要经国家食药监局审批的包装材料是指（）A、外包装B、中包装C、直接接触药品的包装D、全都是

题目

要经国家食药监局审批的包装材料是指（）

  • A、外包装
  • B、中包装
  • C、直接接触药品的包装
  • D、全都是
相似考题

1.第 137 题 《中华人民共和国药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求（　　）A．直接接触药品的包装材料B．直接接触药品的包装容器C．药品的外包装材料、容器D．生产药品所需的原料E．生产药品所需的辅料

2.《中华人民共和国药品管理法》规定哪些物质必须符合药用要求A.生产药品所需辅料B.生产药品所需原料C.直接接触药品的包装材料D.直接接触药品的包装容器E.药品的外包装材料、容器

3.《中华人民共和国药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求( )A．直接接触药品的包装材料B．直接接触药品的包装容器C．药品的外包装材料、容器D．生产药品所需的原料E．生产药品所需的辅料

4.生产药品的材料必须符合药用要求的是A.原料B.辅料C.外包装材料D.直接接触药品的包装材料E.直接接触药品的容器

参考答案和解析
正确答案:C
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  • 第1题：

    对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是

    A、必须符合药用要求

    B、由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

    C、必须符合保障人体健康、安全的标准

    D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    E、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用


    参考答案：B

  • 第2题：

    根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

    A、直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D、医院制剂的直接药品的容器

    E、中药饮片的包装容器


    参考答案：D

  • 第3题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是

    A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D.中药饮片的包装材料和容器

    E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器


    正确答案：E

  • 第4题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定下列哪些必须符合药用要求( )。

    A.直接接触药品的包装材料

    B.直接接触药品的包装容器

    C.药品的外包装、容器材料

    D.生产药品所需的原料


    正确答案：ABD

  • 第5题：

    以下有关药品制剂包装说法错误的是

    A．直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求

    B．由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

    C．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    D．药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用

    E．包装材料可由厂家按自身需要生产


    正确答案：E

  • 第6题：

    生产药品的材料必须符合药用要求的是（）

    A原料

    B辅料

    C外包装材料

    D直接接触药品的包装材料

    E直接接触药品的容器


    A,B,D,E
    略

  • 第7题：

    直接接触药品且直接使用的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料分类中的（）

    • A、I类
    • B、II类
    • C、Ⅲ类
    • D、Ⅳ类

    正确答案:A

  • 第8题：

    直接与药品接触的包装（如安瓿、注射剂瓶，铝箔等）（）

    • A、药品内包装
    • B、药品外包装
    • C、内包装标签
    • D、外包装标签
    • E、药品最小销售单元包装

    正确答案:A

  • 第9题：

    生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合（）

    • A、药品标准
    • B、包装材料标准
    • C、相应的质量标准
    • D、食品标准

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项（）
    A

    直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B

    直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C

    直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D

    医院制剂的直接药品的容器

    E

    中药饮片的包装容器


    正确答案： C
    解析： 本题考查的是《药品管理法实施条例》中的药品包装和容器。根据《药品管理法实施条例》第六章第四十七条和四十四条。药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第11题：

    多选题
    《中华人民共和国药品管理法》规定下列哪些必须符合药用要求（）。
    A

    直接接触药品的包装材料

    B

    直接接触药品的包装容器

    C

    药品的外包装材料、容器

    D

    生产药品所需的原料


    正确答案： A,B,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项有（　　）。
    A

    直接接触药品的包装材料和容器的管理办法

    B

    直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C

    直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D

    医院制剂的直接接触药品的容器


    正确答案： B
    解析：
    ABC项，直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。D项，医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第13题：

    全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求

    A．直接接触药品的包装材料

    B．直接接触药品的包装容器

    C．药品的外包装材料、容器

    D．生产药品所需的原料

    E．生产药品所需的辅料


    正确答案：ABDE

  • 第14题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是

    A、直接接触药品的包装材料和容器的注明申请

    B、中药饮片的包装材料和容器

    C、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    D、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器

    E、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求


    参考答案：D

  • 第15题：

    药品外标签是指

    A、直接接触药品的包装材料

    B、直接接触药品的包装的标签

    C、内标签以外的其他包装的标签

    D、药品包装上印有或者贴有的内容

    E、内标签以外的其他包装材料


    正确答案：C

  • 第16题：

    药品的标签是指

    A、直接接触药品的包装材料

    B、直接接触药品的包装的标签

    C、内标签以外的其他包装的标签

    D、药品包装上印有或者贴有的内容

    E、内标签以外的其他包装材料


    正确答案：D

  • 第17题：

    国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是

    A.在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
    B.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
    C.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
    D.在审批药品制剂时，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批，对化学原料药一并审评

    答案：A
    解析：
    考查药品注册管理的基本制度和要求。“审批”是审查批准决定，是比“审评”（审查评价过程）更为严格的行政许可程序，化学药品制剂、原料药既要审评，也要审批，但是相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器要求相对宽松。选项A说法最精确。故答案为A。

  • 第18题：

    直接与药品接触的包装（如安瓿、注射剂瓶，铝箔等）属于（）

    • A、药品内包装
    • B、药品外包装
    • C、内包装标签
    • D、外包装标签
    • E、药品最小销售单元包装

    正确答案:A

  • 第19题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定下列哪些必须符合药用要求（）。

    • A、直接接触药品的包装材料
    • B、直接接触药品的包装容器
    • C、药品的外包装材料、容器
    • D、生产药品所需的原料

    正确答案:A,B,D

  • 第20题：

    药品包装所用的材料，包括（）。

    • A、与药品直接接触的包装材料
    • B、印刷包装材料
    • C、发运用的外包装材料
    • D、与药品直接接触的容器

    正确答案:A,B,D

  • 第21题：

    对于直接接触药品的包装材料和容器：（）

    • A、必须符合药用要求
    • B、必须符合保障人体健康、安全的标准
    • C、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
    • D、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用
    • E、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    正确答案:A,B,C,E

  • 第22题：

    多选题
    药品包装所用的材料，包括（）。
    A

    与药品直接接触的包装材料

    B

    印刷包装材料

    C

    发运用的外包装材料

    D

    与药品直接接触的容器


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    要经国家食药监局审批的包装材料是指（）
    A

    外包装

    B

    中包装

    C

    直接接触药品的包装

    D

    全都是


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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