仿制药应当与被仿制药有同样的A、成分和给药途径B、剂型和规格C、剂型和治疗作用D、活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用E、成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用

题目

仿制药应当与被仿制药有同样的

A、成分和给药途径

B、剂型和规格

C、剂型和治疗作用

D、活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用

E、成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用


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  • 第1题:

    下列不属于药学等效药品的要求的是

    A.相同的活性成分
    B.相同的剂型和给药途径
    C.相同的释放机理
    D.相同的规格

    答案:C
    解析:
    药学等效药品应具有相同的活性成分、剂型、规格和给药途径。

  • 第2题:

    仿制药申请人应当是

    A.药品生产企业
    B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
    C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
    D.已有多家企业生产的品种,应选择被仿制药进行对照研究
    E.申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》


    A

  • 第3题:

    5、仿制药不要求与原研药品相同的是

    A.活性成分

    B.处方工艺

    C.剂型

    D.给药途径


    处方工艺

  • 第4题:

    仿制药应当与被仿制药具有同样的()

    A活性成份

    B给药途径

    C剂型

    D规格和相同的治疗作用


    A,B,C,D
    仿制药应当与被仿制的药品具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。

  • 第5题:

    10、和原研药相比,仿制药具有()

    A.化学成分相同

    B.适应症相同

    C.给药途径相同

    D.规格相同


    ABC