申请医疗器械注册时，应当进行注册检验的医疗器械类别为（）A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、不作为医疗器械管理

题目

申请医疗器械注册时，应当进行注册检验的医疗器械类别为（）

  • A、第一类医疗器械
  • B、第二类医疗器械
  • C、第三类医疗器械
  • D、不作为医疗器械管理
相似考题

1.实施注册管理的有（ ）。A.境内第一类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.境内第三类医疗器械D.境内所有医疗器械

2.根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案，备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查，批准后发给医疗器械注册证。

3.关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，正确的是A．第一类医疗器械实行注册管理 B．第二类医疗器械实行备案管理 C．第三类医疗器械实行备案管理 D．港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理

4.医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。A.产品许可B.产品注册C.产品备案D.产品审批

参考答案和解析
正确答案:B,C
更多“申请医疗器械注册时，应当进行注册检验的医疗器械类别为（）A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、不作为医疗器械管理”相关问题

  • 第1题：

    由省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是

    A. 境内第二类医疗器械
    B. 境内第一类医疗器械
    C. 境内第三类医疗器械
    D. 特殊用途医疗器械

    答案：A
    解析：
    境内第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

  • 第2题：

    实施注册管理的有

    A.境内第一类医疗器械
    B.境内第二类医疗器械
    C.境内第三类医疗器械
    D.境内的所有医疗器械

    答案：B,C
    解析：
    境内第二类医疗器械、第三类医疗器械实施注册管理。故选B、C。

  • 第3题：

    关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是( )

    A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理
    B.第二类医疗器械实行注册管办理
    C.第一类医疗器械实行注册管理
    D.第三类医疗器城实行注册管理

    答案：C
    解析：
    经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

  • 第4题：

    产品实施注册管理的有

    A.进口第一类医疗器械
    B.进口第二类医疗器械
    C.进口第三类医疗器械
    D.进口的所有医疗器械

    答案：B,C
    解析：
    进口第二类医疗器械、第三类医疗器械实施注册管理。故选B、C。

  • 第5题：

    医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）

    A境内第三类医疗器械

    B境内第二类医疗器械

    C进口第三类医疗器械

    D进口第二类医疗器械


    A,C,D
    略

  • 第6题：

    实施注册管理的有（）

    A境内第一类医疗器械

    B境内第二类医疗器械

    C境内第三类医疗器械

    D境内所有医疗器械


    B,C
    略

  • 第7题：

    产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是（）

    A第二类医疗器械

    B第一类医疗器械

    C第三类医疗器械

    D特殊用途医疗器械


    A
    略

  • 第8题：

    根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行（），第二类、第三类医疗器械实行（）。境内第一类医疗器械备案，备案人向（）食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由（）食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。


    正确答案:备案管理；注册管理；设区的市级；省、自治区、直辖市；国家食品药品监督管理总局

  • 第9题：

    单选题
    关示医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是（  ）
    A

    港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器极办理

    B

    第二类医疗器械实行注册管办理

    C

    第一类医疗器械实行注册管理

    D

    第三类医疗器城实行注册管理


    正确答案： B
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案管理的医疗器械是（  ）
    A

    第一类医疗器械

    B

    第二类医疗器械

    C

    第三类医疗器械

    D

    特殊用途医疗器械


    正确答案： D
    解析：

  • 第11题：

    多选题
    实施注册管理的有（）
    A

    境内第一类医疗器械

    B

    境内第二类医疗器械

    C

    境内第三类医疗器械

    D

    境内所有医疗器械


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    上市前需要由国家药监部门颁发注册证的医疗器械是（   ）
    A

    第一类医疗器械

    B

    第二类医疗器械

    C

    第三类医疗器械

    D

    进口一类医疗器械


    正确答案： D
    解析：

  • 第13题：

    关于医疗器械产品注册与备案管理的说法错误的是

    A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理
    B.第二类医疗器械实行注册管理
    C.第一类医疗器械实行注册管理
    D.第三类医疗器械实行注册管理

    答案：C
    解析：
    产品注册与备案管理：
    第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

  • 第14题：

    根据产品注册与备案管理要求，实施备案管理的有

    A.境内第三类医疗器械
    B.境内第二类医疗器械
    C.境内第一类医疗器械
    D.境内所有医疗器械

    答案：C
    解析：
    （1）根据产品注册与备案管理要求：境内第一类医疗器械实行备案管理，境内第二类、第三类医疗器械实行注册管理。故选C。（2）根据医疗器械经营分类管理要求：经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。此知识点易混淆，注意（1）、（2）的区别。

  • 第15题：

    由国家药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是

    A. 境内第二类医疗器械
    B. 境内第一类医疗器械
    C. 境内第三类医疗器械
    D. 特殊用途医疗器械

    答案：C
    解析：
    境内第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

  • 第16题：

    注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是

    A.第一类医疗器械
    B.第二类医疗器械
    C.第三类医疗器械
    D.进口医疗器械

    答案：A
    解析：

  • 第17题：

    关于境内医疗器械注册管理错误的是（）

    A第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理

    B境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料

    C境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

    D境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证


    D
    略

  • 第18题：

    经营实行许可管理的是（）

    A第一类医疗器械

    B第二类医疗器械

    C第三类医疗器械

    D所有医疗器械


    C
    略

  • 第19题：

    第一类医疗器械实行注册管理。第二类、第三类医疗器械实行备案管理。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行（）。

    • A、自检
    • B、注册检验
    • C、备案
    • D、自查

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是（）
    A

    第二类医疗器械

    B

    第一类医疗器械

    C

    第三类医疗器械

    D

    特殊用途医疗器械


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    实施备案管理的医疗器械（ ）
    A

    境内第一类医疗器械

    B

    境内第二类医疗器械

    C

    境内第三类医疗器械

    D

    进口第二类医疗器械


    正确答案： B
    解析：

  • 第23题：

    多选题
    医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）
    A

    境内第三类医疗器械

    B

    境内第二类医疗器械

    C

    进口第三类医疗器械

    D

    进口第二类医疗器械


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

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