医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后( )年，但是记录保存期限应当不少于( )年。A.1,2B.1,5C.2,5D.2,10

题目

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后( )年，但是记录保存期限应当不少于( )年。

A.1,2

B.1,5

C.2,5

D.2,10

相似考题

1.医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中，需要建立进货查验记录和销售记录。植入类医疗器械该记录的保存期限是()。A、10年B、20年C、30年D、永久保存

2.对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护等情况。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限届满后或者使用终止后()。A、2年B、3年C、5年D、10年

3.医疗器械网络销售企业应当记录医疗器械销售信息，有关销售记录的保存期限，说法正确的有A.销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年 B.销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年 C.无有效期的，销售记录保存时间不得少于5年 D.植入类医疗器械的销售信息应当永久保存

4.医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中，需要建立进货查验记录和销售记录。该记录应当保存至有效期后()。A、1年B、2年C、3年D、4年

更多“医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后( )年，但是记录保存期限应当不少于( )年。A.1,2B.1,5C.2,5D.2,10”相关问题

  • 第1题：

    A.永久保存
    B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年
    C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年
    D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年

    医疗器械使用单位对一般的医疗器械进货查验记录应当

    答案：B
    解析：
    医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。(1)进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。(2)大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年。(3)植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。故选A、D、B。

  • 第2题：

    医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当

    A.永久保存
    B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年
    C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年
    D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年

    答案：A
    解析：
    植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。故选A。

  • 第3题：

    进货查验记录和销售记录应当保存至：（）

    • A、医疗器械有效期后2年
    • B、无有效期的，不得少于5年
    • C、植入类医疗器械进、销记录应当永久保存
    • D、植入类医疗器械进、销记录至少保存5年
    • E、医疗器械有效期后3年

    正确答案:A,B,C

  • 第4题：

    医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后（）年，但是记录保存期限应当不少于（）年。

    • A、2，5
    • B、1，2
    • C、1，3
    • D、2，4

    正确答案:A

  • 第5题：

    大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后（）。

    • A、2年
    • B、3年
    • C、4年
    • D、5年

    正确答案:D

  • 第6题：

    医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录，第一类医疗器械召回的处理记录应当保存至备案失效期后5年。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业应当在每年（）月底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结，并保存备查。


    正确答案:1

  • 第8题：

    医疗器械经营企业进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。


    正确答案:2；5

  • 第9题：

    医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。

    • A、23
    • B、13
    • C、25
    • D、35

    正确答案:C

  • 第10题：

    医疗器械经营企业进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年

    • A、1
    • B、2
    • C、5
    • D、永久保存

    正确答案:B

  • 第11题：

    多选题
    应当保存至医疗器械有效期后2年，无有效期的，保存时间不得少于5年的医疗器械记录是（  ）
    A

    医疗器械网络交易服务第三方平台上开展的医疗器械交易信息

    B

    从事医疗器械网络销售的企业的销售信息

    C

    医疗器械经营企业进货查验记录

    D

    医疗器械经营企业销售记录


    正确答案： C,A
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    医疗器械使用单位应当保留进货查验记录至（  ）
    A

    使用期限或使用终止后2年

    B

    使用期限届满后5年

    C

    使用终止后5年

    D

    永久保存


    正确答案： B
    解析：

  • 第13题：

    医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当

    A.永久保存
    B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年
    C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年
    D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年

    答案：D
    解析：
    医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。(1)进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。(2)大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年。(3)植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。故选D。

  • 第14题：

    下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是（）

    A医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，由国家食品药品监督管理总局制定，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者

    B医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度

    C从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求

    D进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存


    D
    略

  • 第15题：

    医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录，记录应当保存至（）。

    • A、医疗器械注册证失效后5年
    • B、医疗器械生产日期后5年
    • C、永久保存
    • D、生产许可证后5年

    正确答案:A

  • 第16题：

    医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后２年；无有效期的，不得少于（）年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。

    • A、3年
    • B、4年
    • C、5年
    • D、6年

    正确答案:C

  • 第17题：

    医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业应当在每年年底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结，并保存备查。


    正确答案:错误

  • 第18题：

    医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，且记录保存期限应当不少于（）年。

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、5年

    正确答案:D

  • 第19题：

    医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后（）年，但是记录保存期限应当不少于（）年。


    正确答案:2；5

  • 第20题：

    医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后（）。

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、5年

    正确答案:B

  • 第21题：

    医疗器械使用单位使用植入性医疗器械时，应当建立并永久保存使用记录。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    单选题
    医疗器械经营企业进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年
    A

    1

    B

    2

    C

    5

    D

    永久保存


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    有关医疗器械的使用规定，说法错误的是（  ）
    A

    从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求

    B

    进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年

    C

    医疗器械无有效期的，进货查验记录和销售记录应当保存不得少于5年

    D

    植入类医疗器械查验记录和销售记录应当永久保存


    正确答案： C
    解析：

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