更多“按照GMP的规定,物料不包括()。A.原料B.半成品C.辅料D.包装材料”相关问题
  • 第1题:

    中间产品和成品称为

    A.产晶

    B.原料

    C.物料

    D.辅料

    E.新药


    正确答案:A

  • 第2题:

    原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是

    A.产晶

    B.原料

    C.物料

    D.辅料

    E.新药


    正确答案:C

  • 第3题:

    中药生产企业的检验操作不包括

    A.对原辅料的检验

    B.对包装材料的检验

    C.对成品的检验

    D.对农用药品的检验

    E.对半成品的检验


    正确答案:D

  • 第4题:

    原料、辅料、包装材料等是( )

    A.标准操作规程

    B.配制规程

    C.物料

    D.洁净室

    E.一般区


    正确答案:C
    解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行):所用术语的含义

  • 第5题:

    原料、物料、包装材料等

    A.标准操作规程

    B.制剂配制规程

    C.物料

    D.验证

    E.洁净室


    正确答案:C

  • 第6题:

    我国未生产过的药品称为

    A.产品

    B.原料

    C.物料

    D.辅料

    E.新药


    正确答案:E

  • 第7题:

    A.产品
    B.原料
    C.物料
    D.辅料
    E.新药

    我国未生产过的药品

    答案:E
    解析:

  • 第8题:

    A.产品
    B.原料
    C.物料
    D.辅料
    E.新药

    中间产品和成品称为

    答案:A
    解析:

  • 第9题:

    A.标准操作规程
    B.配制规程
    C.物料
    D.洁净室

    原料、辅料、包装材料等属于

    答案:C
    解析:
    原料、辅料、包装材料等属于物料。洁净室是需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。配制规程为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容。标准操作规程是经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。一般区是未规定有空气洁净级别要求的区域。故选C。

  • 第10题:

    按照GMP对“物料”的定义,它不包括()。

    • A、原料
    • B、半成品
    • C、辅料
    • D、包装材料

    正确答案:B

  • 第11题:

    按照GMP对物料的定义,不包括()。

    • A、原料
    • B、半成品
    • C、辅料
    • D、包装材料

    正确答案:B

  • 第12题:

    判断题
    中药生产所用的物料包括中药原料和辅料,不含包装材料。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药品生产过程中使用的所用投入物(辅料除外)是

    A.产晶

    B.原料

    C.物料

    D.辅料

    E.新药


    正确答案:B

  • 第14题:

    物料是指

    A.原料

    B.辅料

    C.包装材料

    D.标签

    E.说明书


    正确答案:ABCDE

  • 第15题:

    按照物料需求的来源不同,半成品是()需求。

    A.采购

    B.相关

    C.独立

    D.物料


    参考答案:B

  • 第16题:

    物料是指()

    A.原料

    B.辅料

    C.包装材料

    D.原料、辅料、包装材料


    正确答案:D

  • 第17题:

    原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是A.产品B.原料C.物料D.辅料S

    原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是

    A.产品

    B.原料

    C.物料

    D.辅料

    E.新药


    正确答案:C

  • 第18题:

    生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品包装的包装材料和容器,必须符合

    A.药店标准
    B.国家的有关规定
    C.药用要求
    D.物料的质量标准
    E.卫生标准

    答案:C
    解析:
    第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
    药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
    对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
    第九十五条 申请进口药品制剂,必须提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的,应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。

  • 第19题:

    A.产品
    B.原料
    C.物料
    D.辅料
    E.新药

    原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是

    答案:C
    解析:

  • 第20题:

    A.产品
    B.原料
    C.物料
    D.辅料
    E.新药

    药品生产过程中使用的所用投入物(辅料除外)是

    答案:B
    解析:

  • 第21题:

    原料、辅料、包装材料等是()。

    A标准操作规程

    B配制规程

    C物料

    D洁净室


    C
    本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定:①物料是指原料、辅料和包装材料等;②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能;③配制规程是为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容;④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。

  • 第22题:

    中药生产所用的物料包括中药原料和辅料,不含包装材料。


    正确答案:错误

  • 第23题:

    单选题
    按照GMP对物料的定义,不包括()。
    A

    原料

    B

    半成品

    C

    辅料

    D

    包装材料


    正确答案: D
    解析: 暂无解析