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  • 第1题:

    物料粘结性、粒度不包括物料的物料的比重,直接影响物料的混匀和制粒。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第2题:

    按照GMP对“物料”的定义,它不包括()。

    • A、原料
    • B、半成品
    • C、辅料
    • D、包装材料

    正确答案:B

  • 第3题:

    质量管理部门应当参与所有与()有关的活动,负责审核所有与GMP有关的文件。

    • A、生产
    • B、工程管理
    • C、质量
    • D、物料管理

    正确答案:C

  • 第4题:

    GMP要求配料必须指定人员按照操作规程进行,正确操作是()

    • A、核对物料
    • B、精确称量或计量
    • C、做好标识
    • D、同一批药品的配料集中存放

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题:

    物料和产品标准有特定取样要求的,应按()要求执行。

    • A、法规
    • B、法律
    • C、标准
    • D、GMP

    正确答案:C

  • 第6题:

    如果某物料的生产类型为重复生产,则()

    • A、必须为此物料建立工艺路线
    • B、必须定义此物料与生产线之间的对应关系
    • C、可以不用定义此物料与生产线之间的关系
    • D、必须为此物料建立工艺路线同时必须定义此物料与生产线之间的对应关系

    正确答案:B

  • 第7题:

    试述常规物料的定义。非常规物料的定义。


    正确答案: 常规物料:保证生产所需的所有常用常备的物资。
    非常规物料:不需常用常备的物资。

  • 第8题:

    判断题
    正常情况下,按照GMP规范要求对企业每年进行2次自检。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    单选题
    按照GMP对物料的定义,不包括()。
    A

    原料

    B

    半成品

    C

    辅料

    D

    包装材料


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    下面哪些文件不能定义对一个制造件的工序顺序?()
    A

    物料主文件

    B

    物料清单

    C

    工艺路线

    D

    车间日历


    正确答案: C,D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    判断题
    超储/短缺库存分析表,是对全部仓库库存的所有物料的库存数量,按照在物料定义的最低库存量、最高库存量的数量进行比较、分析,将库存数量低于最低库存数量或高于最高库存数的物料列出来进行预警提示的分析报表。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    接收、发放和发运区域能够保护物料、产品免受外界天气的影响,接收区能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁,达到这种要求的才能符合GMP的规定。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    必须按照GMP组织生产是( )。


    正确答案:B
    解析:本题考查药品批发企业管理。

  • 第14题:

    简述物料流量波动的定义


    正确答案:物料在输送过程中,通过一定时间(最少10min)的烟草物料,最大流量值、最小流量值之差与设定值流量的比率。以百分比表示。

  • 第15题:

    超储/短缺库存分析表,是对全部仓库库存的所有物料的库存数量,按照在物料定义的最低库存量、最高库存量的数量进行比较、分析,将库存数量低于最低库存数量或高于最高库存数的物料列出来进行预警提示的分析报表。()


    正确答案:正确

  • 第16题:

    按GMP规定,生产区不得存放的物品有()

    • A、非生产物品和个人杂物
    • B、待检的物料、中间品和成品
    • C、已检验合格的成品
    • D、不合格的物料、中间品和成品

    正确答案:A

  • 第17题:

    装置界区物料罐是怎样定义的?()

    • A、由罐与物料配置关系定义
    • B、由料仓与物料配置关系定义
    • C、由装卸台与物料配置关系定义
    • D、由仓库与物料配置关系定义

    正确答案:B

  • 第18题:

    下面哪些文件不能定义对一个制造件的工序顺序?()

    • A、物料主文件
    • B、物料清单
    • C、工艺路线
    • D、车间日历

    正确答案:A,B,D

  • 第19题:

    正常情况下,按照GMP规范要求对企业每年进行2次自检。


    正确答案:错误

  • 第20题:

    单选题
    必须按照GMP组织生产是(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    如果某物料的生产类型为重复生产,则()
    A

    必须为此物料建立工艺路线

    B

    必须定义此物料与生产线之间的对应关系

    C

    可以不用定义此物料与生产线之间的关系

    D

    必须为此物料建立工艺路线同时必须定义此物料与生产线之间的对应关系


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    系统参数生产任务单确认生成投料单时物料按自然BOM排序是指()
    A

    任务单确认生成投料单时,物料的生成顺序按照BOM中的定义顺序排序

    B

    按物料代码排序

    C

    按物料名称排序

    D

    以上选项都不正确


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    GMP要求配料必须指定人员按照操作规程进行,正确操作是()
    A

    核对物料

    B

    精确称量或计量

    C

    做好标识

    D

    同一批药品的配料集中存放


    正确答案: B,A
    解析: 暂无解析