GMP物料管理的内容不包括湿度。()此题为判断题(对，错)。

题目
GMP物料管理的内容不包括湿度。()

此题为判断题(对，错)。

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1.保管养护环节的管理不包括( )A仓库温 、湿度调整的管理B.仓库温、湿度区间设置的管理C.温、 湿度异常处理的管理D.低温药品在途温度收集读取

2.下列说法正确的是( )A、物料中的平衡水只与物料的性质有关B、物料的临界相对湿度只与物料的性质有关C、物料中自由水的多少与空气的相对湿度有关D、物料中的结合水的蒸汽压等于同温下纯水的饱和蒸汽压E、物料中的结合水是除不去的

3.按照GMP的规定，物料不包括()。A.原料B.半成品C.辅料D.包装材料

4.货仓组织系统的管理功能不包括:()。A.保证物料的安全B.物料数据的维护C.物料数据的分析D.物料抽样实物盘点

参考答案和解析
参考答案：错误
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  • 第1题：

    生产管理子系统中不包括下列哪项内容()

    A.产品结构

    B.主生产排成

    C.采购计划

    D.物料需求计划


    参考答案：C

  • 第2题：

    2019年《药品管理法》修订，明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法，错误的是

    A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
    B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容
    C.取消GMP认证证书后，不是取消《药品生产质量管理规范》
    D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线

    答案：D
    解析：
    考查药品生产许可的申请和审批。《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线。故答案为D。

  • 第3题：

    在固体物料干燥过程中，空气的流速越高、温度越高、湿度越高，物料的干燥速率越快。


    C

  • 第4题：

    影响干燥的因素不包括

    A.空气温度
    B.蒸气浓度
    C.物料性状
    D.干燥方法
    E.干燥湿度

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    为什么讲供应商的管理是GMP的重要内容之一？
    原辅包材料作为药品生产的起始物料，其质量状况将直接影响到药品的最终质量。由于原辅包材料在供应商生产过程中出现差错或混淆，导致生产药品不合格的事件很多，所以应加强对供应商的管理，将质量控制在源头，再加强对使用过程的控制管理，从而才能最终保证所生产药品质量。
    略

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