可以直接将药品零售企业评定为失信等级的不包括( )。A.GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合格B.GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格C.因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的，但不属于从重处罚范围的D.取得《药品经营许可证》后超过1个月(不足6个月)未申请GSP认证，仍然经营药品的

题目

可以直接将药品零售企业评定为失信等级的不包括( )。

A.GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合格

B.GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格

C.因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的，但不属于从重处罚范围的

D.取得《药品经营许可证》后超过1个月(不足6个月)未申请GSP认证，仍然经营药品的

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1.当出现哪几种情况时可直接将所验收药品判定为不合格药品?

2.国家对药品生产、经营单位实行药品安全信用分类管理。首次被处以撤销药品广告批准文号的企业,属于()。A.失信等级B.严重失信等级C.警示等级D.守信等级

3.以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（ ）。A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B．“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准D．“GSP认证证书”有效期5年E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

4.以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准D．“GSP认证证书”有效期5年E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

更多“可以直接将药品零售企业评定为失信等级的不包括( )。A.GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合 ”相关问题

  • 第1题：

    药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( )

    A．GSP认证员

    B．GSP审查员

    C．GSP监督员

    D．GSP认证检查员

    E．GSP考核员


    正确答案：D

  • 第2题：

    药品安全信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四级。因实施同一违法行为被连续警告、公告两次以上的属于

    A．守信等级
    B．失信等级
    C．警示等级
    D．严重失信等级

    答案：B
    解析：
    (1)守信等级：正常运营的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位在一年内无违法违规行为。(2)失信等级：①因实施同一违法行为被连续警告、公告两次以上的；②被处以罚款、没收违法所得、没收非法财物或者被撤销药品、医疗器械广告批准文号的。

  • 第3题：

    对已认证的药品生产（经营）企业，药监部门依CNP（CSP）进行（）

    A针对性的复查

    B认证后的检查

    C认证后的跟踪

    D认证后的跟踪检查

    E认证后的追踪报道


    D
    略

  • 第4题：

    以下叙说与“GSP”有关规定不符的是

    A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

    B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

    C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

    D．“GSP认证证书”有效期5年

    E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年


    正确答案：C

  • 第5题：

    药品安全信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四级。正常运营的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位在一年内无违法违规行为属于

    A．守信等级
    B．失信等级
    C．警示等级
    D．严重失信等级

    答案：A
    解析：
    (1)守信等级：正常运营的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位在一年内无违法违规行为。(2)失信等级：①因实施同一违法行为被连续警告、公告两次以上的；②被处以罚款、没收违法所得、没收非法财物或者被撤销药品、医疗器械广告批准文号的。

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