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  • 第1题:

    药品零售企业GSP认证检查项目共109条,关键项目()项。


    正确答案:34

  • 第2题:

    修订后的药品GSP共()章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共计()条。


    正确答案:四;187

  • 第3题:

    药品零售企业GSP认证检查项目共109条,关键项目34项,一般项目()项。


    正确答案:186

  • 第4题:

    药品零售企业GSP认证检查项目共多少条?关键项目多少项?一般项目多少项?


    正确答案:药品零售企业GSP认证检查项目共109条,关键项目34项,一般项目75项。

  • 第5题:

    有关GSP认证现场检查,不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定的是()

    • A、认证机构应按照预先规定的方法,从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组
    • B、检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查
    • C、现场检查结束后,检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告
    • D、通过现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告

    正确答案:A

  • 第6题:

    问答题
    新开办药品批发企业和药品零售企业,应当如何实施GSP认证?

    正确答案: 新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请GSP认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内,将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省级药品监督管理局。省级药品监督管理局应当自收到认证申请之日起3个月内,按照国家药品监督管理局的规定,组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合GSP进行认证;认证合格的,发给认证证书。
    解析: 暂无解析

  • 第7题:

    单选题
    药品批发企业药品GSP认证检查严重缺陷项目共有()项
    A

    2

    B

    3

    C

    6

    D

    4


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    问答题
    药品零售连锁企业GSP认证检查项目共多少条?其中关键项目多少条?一般项目多少条?

    正确答案: 药品零售连锁企业GSP认证检查项目共186条,其中关键项目54条,一般项目132条。
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    单选题
    有关GSP认证的说法,正确的是(  )
    A

    省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证

    B

    新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证

    C

    对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查

    D

    GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查


    正确答案: A
    解析:

  • 第10题:

    填空题
    药品零售企业GSP认证检查项目共109条,关键项目()项。

    正确答案: 34
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    药品零售企业GSP认证检查项目共109条,关键项目34项,一般项目()项。

    正确答案: 186
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    药品零售企业GSP认证检查项目共多少条?关键项目多少项?一般项目多少项?

    正确答案: 药品零售企业GSP认证检查项目共109条,关键项目34项,一般项目75项。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    新开办药品批发企业和药品零售企业,应当如何实施GSP认证?


    正确答案:新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请GSP认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内,将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省级药品监督管理局。省级药品监督管理局应当自收到认证申请之日起3个月内,按照国家药品监督管理局的规定,组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合GSP进行认证;认证合格的,发给认证证书。

  • 第14题:

    药品批发企业药品GSP认证检查中的缺陷项目分为()

    • A、严重缺陷项目
    • B、主要缺陷项目
    • C、常见缺陷项目
    • D、一般缺陷项目

    正确答案:A,B,D

  • 第15题:

    药品零售连锁企业GSP认证检查项目共()条。


    正确答案:186

  • 第16题:

    药品零售企业GSP认证结果评定,什么情况下不通过GSP认证?


    正确答案:严重缺陷大于2项,或者是一般缺陷大于30%,判定为不通过GSP认证。

  • 第17题:

    药品批发企业药品GSP认证检查严重缺陷项目共有()项

    • A、2
    • B、3
    • C、6
    • D、4

    正确答案:C

  • 第18题:

    多选题
    药品批发企业药品GSP认证检查中的缺陷项目分为()
    A

    严重缺陷项目

    B

    主要缺陷项目

    C

    常见缺陷项目

    D

    一般缺陷项目


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    填空题
    药品零售连锁企业GSP认证检查项目共186条,其中关键项目54项,一般项目()项。

    正确答案: 132
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    单选题
    有关《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的说法,正确的是( )
    A

    省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证

    B

    新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证

    C

    对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查

    D

    GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查


    正确答案: B
    解析:

  • 第21题:

    填空题
    药品零售企业GSP认证检查项目共()条。

    正确答案: 109
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    填空题
    药品零售连锁企业GSP认证检查项目共()条。

    正确答案: 186
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    药品零售企业GSP认证结果评定,什么情况下不通过GSP认证?

    正确答案: 严重缺陷大于2项,或者是一般缺陷大于30%,判定为不通过GSP认证。
    解析: 暂无解析