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  • 第1题:

    医疗器械网络销售企业应当记录医疗器械销售信息,有关销售记录的保存期限,说法正确的有

    A.销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年
    B.销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年
    C.无有效期的,销售记录保存时间不得少于5年
    D.植入类医疗器械的销售信息应当永久保存

    答案:A,C,D
    解析:
    医疗器械网络销售的企业应当记录医疗器械销售信息,记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,保存时间不得少于5年;植入类医疗器械的销售信息应当永久保存;相关记录应当真实、完整、可追溯。故ACD正确,B错误。

  • 第2题:

    进货查验记录和销售记录应当保存至:()

    • A、医疗器械有效期后2年
    • B、无有效期的,不得少于5年
    • C、植入类医疗器械进、销记录应当永久保存
    • D、植入类医疗器械进、销记录至少保存5年
    • E、医疗器械有效期后3年

    正确答案:A,B,C

  • 第3题:

    医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后()年,但是记录保存期限应当不少于()年。

    • A、2,5
    • B、1,2
    • C、1,3
    • D、2,4

    正确答案:A

  • 第4题:

    如何妥善维护保养防护用品?


    正确答案: (1)耳塞、口罩、面具等用后应用肥皂、清水洗净,并以药液消毒,晾干;
    (2)净化式呼吸防护器的滤料要定期更换,以防失效;
    (3)防止皮肤污染的工作服使用后应集中洗涤。

  • 第5题:

    医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后()年,但是记录保存期限应当不少于()年。


    正确答案:2;5

  • 第6题:

    各种涉及运行维护和网络设备情况的图纸资料要注意妥善保存,由专人存档保管。不许随意监听用户的通话,不许完整下载和截取用户的私人信息。


    正确答案:正确

  • 第7题:

    维护规程规定,数据库内保存的历史数据在定期倒入外储存设备后,作上标签妥善保管。历史数据保存的期限可根据实际情况自行确定,至少()年。


    正确答案:5

  • 第8题:

    如何实现强密码保护()。

    • A、告知他人密码
    • B、妥善保存密码
    • C、使用不同的密码
    • D、设置强密码

    正确答案:B,C,D

  • 第9题:

    单选题
    医疗器械使用单位对一般的医疗器械进货查验记录应当(  )
    A

    永久保存

    B

    保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年

    C

    保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年

    D

    保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年


    正确答案: B
    解析:

  • 第10题:

    单选题
    关于医疗器械使用管理错误的是()
    A

    医疗器械使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货査验记录制度

    B

    医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类、第三类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性

    C

    医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求定期检査、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录,记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年

    D

    使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    医疗器械经营企业进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年
    A

    1

    B

    2

    C

    5

    D

    永久保存


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    如何有效维护和保存渗透检测试块?

    正确答案: 首先在维护上应注意使用和保管时不要损伤试块有效表面,镀铬试块要避免弯曲,因为弯曲会使试块已有的裂纹尺寸增大,并可能产生新的裂纹。每次使用之后,进行彻底的后清洗十分重要,建议采用下列方法:
    ⑴用沾有饱和状态的清洗剂的柔软的布先擦拭试块,再用亲水的乳化剂作适当的清洗,然后用喷射水漂洗,以消除试块上的显像剂和某些渗透剂
    ⑵将试块浸没在丙酮中,以某种方式搅动几分钟,每隔几分钟再重复搅动一次,以将渗入裂纹的渗透剂清除
    ⑶干燥试块。
    镀铬试块使用较频繁,人工裂纹也容易堵塞,清洗后再将试块放入装有丙酮和无水酒精的混合液体(体积混合比1:1)的密闭容器中保存。铝合金试块清洗后放入丙酮或乙醇溶液中浸渍30min,晾干或吹干后置入试块盒内,并放置在干燥处保存。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当

    A.永久保存
    B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年
    C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年
    D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年

    答案:D
    解析:
    医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。(1)进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。(2)大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年。(3)植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。故选D。

  • 第14题:

    医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年,无有效期的不得少于()年,植入类医疗器械的记录()。


    正确答案:2;5;永久保存

  • 第15题:

    如何有效维护和保存渗透检测试块?


    正确答案: 首先在维护上应注意使用和保管时不要损伤试块有效表面,镀铬试块要避免弯曲,因为弯曲会使试块已有的裂纹尺寸增大,并可能产生新的裂纹。每次使用之后,进行彻底的后清洗十分重要,建议采用下列方法:
    ⑴用沾有饱和状态的清洗剂的柔软的布先擦拭试块,再用亲水的乳化剂作适当的清洗,然后用喷射水漂洗,以消除试块上的显像剂和某些渗透剂
    ⑵将试块浸没在丙酮中,以某种方式搅动几分钟,每隔几分钟再重复搅动一次,以将渗入裂纹的渗透剂清除
    ⑶干燥试块。
    镀铬试块使用较频繁,人工裂纹也容易堵塞,清洗后再将试块放入装有丙酮和无水酒精的混合液体(体积混合比1:1)的密闭容器中保存。铝合金试块清洗后放入丙酮或乙醇溶液中浸渍30min,晾干或吹干后置入试块盒内,并放置在干燥处保存。

  • 第16题:

    医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,且记录保存期限应当不少于()年。

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、5年

    正确答案:D

  • 第17题:

    医疗器械临床试验资料应当妥善保存和管理。实施者应当保存临床试验资料至最后生产的产品投入使用后()年。

    • A、一
    • B、两
    • C、十
    • D、百

    正确答案:C

  • 第18题:

    植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存5年。


    正确答案:错误

  • 第19题:

    医疗器械经营企业进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年

    • A、1
    • B、2
    • C、5
    • D、永久保存

    正确答案:B

  • 第20题:

    单选题
    基金销售机构相关数据备案,说法正确的是(  )。
    A

    每周备案一次,公司库房妥善保存

    B

    每日备案一次,公司库房妥善保存

    C

    每周备案一次,异地库房妥善保存

    D

    每日备案一次,异地库房妥善保存


    正确答案: D
    解析:

  • 第21题:

    多选题
    如何实现强密码保护()。
    A

    告知他人密码

    B

    妥善保存密码

    C

    使用不同的密码

    D

    设置强密码


    正确答案: C,D
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    有关医疗器械的使用规定,说法错误的是(  )
    A

    从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求

    B

    进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年

    C

    医疗器械无有效期的,进货查验记录和销售记录应当保存不得少于5年

    D

    植入类医疗器械查验记录和销售记录应当永久保存


    正确答案: C
    解析:

  • 第23题:

    多选题
    记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年的情形是(   )
    A

    医疗器械使用单位对医疗器械定期检查、检验、校准、保养、维护记录

    B

    医疗器械使用单位的进货查验记录

    C

    大型医疗器械进货查验记录

    D

    植入性医疗器械进货查验记录


    正确答案: D,A
    解析: