国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是A:国家中医药管理局B:药品注册司C:国家药典委员会D:药品评价中心E:中国食品药品检定研究院

题目
国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是

A:国家中医药管理局
B:药品注册司
C:国家药典委员会
D:药品评价中心
E:中国食品药品检定研究院
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1.国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是A．国家中医药管理局B．药品注册司C．国家药典委员会D．药品评价中心E．中国食品药品检定研究院

2.生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于A．再注册申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请

3.已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是A．所在地县（市）药品监督管理部门B．所在地省级药品监督管理部门C．国家药品监督管理部门D．国家卫生行政部门

4.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的要求，对已上市药品的安全性、有效性开展再评价。()

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  • 第1题：

    国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括（ ）。

    A.责令修改药品说明书

    B.责令暂停生产、销售、使用和召回药品

    C.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证

    D.罚款


    正确答案：AB
    此题暂无解析

  • 第2题：

    下面所述药品在我国上市前或者进口时,哪几种必须进行强制检验( )

    A.国务院药品监督管理部门批准的生物制品

    B.国务院药品监督管理部批准的中药保护品种

    C.首次在中国销售的药品

    D.在港澳地区上市销售的药品

    E.国务院规定的其他药品


    参考答案ACE

  • 第3题：

    国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价，根据再评价的结果，可采取的措施包括

    A．责令修改药品说明书

    B．暂停生产、销售和使用

    C．按劣药论处

    D．撤销药品批准证明文件

    E．撤销相关许可证


    正确答案：ABD
    解析：参见《药品管理法》第四十一条。

  • 第4题：

    对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行

    A．药品的认证

    B．药品的审评

    C．药品的评价

    D．药品的监测

    E．药品的再评价


    正确答案：E

  • 第5题：

    负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是

    A.中国药品生物制品检定所
    B.国家药典委员会
    C.药品审评中心
    D.药品评价中心
    E.国家中药品种保护评审委员会

    答案：D
    解析：
    国家药品监督管理局药品评价中心，是对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门，其主要职责是：（1）负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作及其相关工作。（2）负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作及其相关工作。（3）负责药品试生产期及上市后的再评价和药品淘汰筛选的技术业务组织工作及其相关工作。（4）负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测的技术业务组织工作及其相关工作。（5）承办国家药品监督管理局交办的其他事项。

  • 第6题：

    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于：（）

    A再注册申请

    B仿制药申请

    C进口药品申请

    D补充申请


    B
    略

  • 第7题：

    国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括（）

    • A、责令修改药品说明书
    • B、责令暂停生产、销售、使用和召回药品
    • C、吊销药品生产企业、药品经营企业许可证
    • D、罚款

    正确答案:A,B

  • 第8题：

    药品的批准文号是国务院药品监督管理部门对生产企业生产药品的申请和相关资料进行审查，符合规定条件的，发给该药品一个表示批准的文号。药品批准文号的有效期为（）


    正确答案:5年

  • 第9题：

    国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令（）的措施。

    • A、修改说明书
    • B、停止使用
    • C、修改说明书，暂停生产、销售和使用
    • D、召回已上市药品

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是（）
    A

    国家中医药管理局

    B

    药品注册司

    C

    国家药典委员会

    D

    药品评价中心

    E

    中国食品药品检定研究院


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行（）
    A

    药品的认证

    B

    药品的审评

    C

    药品的评价

    D

    药品的监测

    E

    药品的再评价


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是（）
    A

    中国药品生物制品检定所

    B

    国家药典委员会

    C

    药品审评中心

    D

    药品评价中心

    E

    国家中药品种保护评审委员会


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是

    A、中医药管理局

    B、省级药品监督管理部门

    C、国务院药品监督管理部门

    D、市级药品监督管理部门


    参考答案：C

  • 第14题：

    对新药进行审评，对已批准生产的药品进行再评价的单位是


    正确答案：A

  • 第15题：

    负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是

    A、中国药品生物制品检定所

    B、国家药典委员会

    C、药品审评中心

    D、药品评价中心

    E、国家中药品种保护评审委员会


    参考答案：D

  • 第16题：

    负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是

    A. 中国药品生物制品检定所
    B. 国家药典委员会
    C. 药品审查中心
    D. 药品评价中心
    E. 国家重要品种保护评审委员会

    答案：D
    解析：
    药品评价中心是国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门，是国家食品药品监督管理局直属事业单位。

  • 第17题：

    负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是

    A中国药品生物制品检定所
    B国家药典委员会
    C药品审查中心
    D药品评价中心
    E国家重要品种保护评审委员会

    答案：D
    解析：
    药品评价中心是国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门，是国家食品药品监督管理局直属事业单位。

  • 第18题：

    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）

    • A、新药申请
    • B、仿制药申请
    • C、进口药品申请
    • D、补充申请
    • E、药品再注册申请

    正确答案:B

  • 第19题：

    对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行（）

    • A、药品的认证
    • B、药品的审评
    • C、药品的评价
    • D、药品的监测
    • E、药品的再评价

    正确答案:E

  • 第20题：

    已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）

    • A、所在地县（市）药品监督管理部门
    • B、所在地省级药品监督管理部门
    • C、国家药品监督管理部门
    • D、国家卫生行政部门

    正确答案:C

  • 第21题：

    填空题
    药品的批准文号是国务院药品监督管理部门对生产企业生产药品的申请和相关资料进行审查，符合规定条件的，发给该药品一个表示批准的文号。药品批准文号的有效期为（）

    正确答案： 5年
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。有关上市后再评价，说法错误的是（  ）
    A

    国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查

    B

    不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当责令修改说明书

    C

    已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用

    D

    已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理


    正确答案： B
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）
    A

    所在地县（市）药品监督管理部门

    B

    所在地省级药品监督管理部门

    C

    国家药品监督管理部门

    D

    国家卫生行政部门


    正确答案： B
    解析： (1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。

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