下列关于医疗机构所生产制剂的调剂正确的是A、医疗机构的制剂调剂办需省级食品药品监督管理局批准B、医疗机构的制剂调剂均需国家食品药品监督管理局批准C、调剂制剂因使用不当造成的不良后果应由制剂生产单位承担责任D、医疗机构制剂一般不得调剂使用E、批准调剂后1年内可以随意调剂制剂品种、数量
题目
下列关于医疗机构所生产制剂的调剂正确的是
A、医疗机构的制剂调剂办需省级食品药品监督管理局批准
B、医疗机构的制剂调剂均需国家食品药品监督管理局批准
C、调剂制剂因使用不当造成的不良后果应由制剂生产单位承担责任
D、医疗机构制剂一般不得调剂使用
E、批准调剂后1年内可以随意调剂制剂品种、数量
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第1题：
下列说法正确的是（ ）。
A．医疗机构制剂一般不得调剂使用，发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的，属省级辖区内医疗机构制剂调剂的，必须经所 在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门批准；属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的，必须经国 家食品药品监督管理局批准
B．省级辖区内申请医疗机构制剂调剂使用的，应当由使用单位向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，说明使用理由、期限、数量和范 围，并报送有关资料 C．省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用以及国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂的调剂使用，应当由取得制剂批准文号的 医疗机构向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，说明使用理由、期限、数量和范围，经所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查同意后，由使用单位将审查意见 和相关资料一并报送使用单位所在地省：自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审核同意后，报国家食品药品监督管理局审批
D．取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责，接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂，并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任
E．医疗机构制剂的调剂使用，不得超出规定的期限、数量和范围
正确答案：ABCDE
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第2题：
根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应
A.先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产
B.是市场短缺的药品品种
C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用
D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用
E.在突发重大疫情时通过零售药店销售
正确答案：C
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第3题：
根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应（）
A先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产
B是市场短缺的药品品种
C经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用
D经省级药品检验所检验合格后供患者使用
C
略 -
第4题：
下列关于医疗机构配制制剂管理的叙述，错误的是
A、凭医师处方在本医疗机构使用
B、经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
C、可在市场上销售
D、无《医疗机构制剂许可证》不得配制
E、特殊情况下，可在指定医疗机构之间调剂使用
参考答案：C
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第5题：
根据《中华人民共和国药品管理法》。医疗机构配制的制剂应
A.先向国家食品药品监督管理局递交申请。批准后方可生产
B.是市场短缺的药品品种
C.经省级以上药品监督管理部门批准．在指定的医疗机构之间调剂使用
D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用
E.在突发重大疫情时通过零售药店销售
正确答案：C
略