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  • 第1题:

    新开办药品批发企业和药品零售企业,应当如何实施GSP认证?


    正确答案:新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请GSP认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内,将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省级药品监督管理局。省级药品监督管理局应当自收到认证申请之日起3个月内,按照国家药品监督管理局的规定,组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合GSP进行认证;认证合格的,发给认证证书。

  • 第2题:

    按照GSP的要求,可不设置仓库的企业为()。

    • A、药品批发企业
    • B、药品零售企业
    • C、药品零售连锁企业
    • D、药品零售连锁门店

    正确答案:D

  • 第3题:

    药品零售连锁总店及其各连锁门店,必须()?

    • A、分别取得《药品经营企业许可证》
    • B、共用一张《药品经营企业许可证》
    • C、共用一张《GSP证书》
    • D、分别取得《GSP认证证书》,但共用一张《药品经营企业许可证》

    正确答案:A

  • 第4题:

    药品零售连锁企业GSP认证检查项目共()条。


    正确答案:186

  • 第5题:

    药品零售企业GSP认证检查项目共()条。


    正确答案:109

  • 第6题:

    药品批发企业药品GSP认证检查严重缺陷项目共有()项

    • A、2
    • B、3
    • C、6
    • D、4

    正确答案:C

  • 第7题:

    问答题
    药品零售企业GSP认证检查项目共多少条?关键项目多少项?一般项目多少项?

    正确答案: 药品零售企业GSP认证检查项目共109条,关键项目34项,一般项目75项。
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    单选题
    药品批发企业药品GSP认证检查严重缺陷项目共有()项
    A

    2

    B

    3

    C

    6

    D

    4


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    问答题
    药品零售连锁企业GSP认证检查项目共多少条?其中关键项目多少条?一般项目多少条?

    正确答案: 药品零售连锁企业GSP认证检查项目共186条,其中关键项目54条,一般项目132条。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    有关GSP认证的说法,正确的是(  )
    A

    省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证

    B

    新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证

    C

    对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查

    D

    GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查


    正确答案: A
    解析:

  • 第11题:

    填空题
    药品零售企业GSP认证检查项目共109条,关键项目()项。

    正确答案: 34
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    药品零售企业GSP认证检查项目共109条,关键项目34项,一般项目()项。

    正确答案: 186
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药品批发企业药品GSP认证检查中的缺陷项目分为()

    • A、严重缺陷项目
    • B、主要缺陷项目
    • C、常见缺陷项目
    • D、一般缺陷项目

    正确答案:A,B,D

  • 第14题:

    某药品零售连锁企业有25家门店,在GSP认证现场检查时,应抽查()。

    • A、3家门店检查
    • B、4家门店检查
    • C、5家门店检查
    • D、6家门店检查

    正确答案:C

  • 第15题:

    药品零售企业GSP认证检查项目共109条,关键项目34项,一般项目()项。


    正确答案:186

  • 第16题:

    药品零售企业GSP认证检查项目共多少条?关键项目多少项?一般项目多少项?


    正确答案:药品零售企业GSP认证检查项目共109条,关键项目34项,一般项目75项。

  • 第17题:

    药品零售企业GSP认证结果评定,什么情况下不通过GSP认证?


    正确答案:严重缺陷大于2项,或者是一般缺陷大于30%,判定为不通过GSP认证。

  • 第18题:

    填空题
    药品零售连锁企业GSP认证检查项目共()条。

    正确答案: 186
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    多选题
    药品批发企业药品GSP认证检查中的缺陷项目分为()
    A

    严重缺陷项目

    B

    主要缺陷项目

    C

    常见缺陷项目

    D

    一般缺陷项目


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    填空题
    药品零售连锁企业GSP认证检查项目共186条,其中关键项目54项,一般项目()项。

    正确答案: 132
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    有关《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的说法,正确的是( )
    A

    省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证

    B

    新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证

    C

    对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查

    D

    GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查


    正确答案: B
    解析:

  • 第22题:

    填空题
    药品零售企业GSP认证检查项目共()条。

    正确答案: 109
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    药品零售企业GSP认证结果评定,什么情况下不通过GSP认证?

    正确答案: 严重缺陷大于2项,或者是一般缺陷大于30%,判定为不通过GSP认证。
    解析: 暂无解析