下列关于医疗机构所生产制剂的调剂正确的是()A、医疗机构的制剂调剂办需省级食品药品监督管理局批准 B、医疗机构的制剂调剂均需国家食品药品监督管理局批准 C、调剂制剂因使用不当造成的不良后果应由制剂生产单位承担责任 D、医疗机构制剂一般不得调剂使用 E、批准调剂后1年内可以随意调剂制剂品种、数量

题目

下列关于医疗机构所生产制剂的调剂正确的是()

  • A、医疗机构的制剂调剂办需省级食品药品监督管理局批准 
  • B、医疗机构的制剂调剂均需国家食品药品监督管理局批准 
  • C、调剂制剂因使用不当造成的不良后果应由制剂生产单位承担责任 
  • D、医疗机构制剂一般不得调剂使用 
  • E、批准调剂后1年内可以随意调剂制剂品种、数量

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  • 第1题:

    医疗机构制剂一般不得调剂使用。如果调剂使用,必须是( )


    正确答案:ABCD

  • 第2题:

    下列说法正确的是( )。

    A.医疗机构制剂一般不得调剂使用,发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的,属省级辖区内医疗机构制剂调剂的,必须经所 在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准;属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的,必须经国 家食品药品监督管理局批准

    B.省级辖区内申请医疗机构制剂调剂使用的,应当由使用单位向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,说明使用理由、期限、数量和范 围,并报送有关资料 C.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用以及国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂的调剂使用,应当由取得制剂批准文号的 医疗机构向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,说明使用理由、期限、数量和范围,经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查同意后,由使用单位将审查意见 和相关资料一并报送使用单位所在地省:自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审核同意后,报国家食品药品监督管理局审批

    D.取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责,接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂,并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任

    E.医疗机构制剂的调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围


    正确答案:ABCDE

  • 第3题:

    有关医疗机构制剂管理的叙述,不正确的是

    A、无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂

    B、配制的制剂要有制剂批准文号

    C、配制的制剂不得在市场上销售

    D、配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用

    E、配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用


    参考答案:E

  • 第4题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制SXB

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是

    A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制

    B.所配制的制剂品种,只要临床需要即可配制

    C.批准配制的制剂,医师可以直接使用

    D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂

    E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传


    正确答案:E

  • 第5题:

    关于医疗机构自制制剂配制使用注意,下列叙述错误的是

    A医疗机构制剂一般不得调剂使用
    B医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行
    C超范围使用或者使用不当造成的不良后果,由使用制剂的医疗机构负责
    D使用制剂的医疗机构,应当严格按照制剂的说明书使用
    E医疗机构制剂可以发布广告

    答案:E
    解析:
    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。

  • 第6题:

    下列关于医疗单位制剂管理的说法中正确的是( )

    A.医疗机构配置制剂仅须医院院长同意即可
    B.三级甲等医疗机构配置的制剂可以在市场上销售
    C.医疗机构配置制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    D.三级甲等医疗机构配置的制剂无需审批可在同级的任意医疗机构之间调剂使用
    J.=LEFT(J147,2)

    答案:C
    解析:

  • 第7题:

    有关医疗机构制剂管理的叙述,不正确的是

    A.配制的制剂要有制剂批准文号
    B.配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
    C.无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂
    D.配制的制剂不得在市场上销售
    G.配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用

    答案:B
    解析:

  • 第8题:

    关于医院制剂叙述错误的是

    A.配制的制剂经过批准后可以调剂使用
    B.医院配制制剂必须有《医疗机构制剂许可证》
    C.医疗机构的制剂不得发布广告
    D.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年
    E.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂

    答案:E
    解析:

  • 第9题:

    《处方管理办法》适用于()。

    A.处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员
    B.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员
    C.处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员
    D.处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员

    答案:B
    解析:
    处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。《处方管理办法》适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。

  • 第10题:

    《处方管理办法》适用于()

    • A、开具、保管处方的相关的医疗机构和人员
    • B、开具、调剂、制剂相关的医疗机构和人员机构和人员
    • C、开具、调剂、制剂相关的医疗机构和人员
    • D、开具、调剂、检测、保管处方的相关的医疗机构和人员
    • E、开具、调剂、保管处方的相关的医疗机构和人员

    正确答案:B

  • 第11题:

    以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是()

    • A、不得在市场上销售或者变相销售
    • B、不得发布广告
    • C、不得在医疗机构之间调剂使用
    • D、不得办理变更配制地址的手续

    正确答案:A,B

  • 第12题:

    单选题
    《处方管理办法》适用于()
    A

    开具、保管处方的相关的医疗机构和人员

    B

    开具、调剂、制剂相关的医疗机构和人员机构和人员

    C

    开具、调剂、制剂相关的医疗机构和人员

    D

    开具、调剂、检测、保管处方的相关的医疗机构和人员

    E

    开具、调剂、保管处方的相关的医疗机构和人员


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    关于医疗机构药剂管理叙述错误的是:

    A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

    B.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂

    C.配制的制剂,不得在市场销售

    D.配制的制剂合格的,凭医师处方在本医疗机构使用

    E.配制的制剂可以在医疗机构之间调剂使用


    正确答案:E

  • 第14题:

    下列说法不正确的是

    A、医疗机构配制的制剂不可以在市场上销售

    B、医疗机构制剂凭执业医师的处方在本医疗机构可以使用

    C、药品的有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限

    D、中成药调剂指按医师处方调配各种中成药的专业操作

    E、医疗机构制剂不得调剂使用


    参考答案:E

  • 第15题:

    《处方管理办法》适用于

    A.处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员

    B.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

    C.处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员

    D.处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员

    E.处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员


    正确答案:B

  • 第16题:

    符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是( )。

    A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
    B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
    C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
    D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
    E.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂

    答案:E
    解析:

  • 第17题:

    关于医疗机构自制制剂配制使用注意,下列叙述错误的是

    A.医疗机构制剂一般不得调剂使用
    B.医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行
    C.超范围使用或者使用不当造成的不良后果,由使用制剂的医疗机构负责
    D.使用制剂的医疗机构,应当严格按照制剂的说明书使用
    E.医疗机构制剂可以发布广告

    答案:E
    解析:
    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。

  • 第18题:

    关于医疗机构配制制剂,下列说法正确的是

    A.非药学技术人员可直接从事配制工作B.可上市销售C.应是临床需要市场上没有供应的品种D.绝不可在医疗机构之间调剂使用E.应具备药品调剂许可证

    答案:C
    解析:
    医疗机构配制的制剂必须坚持自用为主原则,不得在市场上销售或变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。医疗机构制剂一般不得调剂使用。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的,经国务院或省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,医疗机构制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

  • 第19题:

    《处方管理办法》适用于( )。

    A.与处方开具、调剂、制剂相关医疗机构及人员
    B.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员
    C.与处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员
    D.与处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员
    E.与处方开具、调剂、临床检测、检验相关的医疗机构及其人员

    答案:B
    解析:
    《处方管理办法》规定:本办法所称处方,是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药和患者用药凭证的医疗文书。《处方管理办法》适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。

  • 第20题:

    关于医院制剂叙述错误的是

    A:具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
    B:《医疗机构制剂许可证》有效期为5年
    C:医院配制制剂必须有《医疗机构制剂许可证》
    D:配制的制剂经过批准后可以调剂使用
    E:医疗机构的制剂不得发布广告

    答案:A
    解析:
    根据医院制剂管理的有关规定。

  • 第21题:

    (1).医疗机构制剂经()批准,可以在指定的医疗机构间调剂使用


      正确答案:C

    • 第22题:

      医疗机构制剂调剂使用的条件为()。

      • A、发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时
      • B、生产同样制剂的医疗机构之间
      • C、质量优良、疗效可靠的医院制剂
      • D、发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应,经国家药监局或;辖区药监部门批准可以调剂的制剂

      正确答案:D

    • 第23题:

      单选题
      关于医疗机构制剂的管理,错误的是(  )。
      A

      医疗机构不能研制生产市场上已有的品种

      B

      不能生产生物制品(变态反应原除外)

      C

      不能生产麻醉药品、精神药品、放射性药品

      D

      不能在市场上流通销售

      E

      不能调剂给其他医疗机构使用


      正确答案: B
      解析:
      在特殊情况下,医疗机构制剂可以调剂给其他医疗机构使用,但必须经过严格的流程。

    • 第24题:

      多选题
      以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是
      A

      发生灾情、疫情、突发事件

      B

      临床急需而市场没有供应

      C

      医疗机构之间协议调剂使用

      D

      在规定期限内


      正确答案: B,A
      解析: