更多“负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是A、中国药品生物制品检定所B、国家药典委员 ”相关问题
  • 第1题:

    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

    A.中国药品生物制品检定所
    B.国家药典委员会
    C.药品审查中心
    D.药品评价中心
    E.国家重要品种保护评审委员会

    答案:C
    解析:
    药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评的技术职能机构,为药品注册提供技术支持。按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评,包括对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请、中药新药申请、进口药品申请、已有国家标准药品申请进行技术审评。

  • 第2题:

    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

    A.中国药品生物制品检定所
    B.国家药典委员会
    C.药品审评中心
    D.药品评价中心
    E.国家中药品种保护评审委员会

    答案:C
    解析:
    1.国家食品药品监督管理局药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构,为药品注册提供技术支持。 2.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评。 3.承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

  • 第3题:

    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

    A.国家药典委员会
    B.药品审查中心
    C.药品评价中心
    D.国家重要品种保护评审委员会
    E.中国药品生物制品检定所

    答案:B
    解析:
    药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评的技术职能机构,为药品注册提供技术支持。按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评,包括对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请、中药新药申请、进口药品申请、已有国家标准药品申请进行技术审评。

  • 第4题:

    负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是

    A.中国药品生物制品检定所
    B.国家药典委员会
    C.药品审评中心
    D.药品评价中心
    E.国家中药品种保护评审委员会

    答案:D
    解析:
    国家药品监督管理局药品评价中心,是对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门,其主要职责是:(1)负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作及其相关工作。(2)负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作及其相关工作。(3)负责药品试生产期及上市后的再评价和药品淘汰筛选的技术业务组织工作及其相关工作。(4)负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测的技术业务组织工作及其相关工作。(5)承办国家药品监督管理局交办的其他事项。

  • 第5题:

    负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是

    A中国药品生物制品检定所
    B国家药典委员会
    C药品审查中心
    D药品评价中心
    E国家重要品种保护评审委员会

    答案:D
    解析:
    药品评价中心是国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门,是国家食品药品监督管理局直属事业单位。