中成药的生产必须经哪一部门批准,发给药品批准文号
A、中国药品生物制品检定所
B、保健食品审评中心
C、国家质量监督检验检疫总局
D、国家食品药品监督管理总局
E、国家药典委员会
1.生产新药或者已有国家标准的药品,A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号C、须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号D、须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号
2.负责组织保健食品技术审查和审评工作的机构是A、中国药品生物制品检定所B、国家药品不良反应监测中心C、保健食品审评中心D、药品认证管理中心E、国家中药品种保护评审委员会
3.生产新药或者已有国家标准的药品的A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号C、须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号D、须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号
4.负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是A、中国药品生物制品检定所B、国家药典委员会C、药品审评中心D、药品评价中心E、国家中药品种保护评审委员会
第1题:
新药生产批准文号的审批部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院科技部门
D.中国药品生物制品检定所
E.药品审评中心
第2题:
第3题:
第4题:
第5题: