效期的,销售记录保存时间不得少于5年
    D.植入类医疗器械的销售信息应当永久保存

    答案:A,C,D
    解析:
    医疗器械网络销售的企业应当记录医疗器械销售信息,记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,保存时间不得少于5年;植入类医疗器械的销售信息应当永久保存;相关记录应当真实、完整、可追溯。故ACD正确,B错误。

  • 第3题:

    下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是()

    A医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者

    B医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度

    C从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求

    D进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存


    D

  • 第4题:

    从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度和进货查验记录制度。( )

    A.对

    B.错


    正确答案:A

  • 第5题:

    A.永久保存
    B.2年
    C.3年
    D.5年

    进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后

    答案:B
    解析:
    进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械查验记录和销售记录应当永久保存。