关于仿制药的质量要求说法最确切的是()。A、与原研药药学等效B、与原研药生物等效C、与原研药含量等效D、与原研药药学等效且生物等效E、与原研药药物经济学相当
题目
关于仿制药的质量要求说法最确切的是()。
A、与原研药药学等效
B、与原研药生物等效
C、与原研药含量等效
D、与原研药药学等效且生物等效
E、与原研药药物经济学相当
相似考题
更多“关于仿制药的质量要求说法最确切的是()。 ”相关问题
-
第1题：
关于光的本质，最确切的说法是A.微粒流
B.电磁波
C.波动
D.偏振
E.衍射答案：B解析：按照电磁波波长和频率的不同，可将所有电磁波排列成图，称为电磁谱。人眼可见的光是电磁谱中的一小部分。 -
第2题：
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）说法正确的是A.根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药
B.将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”
C.新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
D.将药品分为新药和仿制药答案：A,B,C,D解析：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药。将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。 -
第3题：
关于仿射变换，下列说法错误的是（）
A．二次多项式属于仿射变换。
B．倾斜不属于仿射变换。
C．平移属于仿射变换。
D．缩放属于仿射变换。
仿射变换不会改变要素的纵横比。 -
第4题：
GMP中关于制药用水的说法正确的是A.制药用水至少应当是饮用水
B.纯化水可采用循环，注射用水可采用50℃以上保温循环
C.应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录
D.制药用水符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求答案：A,C,D解析：纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。 -
第5题：
目前，我国的制药工业发展模式是“仿制为主，仿创结合”。
企业重组并购频繁