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  • 第1题:

    诚实守信,确保药品质量是

    A.药学科研的道德要求

    B.药品生产中的道德要求

    C.药品经营中的道德要求

    D.医院药学工作中的道德要求

    E.药品监督管理中的道德要求


    正确答案:C

  • 第2题:

    TE代码标示为A类的药品是

    A.医生和患者在临床上可以用仿制药替代原研药的药品
    B.目前认为与其他药学等效药品不具有治疗等效性的药
    C.通过仿制药质量与疗效一致性评价的改剂型药品、改规格药品和改盐基药品
    D.独家药参照国际经验,《中国上市药品目录集》设定了治疗等效性评价代码(TE代码)

    答案:A
    解析:
    考查中国上市药品目录集。TE代码可以分为(1)标标示为A类的药品,表示与其他药学等效药品具有治疗等效性的药品,医生和患者在临床上可以用仿制药替代原研药。(2)标示为B类的药品表示目前认为与其他药学等效药品不具有治疗等效性。(3)暂不标示TE代码的情况包括目录集收录的独家药品,通过仿制药质量与疗效一致性评价的改剂型药品、改规格药品和改盐基药品。

  • 第3题:

    TE代码标示为B类的药品是

    A.医生和患者在临床上可以用仿制药替代原研药的药品
    B.目前认为与其他药学等效药品不具有治疗等效性的药
    C.通过仿制药质量与疗效一致性评价的改剂型药品、改规格药品和改盐基药品
    D.独家药参照国际经验,《中国上市药品目录集》设定了治疗等效性评价代码(TE代码)

    答案:B
    解析:
    考查中国上市药品目录集。TE代码可以分为(1)标标示为A类的药品,表示与其他药学等效药品具有治疗等效性的药品,医生和患者在临床上可以用仿制药替代原研药。(2)标示为B类的药品表示目前认为与其他药学等效药品不具有治疗等效性。(3)暂不标示TE代码的情况包括目录集收录的独家药品,通过仿制药质量与疗效一致性评价的改剂型药品、改规格药品和改盐基药品。

  • 第4题:

    诚实守信,确保药品销售质量是

    A.药学科研的道德要求

    B.药品生产中的道德要求

    C.药品批发中的道德要求

    D.药品零售中的道德要求

    E.医院药学工作中的道德要求


    正确答案:D

  • 第5题:

    下列不属于药学等效药品的要求的是

    A.相同的活性成分
    B.相同的剂型和给药途径
    C.相同的释放机理
    D.相同的规格

    答案:C
    解析:
    药学等效药品应具有相同的活性成分、剂型、规格和给药途径。